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Un estudio de imágenes de la enfermedad polivascular

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University

Detección temprana, evaluación sistemática y advertencia de riesgo de enfermedad polivascular basada en imágenes multimodales

  1. Establecer una base de datos de imágenes multimodal para PVD, mejorar el proceso de detección integral para PVD temprano basado en inteligencia artificial, construir una plataforma de información de control de ciclo completo y promover la construcción y estandarización de un diagnóstico y manejo multidisciplinario de comorbilidad y cogestión. modelo de tratamiento.
  2. Basado en OCTA ocular no invasivo y sin contraste combinado con imágenes de CTA integrales del corazón y el cerebro, construya un modelo integrado de alerta temprana "ojo-corazón-cerebro" para la EVP y explore una posible solución temprana no invasiva y conveniente. Sistema de alerta de PVD.
  3. Con base en las multiómicas, investigar la red de comunicación intercelular mediada por vehículos eléctricos, dilucidar las funciones y los mecanismos reguladores de los vehículos eléctricos en el desarrollo de la EVP, buscar objetivos potenciales para la intervención y construir una "puntuación panvascular" de riesgo basada en inteligencia artificial. Sistema de evaluación basado en la combinación de imágenes multimodales y biomarcadores multiómicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad polivascular en el segundo hospital afiliado de la Universidad Médica de Harbin

Descripción

Criterios de inclusión:

Tarea 1:

  1. Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (estenosis ≥50 % en cualquier arteria coronaria en la angiografía coronaria)
  2. Edad ≥18 años
  3. Sistema de imágenes integrado OCT-IVUS propuesto
  4. capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Tarea 2:

  1. pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (la angiografía coronaria revela un grado ≥50% de estenosis en cualquier arteria coronaria) y pacientes con accidente cerebrovascular o AIT (confirmado por un neurólogo)
  2. Edad ≥ 18 años
  3. capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

Tarea 1:

  1. arterias coronarias muy tortuosas/calcificadas con dificultad prevista para completar el sistema de imágenes integrado OCT-IVUS
  2. insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o insuficiencia cardíaca izquierda aguda; plan
  3. claustrofobia;
  4. oclusión del tallo principal izquierdo;
  5. propuesta de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG);
  6. arritmia ventricular grave no controlada;
  7. sangrado activo o tendencia a sangrar severamente;
  8. accidente cerebrovascular agudo;
  9. pacientes con inestabilidad hemodinámica o actividad eléctrica cardíaca inestable (incluido shock);
  10. insuficiencia renal grave y/o anuria, excepto en los casos en que se haya previsto un tratamiento de diálisis;
  11. contraindicaciones para la aplicación de medios de contraste;
  12. pacientes que no cooperan gravemente debido a una enfermedad psiquiátrica o sistémica grave;
  13. Pacientes que, a juicio del investigador, no sean aptos para participar en el estudio.

Tarea 2:

  1. pacientes que no pueden cumplir con el cronograma de seguimiento;
  2. insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o insuficiencia cardíaca izquierda aguda;
  3. pacientes con una esperanza de vida inferior a 6 meses;
  4. oclusión del tallo principal izquierdo;
  5. propuesta de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG);
  6. arritmia ventricular grave no controlada;
  7. sangrado activo o tendencia a sangrar severamente;
  8. pacientes con inestabilidad hemodinámica o actividad eléctrica cardíaca inestable (incluido shock);
  9. insuficiencia renal grave y/o anuria, excepto en los casos en que se haya previsto un tratamiento de diálisis;
  10. contraindicaciones para la aplicación de medios de contraste;
  11. pacientes que no cooperan gravemente debido a una enfermedad psiquiátrica o sistémica grave;
  12. pacientes que, a juicio del investigador, no son aptos para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad polivascular
Angiografía por resonancia magnética de la arteria intracraneal, arteria carótida, arteria renal y arteria de las extremidades inferiores, angiografía por tomografía computarizada de la arteria coronaria o arteria intracraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea 1: MACE
Periodo de tiempo: 1 año
Muerte por todas las causas, accidente cerebrovascular, reinfarto de miocardio, revascularización no planificada, enfermedad arterial de las extremidades inferiores.
1 año
Tarea 2: Características de la placa
Periodo de tiempo: 1 año
Morfología de la placa en OCT
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChiCTR2300074638

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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