Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací studie polyvaskulárního onemocnění

22. prosince 2024 aktualizováno: Yu Bo, Harbin Medical University

Včasné vyšetření, systematické hodnocení a varování před polyvaskulárním onemocněním na základě multimodálního zobrazování

  1. Zřídit multimodální zobrazovací databázi pro PVD, zlepšit jednorázový screeningový proces pro časnou PVD založenou na umělé inteligenci, vybudovat informační platformu pro řízení celého cyklu a podporovat konstrukci a standardizaci multidisciplinární diagnostiky komorbidity a společného řízení. model léčby.
  2. Na základě neinvazivního očního OCTA s nulovým kontrastem v kombinaci s jednorázovým CTA zobrazením srdce a mozku vytvořte integrovaný model včasného varování „oko-srdce-mozek“ pro PVD a prozkoumejte potenciální neinvazivní a pohodlné včasné varovný systém pro PVD.
  3. Na základě multi-omics prozkoumejte mezibuněčnou komunikační síť zprostředkovanou EV, objasněte role a regulační mechanismy EV ve vývoji PVD, hledejte potenciální cíle pro intervenci a vytvořte riziko „pan-vaskulárního skóre“ založené na umělé inteligenci. systém hodnocení založený na kombinaci multimodálního zobrazování a multiomických biomarkerů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s polyvaskulárním onemocněním ve 2. přidružené nemocnici lékařské univerzity v Harbinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Úkol 1:

  1. Pacienti s onemocněním koronárních tepen (≥50% stenóza v jakékoli koronární tepně na koronární angiografii)
  2. Věk ≥18 let
  3. Navrhovaný integrovaný zobrazovací systém OCT-IVUS
  4. schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.

Úkol 2:

  1. pacienti s onemocněním koronárních tepen (koronární angiografie odhalí ≥50% stupeň stenózy v jakékoli koronární tepně) a pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo TIA (potvrzeno neurologem)
  2. Věk ≥ 18 let
  3. schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

Úkol 1:

  1. silně klikaté/kalcifikované koronární tepny s předpokládanými obtížemi při dokončení integrovaného zobrazovacího systému OCT-IVUS
  2. nekontrolované městnavé srdeční selhání nebo akutní selhání levého srdce; plán
  3. klaustrofobie;
  4. okluze levého hlavního dříku;
  5. navrhovaný bypass koronární artérie (CABG);
  6. nekontrolovaná těžká ventrikulární arytmie;
  7. aktivní krvácení nebo tendence k silnému krvácení;
  8. akutní mrtvice;
  9. pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo nestabilní srdeční elektrickou aktivitou (včetně šoku);
  10. těžká renální insuficience a/nebo anurie, s výjimkou případů, kdy byla plánována dialyzační léčba;
  11. kontraindikace aplikace kontrastních látek;
  12. pacienti, kteří vážně nespolupracují kvůli psychiatrickému nebo závažnému systémovému onemocnění;
  13. Pacienti, kteří jsou podle názoru zkoušejícího nevhodní pro účast ve studii.

Úkol 2:

  1. pacienti, kteří nejsou schopni dodržet plán sledování;
  2. nekontrolované městnavé srdeční selhání nebo akutní selhání levého srdce;
  3. pacienti s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců;
  4. okluze levého hlavního dříku;
  5. navrhovaný bypass koronární artérie (CABG);
  6. nekontrolovaná těžká ventrikulární arytmie;
  7. aktivní krvácení nebo tendence k silnému krvácení;
  8. pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo nestabilní srdeční elektrickou aktivitou (včetně šoku);
  9. těžká renální insuficience a/nebo anurie, s výjimkou případů, kdy byla plánována dialyzační léčba;
  10. kontraindikace aplikace kontrastních látek;
  11. pacienti, kteří vážně nespolupracují kvůli psychiatrickému nebo závažnému systémovému onemocnění;
  12. pacientů, kteří podle názoru zkoušejícího nejsou vhodní pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Polyvaskulární onemocnění
Magnetická rezonanční angiografie intrakraniální tepny, karotické tepny, renální tepny a tepny dolní končetiny, CT angiografie věnčité tepny nebo intrakraniální tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol 1: MACE
Časové okno: 1 rok
Všechny způsobují smrt, mrtvici, reinfarkt myokardu, neplánovanou revaskularizaci, onemocnění tepen dolních končetin
1 rok
Úkol 2: Charakteristika plaku
Časové okno: 1 rok
Morfologie plaku na OCT
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haibo Jia, MD. Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR2300074638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit