負傷者の多軸評価

背景と理論的根拠 慢性疼痛を予防するには、早期かつ的を絞った急性期介入が最良の方法であることは長い間知られていました。 15 年間、研究主任は、他の集団における急性から慢性への移行を予測し、防止するための新しいツール、戦略、フレームワークを開発してきました。 これらには、損傷から最初の数週間に投与した場合に 12 か月の転帰を予測する際に 75% 以上の精度を個別に実証した自己報告ツール、一般的な疼痛評価および評価ツールの新しい解釈、および痛みとその管理を理解するための新しいフレームワークが含まれます。急性期と慢性期。 研究者らは、高度な分析技術を使用して、数日から数週間以内に収集されたデータを使用して、混合型筋骨格系損傷を負った人々のサンプルに見られる回復の軌跡を特定および記述し、損傷後最大 12 か月の結果を予測しました。 最近完了したプロジェクトでは、これらのイノベーションの一部が、慢性的な痛みを抱えるカナダの退役軍人を対象とした単一のオンライン アンケートに統合されました。 その分析の結果、痛みの経験を引き起こす要因の 7 つの領域 (または軸) の自己申告尺度への反応に基づいた 5 つのクラスターの解決策が明らかになりました。 研究者らは、この戦略が、単一のリスク層別化および管理プロトコルとして、カナダのより深刻な負傷を負った労働者に翻訳され、導入された場合にも価値があると信じています。 長期的な目標は、この種の単純な自己評価プロトコルを使用して、負傷した労働者と保険金請求管理者が適切なケア経路にトリアージできるようにし、仕事を休む時間を減らし、成功する可能性を高めることです。

外傷後の筋骨格損傷の予後に関する私たちのチームの広範な研究に基づいて、研究者らは、ケアプログラム内のみで完全に仕事に復帰できると期待できる人々を特定し、その可能性のある人々と区別することが可能であると提案しています。何らかの形で仕事への復帰が遅れたり、仕事に復帰できなかったりした経験があり、怪我から最初の 3 週間 (21 日) 以内に 80% 以上の精度で復帰できる。

目的 労働者が報告する多軸の「リスク/予後」スクリーニングツールの開発と検証。このツールは、業務関連の傷害から最初の8週間以内に投与でき、その後の2週間にわたる仕事の回復軌道の予測において80%を超える精度を提供するツールを含む。数か月。

募集 募集は、負傷した労働者のためのケアプロバイダー診療所の CBIH プログラムを通じて、電子メールと郵送による招待状の両方を使用して行われます。 どちらの場合も、ウェスタン社の研究倫理委員会（REB）からのデジタルオンライン同意手順のプロトコルに従って、この研究について明示的なオプトイン同意が取得されます。

Western の研究チームのメンバーは、毎日ポータルで新しい参加者を監視します。 新しい参加者は、名前、連絡先電子メール アドレス、研究固有のランダムに生成された 4 桁の ID 番号のみが含まれるマスター リストに登録されます。 マスター リストは、データ収集期間をまたがる応答のリンクを許可するために必要であり、ID 番号のみを含む生データ ファイルとは別に保存されます。 その後、調査チームのメンバーは、参加者の電子メール アドレスに関連付けられた固有の調査リンクを作成し、2 営業日以内に参加者に送信します。 この調査は、含めるためのスクリーニング質問から始まります。 審査に合格した人は、一連の調査質問に進むことになりますが、審査に不合格だった人には、参加者に感謝する画面が表示され、調査への参加が終了します。 マスターリストに登録されると、開始後 1 か月および 2 か月後のフォローアップ日が自動的に計算され、研究チームのメンバーはそれらを使用して、フォローアップ調査フォームが時間通りに送信されるようにします。

臨床医のフィードバック: 臨床医のフィードバック調査への電子メールで送信されたリンクは、新しい分類ツール/アルゴリズムとともに、カナダの CBI Health Inc. 理学療法士ネットワークのすべてのメンバーに送信されます。 このプロトコルの CBI Health 協力者は、CBI Health の内部電子メール チャネルを通じてリンクの普及を促進します。 CBI Health Inc. ネットワーク内に登録された理学療法士である臨床医であれば誰でも参加資格があります。 彼らは、新しい階層化アルゴリズムと単一ページのフィードバック調査へのリンクを受け取ります。 このようにして、電子メールはアンケート回答とは別のデータベースに保存されます。 電子メールのリストは西側の研究者に残り、CBI Health の指導者らと共有されることはありません。

方法論 これは、CBIH のケア プログラムの 1 つに参加している負傷労働者から収集されたデータを使用した、観察による前向きの開始コホートです。 このネットワーク内の臨床医は、さまざまな介入による混乱を制限する標準化された枠組みの下で治療を提供し、研究者が治療決定を操作することはありません。

期間: 資格のある労働者全員が参加するよう招待されます。 参加者は、開始から結果まで合計 2 か月間 (8 週間) にわたって研究に参加します。 開始後 4 週間での 1 回の中間データ収集により、各結果の縦方向の軌跡を三次分析目標 (傾き/回復率として解釈される) として確立できます。

データ分析: 1. サンプルを説明し、予測因子と結果の間の関連性を評価するための記述的および二変量の関連性。 2. 最尤法に基づく潜在プロファイル分析。予測変数 (および利用可能な場合はそのサブスケール) を使用して、負傷した労働者の意味のあるプロファイル (「クラスター」) を特定します。 これは、i) 統計的正当性、ii) 倹約性、および iii) 臨床的意義という 3 つの中心原則によって導かれます。 3. その後、プロファイルが評価されて、それぞれの成功した主要な (仕事) 成果と副次的な成果の割合が決定されます。 研究者らは、あるプロファイルは 8 週間までに完全に職場復帰を達成する大多数を構成し、別のプロファイルは職場復帰を達成できなかった大多数を構成し、他のクラスターには結果が混在していると予想しています。 新しいクラスターの予測精度も TIDS と比較され、追加のスケールを使用することで単一スケールよりも有用性が向上するかどうかが判断されます。

サンプルサイズ: 以前の著者らは、堅牢な最尤法に基づく潜在プロファイル分析のためにデータ内の少なくとも 250 人の固有の人々を承認しており、慢性疼痛を抱えるカナダの退役軍人のサンプルを対象とした、現在のプロジェクトとほぼ同じ指標を使用して正常に特定された独自の研究を承認しました。 n = 322 人の回答者を含む 5 つの潜在クラス。 研究者らは、2 年間のプロジェクト期間にわたって最大 n = 350 を対象とします。

品質保証: 研究チームの西側メンバーは全員、Good Clinical Practice または Tri-Council Policy Statement 2 トレーニング モジュールのいずれかまたは両方を完了しています。 ご要望に応じて修了証明書を発行いたします。 さらに、主任研究者は、性別およびジェンダーに基づく分析に関するCIHRジェンダー研究所トレーニングモジュール、ウェスタン大学を通した公平性、ダイバーシティおよびインクルージョントレーニング、および先住民族の研究のための所有権、管理、アクセスおよび所有権トレーニングを完了しました。

調査員は、CBIH チームとの協力に関して利益相反の可能性を認めています。 重要なことは、CBIH がカナダ最大の負傷労働者向けリハビリ提供ネットワークの 1 つとして、採用目標の達成に貢献することです。 CBIH チームのメンバーは、ここで説明されている設計が実行可能な所見につながることが期待できることを保証するためにも重要であり、分析結果の臨床的解釈を容易にし、クリニックのネットワーク全体への所見の普及を促進します。 重要なのは、この研究のすべての発見は、この分野に関連する科学的に厳密な査読済みの雑誌に掲載されること、そしてデータや発見のいかなる部分もCBIHの専有財産ではないことです。 参加者には、参加についてのインフォームドコンセントを提供する前に、この取り決めについて通知されます。

期待される成果：

この研究により、すぐに完全に仕事に復帰できる可能性が最も高い負傷労働者と、回復が遅れたり不完全になる可能性が最も高い負傷労働者を区別するための新しいリスク/予後スクリーニングツールが提供されることが期待されており、研究者らはさらに、潜在的な危険性が高いと予想している。特定されたクラスは、「適切なケア、適切な人物、適切な時期」という患者中心の精神に基づいて、負傷した労働者に最も適切な健康管理を指導するのに役立ちます。 この研究の論理的な次のステップは、ここで見つかった最も正確な予測変数を使用して、特に高リスクの負傷労働者に存在するリスクを対象とした介入戦略を作成し、テストすることです。 この研究プログラムを通じて、研究者らは、負傷した労働者と彼らに保険を掛ける人々の両方が負担する、仕事への復帰の遅れによる負担の軽減を期待している。

倫理：この研究のすべての方法は、ウェスタン大学（カナダ、オンタリオ州ロンドン）の健康科学研究倫理委員会によって承認されており、REB番号121883であり、独立した査読者によってヘルシンキ宣言の基準に照らして評価されています。三者評議会の政策声明 2 に従って。