- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06016647
Wieloosiowa ocena pracowników, którzy odnieśli obrażenia
Precyzyjna wieloosiowa ocena bólu u rannych pracowników w celu poprawy leczenia i wyników pracy
Odsetek roszczeń związanych ze stratą czasu pracy otrzymujących świadczenia z tytułu utraty zarobków po 3 miesiącach wśród pracowników, którzy odnieśli obrażenia w Ontario, nadal rośnie pomimo podejścia Rady ds. Bezpieczeństwa i Ubezpieczeń Miejsca Pracy (WSIB) „Lepsza praca”. Podstawowe usługi zdrowotne uwzględniane w przypadku roszczeń związanych ze stratą czasu w związku z urazami układu mięśniowo-szkieletowego obejmują programy opieki oparte na dowodach, program oceny stanu zdrowia w miejscu pracy oraz specjalistyczne programy dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, jednak mają one zostać poddane przeglądowi i wznowione w pierwszym kwartale 2023 r. W ramach protokołów leczenia istnieją wyzwania, które przynajmniej częściowo wydają się przyczyniać do wzrostu odsetka pracowników, którzy całkowicie utracili zarobki po 3 miesiącach, obejmują (1) niespójną wczesną identyfikację pracowników, którzy powinni zostać poddani segregacji do różnych usług zdrowotnych oraz (2 ) rzetelne określenie optymalnego terminu skierowania do najbardziej ukierunkowanej opieki, aby umożliwić bezpieczny i trwały powrót do pracy. Celem badaczy jest opracowanie i ocena predykcyjnego modelu oceny umożliwiającego selekcję pracowników do najlepszej usługi w ciągu pierwszych 8 tygodni od złożenia wniosku, aby zwiększyć odsetek wcześniejszego powrotu do pracy, przy długoterminowym celu, aby protokół segregacji stał się częścią protokół skoncentrowany na osobie, który skraca czas trwania niepełnosprawności związanej z pracą.
Badacze opracują i ocenią protokół oceny pracowników, którzy odnieśli obrażenia, którzy zostaną objęci dowolnymi programami opieki WSIB dotyczącymi układu mięśniowo-szkieletowego, które od 2023 r. zostaną skonsolidowane w jeden program. Badanie to będzie miał charakter prospektywnej początkowej kohorty i będzie opierać się na danych zebranych od pracowników, którzy odnieśli obrażenia, korzystających z programów opieki WSIB dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego w klinikach CBI Health w Ontario w Kanadzie. Dane pracownika będą zbierane w momencie przyjęcia do programu opieki i ponownie około czterech do ośmiu tygodni po przyjęciu (lub wcześniej, jeśli pracownik ukończy program opieki). Badacze przeprowadzą analizę danych w trzech etapach, obejmujących powiązania opisowe i dwuwymiarowe, analizę ukrytego profilu opartą na maksymalnym prawdopodobieństwie oraz ocenę wyników w porównaniu z pomyślnymi wynikami pracy i wynikami wtórnymi. Dane jakościowe będą wykorzystywane w celu znalezienia alternatywnych wskaźników ożywienia/braku odzyskania. Celem rekrutacji do badania jest 300–350 pracowników z pełną obserwacją w okresie 2 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie Od dawna wiadomo, że wczesna i ukierunkowana interwencja w ostrym stadium jest najlepszą metodą zapobiegania przewlekłemu bólowi. Od 15 lat główny badacz opracowuje nowatorskie narzędzia, strategie i ramy umożliwiające przewidywanie i zapobieganie przejściu z ostrego w przewlekły w innych populacjach. Należą do nich narzędzia samoopisowe, które indywidualnie wykazały >75% dokładność w przewidywaniu 12-miesięcznych wyników leczenia, jeśli zostały podane w pierwszych tygodniach od urazu, nowe interpretacje powszechnych narzędzi oceny i oceny bólu oraz nowe ramy zrozumienia bólu i jego leczenia zarówno na etapy ostre i przewlekłe. Badacze wykorzystali zaawansowane techniki analityczne, aby zidentyfikować i opisać trajektorie powrotu do zdrowia w próbie osób z mieszanymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego, korzystając z danych zebranych w ciągu kilku dni lub tygodni, prognozując wyniki do 12 miesięcy po urazie. W ramach niedawno ukończonego projektu niektóre z tych innowacji zintegrowano w jednym kwestionariuszu internetowym skierowanym do kanadyjskich weteranów wojskowych cierpiących na chroniczny ból. Wyniki tej analizy ujawniły rozwiązanie pięcioklastrowe oparte na odpowiedziach na pomiary samoopisowe dotyczące 7 domen (lub osi) czynników wpływających na odczuwanie bólu. Badacze uważają, że strategia ta będzie miała również wartość, gdy zostanie przetłumaczona i wdrożona u pracowników w Kanadzie, którzy odnieśli poważniejsze obrażenia, jako pojedynczy protokół stratyfikacji ryzyka i zarządzania nim. Celem długoterminowym jest wykorzystanie tego typu prostego protokołu samooceny, aby umożliwić poszkodowanym pracownikom i kierownikom ds. roszczeń dokonanie wyboru właściwej ścieżki opieki, skrócenie czasu wolnego od pracy i zwiększenie prawdopodobieństwa pomyślnych wyników.
Opierając się na szeroko zakrojonych pracach naszego zespołu nad prognozowaniem pourazowych urazów układu mięśniowo-szkieletowego, badacze proponują, że możliwe jest zidentyfikowanie tych, od których można oczekiwać pełnego powrotu do pracy jedynie w ramach programów opieki i odróżnienie ich od tych, którzy to zrobią. doświadczysz jakiejś formy opóźnienia lub braku powrotu do pracy i możesz to zrobić w ciągu pierwszych 3 tygodni (21 dni) od urazu z dokładnością >80%.
Cel Opracowanie i walidacja wieloosiowego narzędzia przesiewowego zgłaszanego przez pracowników pod kątem ryzyka/prognozy, składającego się z narzędzi, które można zastosować w ciągu pierwszych 8 tygodni od urazu zawodowego i które zapewniają >80% dokładność w przewidywaniu trajektorii powrotu do zdrowia w ciągu kolejnych 2 tygodni miesiące.
Rekrutacja Rekrutacja będzie odbywać się za pośrednictwem programów CBIH obejmujących kliniki świadczące usługi opiekuńcze dla pracowników, którzy odnieśli obrażenia, z wykorzystaniem zaproszeń przesyłanych pocztą elektroniczną i pocztą. W obu przypadkach wyraźna zgoda na udział w tym badaniu zostanie uzyskana zgodnie z protokołem dotyczącym procedur cyfrowej zgody w Internecie opracowanym przez Radę ds. Etyki Badań Naukowych firmy Western (REB).
Członkowie zespołu badawczego Western będą codziennie monitorować portal pod kątem nowych uczestników. Nowi uczestnicy zostaną wpisani na listę główną, która będzie zawierać wyłącznie imię i nazwisko, kontaktowy adres e-mail oraz losowo wygenerowany 4-cyfrowy numer identyfikacyjny dla konkretnego badania. Lista główna jest niezbędna, aby umożliwić łączenie odpowiedzi z różnych okresów gromadzenia danych i będzie przechowywana oddzielnie od pliku danych surowych, który będzie zawierał jedynie numer identyfikacyjny. Następnie członek zespołu badawczego utworzy unikalny link do ankiety powiązany z adresami e-mail uczestnika i wyśle go uczestnikowi w ciągu dwóch dni roboczych. Ankieta rozpocznie się od pytań sprawdzających, które należy uwzględnić. Osoby, które przejdą test kontrolny, przejdą do pełnego zestawu pytań ankiety, natomiast osobom, które nie przejdą testu, zostanie wyświetlony ekran z podziękowaniami dla uczestnika, a ich udział w badaniu zakończy się. Po wpisaniu na Listę Główną automatycznie zostaną obliczone daty kolejnych badań po 1 i 2 miesiącach od rozpoczęcia badania, a członkowie zespołu badawczego wykorzystają je, aby zapewnić terminowe przesłanie formularzy ankiet uzupełniających.
Informacje zwrotne od klinicystów: Wysłany e-mailem link do ankiety z opiniami klinicystów zostanie przesłany do wszystkich członków sieci fizjoterapeutów CBI Health Inc. w Kanadzie wraz z nowym narzędziem/algorytmem klasyfikacji. Współpracownicy CBI Health zajmujący się tym protokołem ułatwią rozpowszechnianie łącza za pośrednictwem wewnętrznych kanałów e-mail CBI Health. Każdy klinicysta będący fizjoterapeutą zarejestrowanym w sieci CBI Health Inc. będzie uprawniony do udziału w badaniu. Otrzymają nowy algorytm stratyfikacji oraz link do jednostronicowej ankiety zwrotnej. W ten sposób e-maile będą przechowywane w oddzielnej bazie danych niż odpowiedzi na ankiety. Lista e-maili pozostanie u zachodnich badaczy i nie będzie udostępniana kierownictwu CBI Health.
Metodologia Jest to obserwacyjna, prospektywna kohorta początkowa, wykorzystująca dane zebrane od pracowników, którzy odnieśli obrażenia, objętych jednym z programów opieki CBIH. Lekarze w ramach tej sieci zapewniają opiekę w ramach standardowych ram, które ograniczają zakłócenia wynikające z różnych interwencji, a badacze nie będą manipulować decyzjami dotyczącymi leczenia.
Czas trwania: Do udziału zostaną zaproszeni wszyscy kwalifikujący się Pracownicy. Uczestnicy będą brać udział w badaniu łącznie przez dwa miesiące (8 tygodni), od jego rozpoczęcia do jego zakończenia. Pojedyncze tymczasowe zbieranie danych 4 tygodnie po rozpoczęciu badania umożliwi ustalenie trajektorii podłużnych dla każdego wyniku jako trzeciorzędnego celu analitycznego (interpretowanego jako nachylenie/stopień powrotu do zdrowia).
ANALIZA DANYCH: 1. Powiązania opisowe i dwuwymiarowe do opisu próby i oceny powiązań między predyktorami a wynikami; 2. Analiza ukrytych profili oparta na maksymalnym prawdopodobieństwie, w której predyktory (i ich podskale, jeśli są dostępne) są wykorzystywane do identyfikacji znaczących profili („skupisków”) pracowników, którzy odnieśli obrażenia. Będzie się to opierać na trzech podstawowych zasadach: i) uzasadnieniu statystycznym, ii) oszczędności oraz iii) znaczeniu klinicznym; 3. Profile zostaną następnie poddane ocenie w celu określenia proporcji pomyślnych wyników podstawowych (pracy) i drugorzędnych w każdym z nich. Badacze przewidują, że jeden profil będzie obejmował większość, która osiągnie pełny powrót do pracy w ciągu 8 tygodni, a drugi będzie obejmował większość, której nie uda się powrócić do pracy, przy czym inne skupienia będą miały mieszane wyniki. Dokładność prognostyczna nowych klastrów zostanie również porównana z TIDS, aby określić, czy zastosowanie dodatkowych skal zapewnia lepszą użyteczność w porównaniu z pojedynczą skalą.
WIELKOŚĆ PRÓBKI: Wcześniejsi autorzy włączyli do danych co najmniej 250 unikalnych osób na potrzeby solidnych analiz profili ukrytych opartych na maksymalnym prawdopodobieństwie, a także naszej własnej pracy na próbie kanadyjskich weteranów wojskowych cierpiących na przewlekły ból, w przypadku których pomyślnie zidentyfikowano prawie identyczne wskaźniki jak w bieżącym projekcie 5 klas ukrytych z n = 322 respondentami. Badacze obierają za cel maksymalnie n = 350 w dwuletnim oknie realizacji projektu.
