Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flerakset vurdering af tilskadekomne arbejdere

23. april 2024 opdateret af: Dave Walton

Præcis flerakset smertevurdering af tilskadekomne arbejdere for at forbedre behandling og arbejdsresultater

Procentdelen af ​​tabskrav, der modtager ydelser ved tab af indtjening efter 3 måneder, er fortsat med at stige blandt skadede arbejdere i Ontario på trods af Workplace Safety and Insurance Board (WSIB) tilgangen "Better at Work". De primære sundhedstjenester til at imødegå tabskrav i forbindelse med muskel- og skeletskader inkluderer de dokumenterede plejeprogrammer, arbejdsmiljøvurderingsprogram og specialprogrammer for muskuloskeletale, men disse er indstillet til at blive revideret og relanceret i 1. kvartal 2023. På tværs af behandlingsprotokoller er der udfordringer, som i det mindste delvist ser ud til at bidrage til den stigende procentdel af arbejdstagere med fuldt tabt arbejdsfortjeneste efter 3 måneder omfatter (1) inkonsekvent tidlig identifikation af arbejdere, der bør triageres til forskellige sundhedstjenester og (2 ) pålidelig bestemmelse af det optimale tidspunkt for henvisning til den mest målrettede behandling for at muliggøre en sikker og bæredygtig tilbagevenden til arbejdet. Efterforskerne sigter mod at udvikle og evaluere en prædiktiv vurderingsmodel for at triage arbejdere til den bedste service inden for de første 8 uger efter deres krav om at øge antallet af tidlig tilbagevenden til arbejde med det langsigtede mål, at triage-protokollen bliver en del af en personcentreret protokol, der reducerer varigheden af ​​arbejdsrelateret handicap.

Efterforskerne vil udvikle og evaluere en vurderingsprotokol for tilskadekomne arbejdere, der går ind i nogen af ​​de muskuloskeletale-specifikke WSIB-plejeprogrammer, som er blevet konsolideret i et enkelt program fra 2023. Denne undersøgelse vil være et prospektivt begyndende kohortedesign ved hjælp af data indsamlet fra tilskadekomne arbejdere, der modtager WSIB muskuloskeletale programmer for plejetjenester på CBI Health-klinikker i Ontario, Canada. Arbejdstagerdata vil blive indsamlet ved optagelse i plejeprogrammet og igen cirka fire og otte uger efter indtagelse (eller tidligere, hvis en arbejder fuldfører plejeprogrammet). Efterforskerne vil gennemføre dataanalyse i tre trin, herunder beskrivende og bivariate associationer, Maximum Likelihood-baseret latent profilanalyse og evaluering af resultater i forhold til vellykkede arbejdsresultater og sekundære resultater. Kvalitative data vil blive udvundet for alternative indikatorer for gendannelse/ikke-gendannelse. Studierekrutteringsmålet er 300 - 350 medarbejdere med fuldstændig opfølgning inden for en 2-årig periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse Det har længe været kendt, at tidlig og målrettet indsats i akutte stadier er den bedste måde at forebygge kroniske smerter på. Principal Investigator har i 15 år udviklet nye værktøjer, strategier og rammer til at forudsige og forebygge den akutte-til-kroniske overgang i andre populationer. Disse inkluderer selvrapporteringsværktøjer, der individuelt har demonstreret >75 % nøjagtighed i forudsigelse af 12-måneders udfald, når de administreres i de første uger efter skade, nye fortolkninger af almindelige smertevurderings- og evalueringsværktøjer og nye rammer for forståelse af smerte og dens håndtering ved både de akutte og kroniske stadier. Efterforskerne har brugt avancerede analytiske teknikker til at identificere og beskrive de genopretningsbaner, der er til stede i en prøve af mennesker med blandede muskel-skeletskader ved hjælp af data indsamlet inden for dage til uger, og forudsige resultater op til 12 måneder efter skaden. I et nyligt afsluttet projekt blev nogle af disse innovationer integreret i et enkelt online spørgeskema rettet mod canadiske militærveteraner med kroniske smerter. Resultaterne af denne analyse afslørede en 5-klyngeløsning baseret på svar på selvrapporteringsmålinger af 7 domæner (eller akser) af drivere til smerteoplevelsen. Efterforskerne mener, at denne strategi også vil have værdi, når den oversættes og implementeres i mere akut sårede arbejdere i Canada som en enkelt risikostratificerings- og styringsprotokol. Det langsigtede mål er at bruge denne type simple selvevalueringsprotokol til at give tilskadekomne arbejdstagere og skadesansvarlige mulighed for at triage ind i den rigtige behandlingsvej, reducere afspadsering og forbedre sandsynligheden for succesfulde resultater.

Baseret på vores teams omfattende arbejde med prognosen for posttraumatiske muskel- og skeletskader, foreslår efterforskerne, at det er muligt at identificere dem, der kan forventes at opnå en fuld tilbagevenden til arbejde inden for kun plejeprogrammerne og differentiere dem fra dem, der vil oplever en form for forsinket eller manglende tilbagevenden til arbejde og kan gøre det inden for de første 3 uger (21 dage) fra skade med >80 % nøjagtighed.

Mål Udvikling og validering af et multi-akse "risiko/prognose" arbejdstagerrapporteret screeningsværktøj, der omfatter værktøjer, der kan administreres inden for de første 8 uger af arbejdsrelateret skade og giver >80 % nøjagtighed i forudsigelse af arbejdsrestitutionsforløb over de efterfølgende 2 måneder.

Rekruttering Rekruttering vil ske gennem CBIH-programmer for plejeudbydere for tilskadekomne arbejdere, ved at bruge både e-mailede og opslåede invitationer. I begge tilfælde vil der blive opnået eksplicit opt-in-samtykke til denne undersøgelse efter protokollen for digitale online-samtykkeprocedurer fra Western's Research Ethics Board (REB).

Medlemmer af forskerholdet hos Western vil dagligt overvåge portalen for nye deltagere. Nye deltagere vil blive optaget på en masterliste, der kun inkluderer navn, kontakt-e-mailadresse og et undersøgelsesspecifikt tilfældigt genereret 4-cifret ID-nummer. Masterlisten er nødvendig for at tillade sammenkædning af svar på tværs af dataindsamlingsperioder og vil blive gemt separat fra rådatafilen, der kun vil indeholde ID-nummer. Forskerteammedlemmet vil efterfølgende oprette et unikt undersøgelseslink knyttet til deltagerens e-mailadresser og sende det til deltageren inden for to arbejdsdage. Denne undersøgelse starter med screeningsspørgsmålene til inklusion. De, der består skærmbilledet, vil fortsætte med det fulde sæt af undersøgelsesspørgsmål, mens de, der ikke har bestået skærmbilledet, vil blive præsenteret for en takke-deltagerskærm, og deres undersøgelsesinvolvering afsluttes. Ved optagelse på masterlisten vil opfølgningsdatoer 1 og 2 måneder efter start automatisk blive beregnet, og forskerteamets medlemmer vil bruge dem til at sikre, at opfølgningsundersøgelsesskemaer sendes til tiden.

Klinikerfeedback: Det e-mailede link til klinikerens feedbackundersøgelse vil blive sendt til alle medlemmer af CBI Health Inc. netværket af fysioterapeuter i Canada sammen med det nye klassificeringsværktøj/algoritme. CBI Health-samarbejdspartnerne på denne protokol vil lette formidlingen af ​​linket gennem interne CBI Health-e-mail-kanaler. Enhver kliniker, der er registreret fysioterapeut inden for CBI Health Inc. netværket, vil være berettiget til at deltage. De vil modtage den nye stratificeringsalgoritme og et link til en enkeltsides feedbackundersøgelse. På denne måde vil e-mails blive gemt i en separat database fra undersøgelsesbesvarelser. Listen over e-mails forbliver hos de vestlige forskere og vil ikke blive delt med CBI Health-ledelsen.

Metode Dette er en observationel prospektiv startkohorte, der bruger data indsamlet fra tilskadekomne arbejdere, der går ind i et af CBIH-plejeprogrammerne. Klinikere inden for dette netværk yder pleje under en standardiseret ramme, der begrænser forvirring fra forskellige interventioner, og forskerne vil ikke manipulere behandlingsbeslutninger.

Varighed: Alle berettigede arbejdere vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne vil være i undersøgelsen i to måneder (8 uger) i alt, fra start til resultat. En enkelt foreløbig dataindsamling 4 uger efter start vil gøre det muligt at etablere longitudinelle baner for hvert udfald som et tertiært analytisk mål (fortolket som hældning/genvindingshastighed).

DATAANALYSE: 1. Beskrivende og bivariate associationer til at beskrive stikprøven og evaluere sammenhænge mellem prædiktorerne og resultaterne; 2. Maksimal sandsynlighedsbaseret latent profilanalyse, hvor prædiktorerne (og deres underskalaer, hvor de er tilgængelige) bruges til at identificere meningsfulde profiler ('klynger') af tilskadekomne arbejdere. Dette vil blive styret af 3 kerneprincipper om i) statistisk begrundelse, ii) sparsommelighed og iii) klinisk meningsfuldhed; 3. Profilerne vil derefter blive evalueret for at bestemme andelen af ​​succesfulde primære (arbejde) og sekundære resultater inden for hver. Efterforskerne forventer, at én profil vil omfatte et flertal, som opnår fuld tilbagevenden til arbejde med 8 uger, og en anden vil omfatte et flertal, som ikke kan opnå tilbagevenden til arbejde, med andre klynger inklusive blandede resultater. Prognostisk nøjagtighed af de nye klynger vil også blive sammenlignet med TIDS for at afgøre, om brugen af ​​yderligere skalaer giver forbedret nytte i forhold til den enkelte skala.

PRØVESTØRRELSE: Tidligere forfattere har godkendt mindst 250 unikke personer i dataene til robuste Maximum likelihood-baserede latente profilanalyser, og vores eget arbejde i en prøve af canadiske militærveteraner med kroniske smerter, der brugte næsten identiske indikatorer til det aktuelle projekt, er med succes identificeret 5 latente klasser med n = 322 respondenter. Efterforskerne vil målrette op til n = 350 over et toårigt projektvindue.

Kvalitetssikring: Alle vestlige medlemmer af forskerteamet har gennemført enten eller begge træningsmodulerne Good Clinical Practice eller Tri-Council Policy Statement 2. Fuldførelsesbeviser er tilgængelige efter anmodning. Derudover har hovedefterforskeren gennemført CIHR Institute of Gender træningsmodul om køns- og kønsbaserede analyser, ligestillings-, mangfoldigheds- og inklusionstræning gennem Western University og træning i ejerskab, kontrol, adgang og besiddelse til forskning med oprindelige folk.

Efterforskerne anerkender et potentiale for interessekonflikt vedrørende samarbejdet med CBIH-teamet. Det er vigtigt, at CBIH vil være medvirkende til at hjælpe med at opfylde rekrutteringsmålene som et af Canadas største netværk af rehabiliteringsudbydere for sårede arbejdstagere. Medlemmer af CBIH-teamet vil også være kritiske for at sikre, at det heri beskrevne design kan forventes at føre til implementerbare resultater, og de vil lette klinisk fortolkning af analytiske resultater og lette formidlingen af ​​resultaterne i hele deres netværk af klinikker. Det er vigtigt, at alle resultater af dette arbejde vil blive offentliggjort i videnskabeligt strenge peer-reviewede tidsskrifter, der er relevante for feltet, og ingen del af dataene eller resultaterne vil være CBIH's proprietære ejendom. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på denne ordning, inden de giver deres informerede samtykke til at deltage.

Forventede resultater:

Dette arbejde forventes at resultere i et nyt risiko-/prognose-screeningsværktøj til at skelne mellem de tilskadekomne arbejdstagere med størst sandsynlighed for hurtigt at vende tilbage til fuld tilbagevenden til arbejde fra dem, der med størst sandsynlighed vil opleve forsinket eller ufuldstændig bedring, og efterforskerne forudser endvidere, at den latente klasser, der er identificeret, vil være nyttige til at lede tilskadekomne arbejdstagere til den mest passende sundhedsdisciplin i den patientcentrerede ånd af 'rigtig pleje, rette person, rette tid'. De logiske næste skridt fra dette arbejde vil være at bruge de mest nøjagtige prædiktorvariabler, der findes heri, til at skabe og teste interventionsstrategier, der specifikt retter sig mod de risici, der er til stede hos sårede arbejdstagere med højere risiko. Gennem dette forskningsprogram forventer efterforskerne at reducere byrden af ​​forsinket tilbagevenden til arbejde, der bæres af både tilskadekomne arbejdere og dem, der forsikrer dem.

Etik: Alle metoder til denne undersøgelse er blevet godkendt af Health Sciences Research Ethics Board ved Western University (London Ontario, Canada), REB nr. 121883, efter at de er blevet evalueret af en uafhængig peer reviewer i forhold til standarderne i Helsinki-erklæringen og i i overensstemmelse med Tri-Council Policy Statement 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David Walton, PhD
  • Telefonnummer: 519-878-3746
  • E-mail: dwalton5@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationel prospektiv startkohorte, der bruger data indsamlet fra tilskadekomne arbejdere, der går ind i et af CBIH-plejeprogrammerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Berettigede deltagere er dem i alderen ≥18 år, som kan læse engelsk i 6. klasse, der præsenterer et plejeprogram til rehabilitering af en arbejdsskade med en primær muskel- og lændesmerter-komponent.

Eksklusionskriterier: Deltagere med betydelig kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder (selvrapporteret), som forstyrrer følgende instruktioner i flere trin, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Det eksklusive fokus på dem, der går ind i programmet for plejebaseret genoptræning, vil naturligvis udelukke arbejdere med katastrofale skader (f.eks. tab af lemmer, flere frakturer, forbrændinger) eller dem, for hvem en psykisk lidelse (f.eks. PTSD, depression) er den primære diagnose. , og derved homogenisere de inkluderede typer skader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsstatus
Tidsramme: 8 uger
Fuld Return-to-Work, Return-to-Work med midlertidige begrænsninger eller omdirigeret til andre behandlingsmuligheder. Med den fulde RTW-kategori, der tjener som reference, som de andre resultater vil blive betragtet i forhold til.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Tidsramme: 8 uger
EuroQoL-5D og de tre yderligere spørgsmål. EQ-5D er blevet brugt i sin oprindelige form, og vi har tilføjet 3 yderligere spørgsmål relateret til træthed, søvn og forbindelser med andre, som patientpartnere gentagne gange har angivet er vigtige, men som ikke er fanget i den aktuelle skala. Med henblik på denne analyse, og i overensstemmelse med vilkårene for brug af EQ-5D-5L, vil de sidste 3 spørgsmål blive fortolket separat fra de originale elementer til rapporteringsformål. Et sidste spørgsmål om, hvordan respondenten har defineret deres følelse af restitueret/ikke restitueret, vil blive indsamlet gennem åben tekst for at give rigere information om, hvordan tilskadekomne arbejdere giver mening i selve forestillingen om, hvad det er at blive 'inddrivet' fra en arbejdsplads skade. Skalaen går fra 100 ('den bedst tænkelige sundhedstilstand' eller 'den bedste sundhedstilstand, du kan forestille dig') til 0 ('den værst tænkelige sundhedstilstand' eller 'det værste helbred, du kan forestille dig').
8 uger
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
Kort smerteoversigt: Dette er fire 0-10 vurderingsskalaer, der spørger om smerte, når det er bedst, mindst i gennemsnit og lige nu. Rapporteret som et gennemsnit ud af 10, hvor en højere score indikerer mere intens smerte.
8 uger
Kropsdiagram
Tidsramme: 8 uger
Et interaktivt 'kropsdiagram' eller smertekort vil blive tilvejebragt for at give deltagerne mulighed for at angive områder og omfang (fordeling) af deres smerte, som vil blive evalueret som en sekundær prognostisk indikator under den hypotese, at mere udbredt smerte er en dårlig prognostisk indikator for hurtig bedring. Rapporteres som et samlet antal skraverede områder, hvor et højere antal repræsenterer mere udbredt smerte.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En forkortet 4-element version af The Self-Report version af Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS).
Tidsramme: 8 uger
En forkortet 4-element version af The Self-Report version af Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS). S-LANSS er en skala med 7 punkter, hvor hvert emne tilbyder en simpel ja/nej-svarmulighed. Det er blevet velvalideret mod kliniske diagnoser af neuropatisk smerte med en score ≥12, hvilket giver over 80 % nøjagtighed. Vi har tidligere brugt statistisk triangulering til at identificere 4 af de elementer, der tilsammen giver en næsten perfekt sammenhæng med de fulde 7 elementer og giver fordelen ved korthed.
8 uger
MultiDimensional Symptom Index (MSI)
Tidsramme: 8 uger
MultiDimensional Symptom Index (MSI), et 10-elements selvrapporteringsværktøj, der bruger en scoringsmatrix til at skabe en profil af symptomtype, frekvens og interferens på tværs af 10 forskellige symptomtyper. Det vil primært blive brugt til at skelne mellem smerte af nociceptiv (primært somatisk) oprindelse (skalaområde 0-50) og smerte af mere central (ikke-somatisk) dominans (skalaområde 0-62). En højere score på begge underskalaer repræsenterer en værre smertetilstand.
8 uger
Fremantle Body Awareness spørgeskema - generel version (FreBAQ-generelt)
Tidsramme: 8 uger
Fremantle Body Awareness spørgeskema - generel version (FreBAQ-generelt). Dette er et spørgeskema med 6 punkter (interval 0-24) afledt af den originale version af FreBAQ, dedikeret til specifikke kropsregioner (f.eks. ryg, nakke, knæ, skulder), der gør brug af digital tekstpiping til først at spørge respondenten om deres mest problematiske kropsregion, bruger derefter det svar til at udfylde de 6 FreBAQ-generelle punkter. En højere score indikerer en større følelse af sansemotorisk afbrydelse med smertefulde kropsområder.
8 uger
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4)
Tidsramme: 8 uger
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4), en 4-elements version af den originale 13-element PCS, der fanger katastrofale overbevisninger om smerte, såsom 'det er forfærdeligt, og jeg føler, at det overvælder mig'. De 4 punkter var korreleret med den fulde version med 13 elementer ved r = 0,97 i en tidligere undersøgelse, hvilket giver et næsten perfekt estimat af den fulde version med lavere respondentbyrde. Skalaen er 0-16 med et højere tal, der indikerer mere katastrofale overbevisninger om smerte.
8 uger
Det korte Patient Health Questionnaire-4 elementversion
Tidsramme: 8 uger
Det korte Patient Health Questionnaire-4 elementversion. Dette værktøj omfatter to elementer, der er nyttige som en kort skærm for angstlidelser og to som en kort skærm for depressive lidelser. Med så få emner er det langt mere følsomt end specifikt som et diagnostisk værktøj, men som en kombineret score giver det en metrik for negativ følelsesmæssig tilstand på en 0-12 skala, hvor et højere tal repræsenterer større følelsesmæssig nød.
8 uger
The Intersectional Discrimination Index - Major (InDI-M)
Tidsramme: 8 uger
Intersectional Discrimination Index - Major (InDI-M), et nyere spørgeskema med 13 punkter er beregnet til at fange oplevelser af diskrimination/udelukkelse eller interpersonel vold begået mod respondenten, som opfattes som værende på grund af et eller andet aspekt af deres identitet (f.eks. hudfarve, køn, køn, kropsstørrelse, alder, handicap osv...). Vi har tidligere brugt dette værktøj i en prøve af militærveteraner med kroniske smerter og fundet ud af, at det viser en lille, men signifikant sammenhæng med smertens sværhedsgrad og er en dominerende driver i én underkategori af den prøve med en traumedominerende smerteprofil. Skalaområdet er 0-26 med en højere score, der indikerer flere oplevelser af intersektionel diskrimination.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil vi forfølge mulighederne for at gøre de afidentificerede data åben-adgang gennem engagement med REB omkring sikker og etisk datadeling.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang og administrativ database.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner