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Eine bildgebende Untersuchung polyvaskulärer Erkrankungen

22. Dezember 2024 aktualisiert von: Yu Bo, Harbin Medical University

Frühzeitiges Screening, systematische Bewertung und Risikowarnung bei polyvaskulären Erkrankungen basierend auf multimodaler Bildgebung

  1. Richten Sie eine multimodale Bildgebungsdatenbank für PVD ein, verbessern Sie den One-Stop-Screening-Prozess für frühe PVD auf der Grundlage künstlicher Intelligenz, bauen Sie eine Informationsplattform für die vollständige Kontrolle auf und fördern Sie den Aufbau und die Standardisierung einer multidisziplinären Komorbiditäts- und Co-Management-Diagnose Behandlungsmodell.
  2. Erstellen Sie auf der Grundlage einer nicht-invasiven, kontrastfreien Augen-OCTA in Kombination mit einer One-Stop-CTA-Bildgebung des Herzens und Gehirns ein integriertes „Auge-Herz-Gehirn“-Frühwarnmodell für PVD und erkunden Sie eine mögliche nicht-invasive und praktische Früherkennung Warnsystem für PVD.
  3. Basierend auf den Multi-Omics untersuchen Sie das durch Elektrofahrzeuge vermittelte interzelluläre Kommunikationsnetzwerk, klären die Rollen und Regulierungsmechanismen von Elektrofahrzeugen bei der Entwicklung von PVD, suchen nach potenziellen Zielen für Interventionen und erstellen einen auf künstlicher Intelligenz basierenden „panvaskulären Score“-Risiko Bewertungssystem basierend auf der Kombination von multimodaler Bildgebung und Multi-Omics-Biomarkern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit polyvaskulärer Erkrankung im 2. angegliederten Krankenhaus der Harbin Medical University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aufgabe 1:

  1. Patienten mit koronarer Herzkrankheit (≥50 % Stenose in einer Koronararterie in der Koronarangiographie)
  2. Alter ≥18 Jahre
  3. Vorgeschlagenes integriertes OCT-IVUS-Bildgebungssystem
  4. in der Lage sein, vor Beginn aller Verfahren im Zusammenhang mit der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Aufgabe 2:

  1. Patienten mit koronarer Herzkrankheit (die Koronarangiographie zeigt einen Stenosegrad von ≥50 % in jeder Koronararterie) und Patienten mit Schlaganfall oder TIA (bestätigt durch einen Neurologen)
  2. Alter ≥ 18 Jahre
  3. in der Lage sein, vor Beginn aller Verfahren im Zusammenhang mit der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Aufgabe 1:

  1. stark gewundene/verkalkte Koronararterien mit erwarteten Schwierigkeiten bei der Durchführung des integrierten Bildgebungssystems OCT-IVUS
  2. unkontrollierte Herzinsuffizienz oder akute Linksherzinsuffizienz;Plan
  3. Klaustrophobie;
  4. Verschluss des linken Hauptstamms;
  5. vorgeschlagene Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG);
  6. unkontrollierte schwere ventrikuläre Arrhythmie;
  7. aktive Blutung oder starke Blutungsneigung;
  8. Akuter Schlaganfall;
  9. Patienten mit hämodynamischer Instabilität oder instabiler elektrischer Herzaktivität (einschließlich Schock);
  10. schwere Niereninsuffizienz und/oder Anurie, außer in Fällen, in denen eine Dialysebehandlung geplant ist;
  11. Kontraindikationen für die Anwendung von Kontrastmitteln;
  12. Patienten, die aufgrund einer psychiatrischen oder schweren systemischen Erkrankung stark unkooperativ sind;
  13. Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes für eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.

Aufgabe 2:

  1. Patienten, die den Nachsorgeplan nicht einhalten können;
  2. unkontrollierte Herzinsuffizienz oder akute Linksherzinsuffizienz;
  3. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten;
  4. Verschluss des linken Hauptstamms;
  5. vorgeschlagene Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG);
  6. unkontrollierte schwere ventrikuläre Arrhythmie;
  7. aktive Blutung oder starke Blutungsneigung;
  8. Patienten mit hämodynamischer Instabilität oder instabiler elektrischer Herzaktivität (einschließlich Schock);
  9. schwere Niereninsuffizienz und/oder Anurie, außer in Fällen, in denen eine Dialysebehandlung geplant ist;
  10. Kontraindikationen für die Anwendung von Kontrastmitteln;
  11. Patienten, die aufgrund einer psychiatrischen oder schweren systemischen Erkrankung stark unkooperativ sind;
  12. Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes nicht für eine Teilnahme an der Studie geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Polyvaskuläre Erkrankung
Magnetresonanzangiographie der intrakraniellen Arterie, der Halsschlagader, der Nierenarterie und der Arterie der unteren Extremitäten, CT-Angiographie der Koronararterie oder der intrakraniellen Arterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe 1: MACE
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle verursachen Tod, Schlaganfall, Myokardreinfarkt, ungeplante Revaskularisation und Erkrankungen der unteren Extremitätenarterien
1 Jahr
Aufgabe 2: Plaque-Eigenschaften
Zeitfenster: 1 Jahr
Plaquemorphologie im OCT
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiCTR2300074638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnetresonanz-Angiographie, Augen-OCTA, CT-Angiographie

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