Zapewnienie jakości: Wszyscy członkowie zespołu badawczego z Zachodu ukończyli jeden lub oba moduły szkoleniowe dotyczące Dobrej Praktyki Klinicznej lub Oświadczenia Politycznego TrójRady 2. Certyfikaty ukończenia są dostępne na żądanie. Ponadto główny badacz ukończył moduł szkoleniowy CIHR Institute of Gender dotyczący analiz opartych na płci i płci, szkolenie z zakresu równości, różnorodności i włączenia na Uniwersytecie Zachodnim oraz szkolenie z zakresu własności, kontroli, dostępu i posiadania na potrzeby badań z ludnością rdzenną.
Śledczy uznają potencjał konfliktu interesów w związku ze współpracą z zespołem CBIH. Co ważne, CBIH odegra kluczową rolę w osiągnięciu celów rekrutacyjnych jako jedna z największych w Kanadzie sieci podmiotów świadczących usługi rehabilitacyjne dla pracowników, którzy odnieśli obrażenia. Członkowie zespołu CBIH będą również odgrywać kluczową rolę w zapewnieniu, że opisany tutaj projekt doprowadzi do możliwych do wdrożenia wyników, a także ułatwią kliniczną interpretację wyników analitycznych i ułatwią rozpowszechnianie wyników w sieci klinik. Co ważne, wszystkie wyniki tej pracy zostaną opublikowane w rygorystycznych naukowo, recenzowanych czasopismach odpowiednich dla danej dziedziny i żadna część danych ani ustaleń nie będzie stanowić własności CBIH. Uczestnicy zostaną poinformowani o tym ustaleniu przed wyrażeniem świadomej zgody na udział.
Oczekiwane rezultaty:
Oczekuje się, że prace te zaowocują nowym narzędziem do przesiewania ryzyka/prognoz, umożliwiającym rozróżnienie pomiędzy pracownikami, którzy odnieśli obrażenia, którzy najprawdopodobniej szybko powrócą do pełnego powrotu do pracy, od tych, którzy najprawdopodobniej doświadczą opóźnionego lub niepełnego powrotu do zdrowia, a badacze przewidują ponadto, że ukryte zidentyfikowane klasy będą przydatne w kierowaniu poszkodowanych pracowników do najodpowiedniejszej dyscypliny zdrowotnej w duchu skoncentrowanym na pacjencie, czyli „właściwa opieka, właściwa osoba, właściwy czas”. Logicznym następnym krokiem w tej pracy będzie wykorzystanie najdokładniejszych zmiennych predykcyjnych znalezionych w niniejszym dokumencie w celu stworzenia i przetestowania strategii interwencyjnych, które są konkretnie ukierunkowane na ryzyko występujące u pracowników, którzy odnieśli obrażenia w grupie zwiększonego ryzyka. Badacze spodziewają się, że dzięki temu programowi badawczemu zmniejszą się obciążenia związane z opóźnionym powrotem do pracy, ponoszone zarówno przez pracowników, którzy odnieśli obrażenia, jak i osoby ich ubezpieczające.
Etyka: Wszystkie metody użyte w tym badaniu zostały zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań nad Naukami Zdrowotnymi przy Western University (London, Ontario, Kanada), REB nr 121883, po ocenie przez niezależnego recenzenta pod kątem standardów Deklaracji Helsińskiej oraz zgodnie z Deklaracją polityczną TrójRady 2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Walton, PhD
- Numer telefonu: 519-878-3746
- E-mail: dwalton5@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aliyu Lawan, PhD
- E-mail: alawan@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Multiple Locations, Ontario, Kanada, Multiple Locations
- Rekrutacyjny
- CBI Health
-
Kontakt:
- Tom Carter
- E-mail: tcarter@cbihealth.ca
-
Kontakt:
- Sam Desroches
- E-mail: sdesroches@cbihealth.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kwalifikującymi się uczestnikami są osoby w wieku ≥18 lat, potrafiące czytać po angielsku w 6. klasie, zgłaszające się do programu opieki w zakresie rehabilitacji urazu w miejscu pracy z pierwotnym komponentem mięśniowo-szkieletowym lub bólem krzyża.
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub trudnościami w uczeniu się (zgłaszanymi przez siebie), które zakłócają wykonywanie wieloetapowych instrukcji, zostaną wykluczeni z tego badania. Skoncentrowanie się wyłącznie na osobach rozpoczynających program rehabilitacji opartej na opiece w naturalny sposób wykluczy pracowników z katastrofalnymi urazami (np. utratą kończyny, wielokrotnymi złamaniami, oparzeniami) lub tymi, u których podstawową diagnozą jest zaburzenie zdrowia psychicznego (np. zespół stresu pourazowego, depresja). , ujednolicając w ten sposób rodzaje objętych urazów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Status pracy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pełny powrót do pracy, powrót do pracy z tymczasowymi ograniczeniami lub przekierowanie do innych opcji leczenia.
Kategoria Pełny RTW służy jako punkt odniesienia, względem którego będą rozpatrywane inne wyniki.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
EuroQoL-5D i trzy pytania dodatkowe.
Zastosowano test EQ-5D w jego oryginalnej formie i dodaliśmy 3 dodatkowe pytania związane ze zmęczeniem, snem i kontaktami z innymi osobami, które partnerzy pacjentów wielokrotnie wskazywali jako ważne, ale nie są ujęte w obecnej skali.
Dla celów tej analizy i zgodnie z warunkami korzystania z EQ-5D-5L, te 3 ostatnie pytania będą interpretowane oddzielnie od oryginalnych pozycji dla celów raportowania.
Ostatnie pytanie dotyczące tego, jak respondent zdefiniował swoje poczucie odzyskania/nie odzyskania zdrowia, zostanie zebrane w formie otwartego tekstu, aby dostarczyć bogatszych informacji na temat tego, w jaki sposób poszkodowani pracownicy rozumieją samo pojęcie „odzyskania” w miejscu pracy obrażenia.
Skala waha się od 100 („najlepszy wyobrażalny stan zdrowia” lub „najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”) do 0 („najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” lub „najgorszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”).
|
8 tygodni
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótki Inwentarz Bólu: Są to cztery skale ocen od 0 do 10, które pytają o ból w jego najlepszym wydaniu, średnio, i obecnie.
Podawana jako średnia z 10, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej intensywny ból.
|
8 tygodni
|
Schemat ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie udostępniony interaktywny „diagram ciała”, czyli mapa bólu, umożliwiająca uczestnikom wskazanie obszarów i zasięgu (rozmieszczenia) bólu, który zostanie oceniony jako wtórny wskaźnik prognostyczny w ramach hipotezy, że bardziej rozległy ból jest złym prognostykiem. wskaźnik szybkiego powrotu do zdrowia.
Podawana jako całkowita liczba zacienionych obszarów, gdzie większa liczba oznacza bardziej rozległy ból.
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skrócona, składająca się z 4 pozycji wersja samoopisowa oceny objawów i objawów neuropatycznych z Leeds (S-LANSS).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skrócona, składająca się z 4 pozycji wersja samoopisowa oceny objawów i objawów neuropatycznych z Leeds (S-LANSS).
S-LANSS to skala składająca się z 7 pozycji, przy czym każda pozycja oferuje prostą opcję odpowiedzi tak/nie.
Zostało ono dobrze potwierdzone w odniesieniu do diagnoz klinicznych bólu neuropatycznego, uzyskując wynik ≥12, co zapewnia dokładność na poziomie ponad 80%.
Wcześniej zastosowaliśmy triangulację statystyczną, aby zidentyfikować 4 pozycje, które łącznie zapewniają niemal doskonałe powiązanie z pełnymi 7 pozycjami i mają tę zaletę, że są zwięzłe.
|
8 tygodni
|
Wielowymiarowy wskaźnik objawów (MSI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wielowymiarowy wskaźnik objawów (MSI), 10-elementowe narzędzie do samodzielnego raportowania, które wykorzystuje macierz punktacji do utworzenia profilu rodzaju, częstotliwości i interferencji objawów dla 10 różnych typów objawów.
Będzie on stosowany przede wszystkim do rozróżnienia bólu o pochodzeniu nocyceptywnym (głównie somatycznym) (zakres skali 0–50) od bólu o dominacji bardziej centralnej (niesomatycznej) (zakres skali 0–62).
Wyższy wynik w którejkolwiek podskali oznacza gorszy stan bólowy.
|
8 tygodni
|
Kwestionariusz świadomości ciała Fremantle – wersja ogólna (FreBAQ-ogólne)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz świadomości ciała Fremantle – wersja ogólna (FreBAQ-ogólne).
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji (zakres 0-24) wywodzący się z oryginalnej wersji FreBAQ, dedykowany konkretnym obszarom ciała (np. plecy, szyja, kolano, ramiona), który wykorzystuje cyfrowe linie tekstowe, aby najpierw zapytać respondenta o ich najbardziej problematyczny obszar ciała, a następnie wykorzystuje tę odpowiedź do wypełnienia 6 ogólnych pozycji FreBAQ.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie rozłączenia sensomotorycznego z bolesnymi obszarami ciała.
|
8 tygodni
|
Skala Katastroficznego Bólu Krótkiego (BriefPCS-4)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótka Skala Katastroficzna Bólu (BriefPCS-4), składająca się z 4 pozycji wersja pierwotnej skali 13 pozycji, która odzwierciedla katastrofalne przekonania na temat bólu, takie jak „jest okropny i czuję, że mnie przytłacza”.
Te 4 pozycje zostały skorelowane z pełną 13-elementową wersją przy r = 0,97 z poprzedniego badania, co dało niemal idealne oszacowanie pełnej wersji z mniejszym obciążeniem respondentów.
Skala mieści się w przedziale od 0 do 16, przy czym wyższa liczba wskazuje na bardziej katastrofalne przekonania na temat bólu.
|
8 tygodni
|
Krótka wersja Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 4 pozycje
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótka wersja Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 4 pozycje.
Narzędzie to składa się z dwóch elementów przydatnych jako krótki ekran zaburzeń lękowych i dwóch jako krótki ekran zaburzeń depresyjnych.
Przy tak małej liczbie elementów jest o wiele bardziej czułym niż konkretnym narzędziem diagnostycznym, ale jako łączny wynik zapewnia miarę negatywnego stanu emocjonalnego w skali 0-12, gdzie wyższa liczba oznacza większe cierpienie emocjonalne.
|
8 tygodni
|
Wskaźnik dyskryminacji międzysekcyjnej – kierunek główny (InDI-M)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks dyskryminacji międzysektorowej – główny (InDI-M), nowszy, 13-elementowy kwestionariusz ma na celu uchwycenie doświadczeń związanych z dyskryminacją/wykluczeniem lub przemocą interpersonalną popełnioną wobec respondenta, która jest postrzegana jako wynikająca z jakiegoś aspektu jego tożsamości (np. kolor skóry, płeć, płeć, wielkość ciała, wiek, niepełnosprawność itp.).
Używaliśmy tego narzędzia wcześniej na próbie weteranów wojskowych cierpiących na ból przewlekły i odkryliśmy, że wykazuje ono niewielki, ale znaczący związek z nasileniem bólu i jest dominującym czynnikiem w jednej podkategorii tej próby z profilem bólu z dominującą traumą.
Zakres skali wynosi 0-26, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej doświadczeń związanych z dyskryminacją intersekcjonalną.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Bennett MI, Smith BH, Torrance N, Potter J. The S-LANSS score for identifying pain of predominantly neuropathic origin: validation for use in clinical and postal research. J Pain. 2005 Mar;6(3):149-58. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.007.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Tein JY, Coxe S, Cham H. Statistical Power to Detect the Correct Number of Classes in Latent Profile Analysis. Struct Equ Modeling. 2013 Oct 1;20(4):640-657. doi: 10.1080/10705511.2013.824781.
- Lee JY, Walton DM, Tremblay P, May C, Millard W, Elliott JM, MacDermid JC. Defining pain and interference recovery trajectories after acute non-catastrophic musculoskeletal trauma through growth mixture modeling. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 17;21(1):615. doi: 10.1186/s12891-020-03621-7.
- Modarresi S, Suh N, Walton DM, MacDermid JC. Depression affects the recovery trajectories of patients with distal radius fractures: A latent growth curve analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:96-102. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.012. Epub 2019 Jul 27.
- Scheim AI, Bauer GR. The Intersectional Discrimination Index: Development and validation of measures of self-reported enacted and anticipated discrimination for intercategorical analysis. Soc Sci Med. 2019 Apr;226:225-235. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.12.016. Epub 2019 Jan 21.
- Shi Q, Sinden K, MacDermid JC, Walton D, Grewal R. A systematic review of prognostic factors for return to work following work-related traumatic hand injury. J Hand Ther. 2014 Jan-Mar;27(1):55-62; quiz 62. doi: 10.1016/j.jht.2013.10.001. Epub 2013 Oct 21.
- Walton, D. et al. (2008) 'Prognostic Factors After Acute Whiplash Injury: Results Of A Meta-analysis', Journal of Orthopaedic & Sports Physical, 38(1), p. A23.
- Walton DM, Carroll LJ, Kasch H, Sterling M, Verhagen AP, Macdermid JC, Gross A, Santaguida PL, Carlesso L; ICON. An Overview of Systematic Reviews on Prognostic Factors in Neck Pain: Results from the International Collaboration on Neck Pain (ICON) Project. Open Orthop J. 2013 Sep 20;7:494-505. doi: 10.2174/1874325001307010494. eCollection 2013.
- Walton DM, Krebs D, Moulden D, Wade P, Levesque L, Elliott J, MacDermid JC. The Traumatic Injuries Distress Scale: A New Tool That Quantifies Distress and Has Predictive Validity With Patient-Reported Outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Oct;46(10):920-928. doi: 10.2519/jospt.2016.6594. Epub 2016 Sep 3.
- Walton DM, Mehta S, Seo W, MacDermid JC. Creation and validation of the 4-item BriefPCS-chronic through methodological triangulation. Health Qual Life Outcomes. 2020 May 7;18(1):124. doi: 10.1186/s12955-020-01346-8.
- Walton DM, Elliott JM, Lee J, Fakhereddin M, Seo W. Identification of clinically-useful cut scores of the Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) for predicting rate of recovery following musculoskeletal trauma. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248745. doi: 10.1371/journal.pone.0248745. eCollection 2021.
- Walton DM, Elliott JM. A new clinical model for facilitating the development of pattern recognition skills in clinical pain assessment. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:17-24. doi: 10.1016/j.msksp.2018.03.006. Epub 2018 Apr 9.
- Walton DM, Marsh J. Reliability, Discriminative, and Prognostic Validity of the Multidimensional Symptom Index in Musculoskeletal Trauma. Clin J Pain. 2020 Sep;36(9):700-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000856.
- Walton DM, Phares P. The potential and perils of prognosticating persistent post-traumatic problems from a postpositivist perspective. Spine J. 2018 Aug;18(8):1483-1488. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.015. Epub 2018 Jan 31.
- Walton DM, Beattie T, Putos J, MacDermid JC. A Rasch analysis of the Brief Pain Inventory Interference subscale reveals three dimensions and an age bias. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:218-26. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.10.022. Epub 2016 Jan 6.
- Walton DM, Putos J, Beattie T, MacDermid JC. Confirmatory factor analysis of 2 versions of the Brief Pain Inventory in an ambulatory population indicates that sleep interference should be interpreted separately. Scand J Pain. 2016 Jul;12:110-116. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.05.002. Epub 2016 May 25.
- Walton DM, Elliott JM, Salim S, Al-Nasri I. A reconceptualization of the pain numeric rating scale: Anchors and clinically important differences. J Hand Ther. 2018 Apr-Jun;31(2):179-183. doi: 10.1016/j.jht.2017.12.008. Epub 2018 Feb 9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121883
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania