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多血管疾病的影像学研究

2024年12月22日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University

基于多模态影像的多血管疾病早期筛查、系统评估及风险预警

  1. 建立PVD多模态影像数据库，完善基于人工智能的早期PVD一站式筛查流程，搭建全周期管控信息平台，推动多学科共病共治诊疗体系建设和规范化。治疗模型。
  2. 基于无创、零对比度眼部OCTA结合心脑一站式CTA成像，构建PVD“眼心脑”一体化预警模型，探索潜在的无创便捷早期预警PVD 警告系统。
  3. 基于多组学，研究EVs介导的细胞间通讯网络，阐明EVs在PVD发生发展中的作用和调控机制，寻找潜在的干预靶点，构建基于人工智能的“全血管评分”风险基于多模态成像和多组学生物标志物相结合的评估系统。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

哈尔滨医科大学第二附属医院多血管疾病患者

描述

纳入标准：

任务1：

  1. 患有冠状动脉疾病的患者（冠状动脉造影显示任何冠状动脉狭窄≥50%）
  2. 年龄≥18岁
  3. 拟议的 OCT-IVUS 集成成像系统
  4. 能够在与研究相关的任何程序开始之前提供书面知情同意书。

任务2：

  1. 冠状动脉疾病患者（冠状动脉造影显示任何冠状动脉狭窄程度≥50%）和中风或TIA患者（经神经科医师确认）
  2. 年龄≥18岁
  3. 能够在与研究相关的任何程序开始之前提供书面知情同意书。

排除标准：

任务1：

  1. 严重曲折/钙化的冠状动脉预计难以完成 OCT-IVUS 集成成像系统
  2. 不受控制的充血性心力衰竭或急性左心力衰竭；计划
  3. 幽闭恐惧症；
  4. 左主干闭塞；
  5. 提议进行冠状动脉旁路移植术（CABG）；
  6. 不受控制的严重室性心律失常；
  7. 活动性出血或严重出血倾向；
  8. 急性中风;
  9. 血流动力学不稳定或心电活动不稳定（包括休克）的患者；
  10. 严重肾功能不全和/或无尿，计划进行透析治疗的情况除外；
  11. 使用造影剂的禁忌症；
  12. 因精神或严重全身性疾病而严重不合作的患者；
  13. 研究者认为不适合参加研究的患者。

任务2：

  1. 无法遵守随访时间表的患者；
  2. 不受控制的充血性心力衰竭或急性左心力衰竭；
  3. 预期寿命不足6个月的患者；
  4. 左主干闭塞；
  5. 提议进行冠状动脉旁路移植术（CABG）；
  6. 不受控制的严重室性心律失常；
  7. 活动性出血或严重出血倾向；
  8. 血流动力学不稳定或心电活动不稳定（包括休克）的患者；
  9. 严重肾功能不全和/或无尿，计划进行透析治疗的情况除外；
  10. 使用造影剂的禁忌症；
  11. 因精神或严重全身性疾病而严重不合作的患者；
  12. 研究者认为不适合参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多血管疾病
诊断测试：磁共振血管造影、眼OCTA、CT血管造影
颅内动脉、颈动脉、肾动脉、下肢动脉磁共振血管造影，冠状动脉或颅内动脉CT血管造影

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务1：MACE
大体时间：1年
所有这些都会导致死亡、中风、心肌再梗塞、计划外血运重建、下肢动脉疾病
1年
任务2：斑块特征
大体时间：1年
OCT 斑块形态
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harbin Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Haibo Jia, MD. Ph.D、The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月18日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月22日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ChiCTR2300074638

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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