- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06016608
Une étude d'imagerie des maladies polyvasculaires
22 décembre 2024 mis à jour par: Yu Bo, Harbin Medical University
Dépistage précoce, évaluation systématique et alerte sur les risques de maladie polyvasculaire basée sur l'imagerie multimodale
- Établir une base de données d'imagerie multimodale pour les PVD, améliorer le processus de dépistage unique des PVD précoces basé sur l'intelligence artificielle, construire une plateforme d'informations de contrôle du cycle complet et promouvoir la construction et la standardisation d'un diagnostic et de cogestion multidisciplinaire de comorbidité et de cogestion. modèle de traitement.
- Basé sur une OCTA oculaire non invasive et sans contraste combinée à une imagerie CTA unique du cœur et du cerveau, construire un modèle d'alerte précoce intégré « œil-cœur-cerveau » pour la PVD et explorer un potentiel précoce non invasif et pratique système d’alerte pour PVD.
- Sur la base du multi-omique, étudier le réseau de communication intercellulaire médié par les véhicules électriques, élucider les rôles et les mécanismes de régulation des véhicules électriques dans le développement du PVD, rechercher des cibles potentielles d'intervention et construire un risque de « score panvasculaire » basé sur l'intelligence artificielle. système d’évaluation basé sur la combinaison d’imagerie multimodale et de biomarqueurs multi-omiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minghao Liu, MD.
- Numéro de téléphone: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contact:
- Minghao Liu, MD.
- Numéro de téléphone: +8613764166251
- E-mail: baiyuedao@alumni.sjtu.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie polyvasculaire au 2e hôpital affilié de l'Université médicale de Harbin
La description
Critère d'intégration:
Tache 1:
- Patients atteints d'une maladie coronarienne (sténose ≥ 50 % de toute artère coronaire à la coronarographie)
- Âge ≥18 ans
- Système d'imagerie intégré OCT-IVUS proposé
- en mesure de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude.
Tâche 2 :
- les patients atteints d'une maladie coronarienne (l'angiographie coronarienne révèle un degré de sténose ≥ 50 % dans n'importe quelle artère coronaire) et les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un AIT (confirmé par un neurologue)
- Âge ≥ 18 ans
- en mesure de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
Tache 1:
- artères coronaires gravement tortueuses/calcifiées avec difficulté anticipée à compléter le système d'imagerie intégré OCT-IVUS
- insuffisance cardiaque congestive incontrôlée ou insuffisance cardiaque gauche aiguë ; plan
- claustrophobie;
- occlusion de la tige principale gauche ;
- pontage coronarien proposé (PAC);
- arythmie ventriculaire sévère incontrôlée ;
- saignement actif ou tendance hémorragique sévère ;
- AVC aigu;
- patients présentant une instabilité hémodynamique ou une activité électrique cardiaque instable (y compris un choc) ;
- insuffisance rénale sévère et/ou anurie, sauf dans les cas où un traitement par dialyse a été prévu ;
- contre-indications à l'application de produits de contraste ;
- les patients qui sont gravement peu coopératifs en raison d'une maladie psychiatrique ou d'une maladie systémique grave ;
- Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer à l'étude.
Tâche 2 :
- les patients qui ne sont pas en mesure de respecter le calendrier de suivi ;
- insuffisance cardiaque congestive incontrôlée ou insuffisance cardiaque gauche aiguë ;
- les patients dont l'espérance de vie est inférieure à 6 mois ;
- occlusion de la tige principale gauche ;
- pontage coronarien proposé (PAC);
- arythmie ventriculaire sévère incontrôlée ;
- saignement actif ou tendance hémorragique sévère ;
- patients présentant une instabilité hémodynamique ou une activité électrique cardiaque instable (y compris un choc) ;
- insuffisance rénale sévère et/ou anurie, sauf dans les cas où un traitement par dialyse a été prévu ;
- contre-indications à l'application de produits de contraste ;
- les patients qui sont gravement peu coopératifs en raison d'une maladie psychiatrique ou d'une maladie systémique grave ;
- les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie polyvasculaire
|
Angiographie par résonance magnétique de l'artère intracrânienne, de l'artère carotide, de l'artère rénale et de l'artère des membres inférieurs, angiographie tomodensitométrique de l'artère coronaire ou de l'artère intracrânienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche 1 : MACE
Délai: 1 an
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Décès toutes causes confondues, accident vasculaire cérébral, réinfarctus du myocarde, revascularisation non planifiée, maladie artérielle des membres inférieurs
|
1 an
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|
Tâche 2 : Caractéristiques de la plaque
Délai: 1 an
|
Morphologie de la plaque en OCT
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiCTR2300074638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .