Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fleraxlig bedömning av skadade arbetare

23 april 2024 uppdaterad av: Dave Walton

Precision multi-axlig smärtbedömning av skadade arbetare för att förbättra behandling och arbetsresultat

Andelen skadeståndsanspråk som erhåller inkomstbortfall efter 3 månader har fortsatt att öka bland skadade arbetare i Ontario trots arbetsplatssäkerhets- och försäkringsstyrelsens (WSIB) synsätt på "Bättre på jobbet". De primära hälso- och sjukvårdstjänsterna för att ta itu med anspråk på förlusttider i samband med muskel- och skelettskador inkluderar bevisbaserade vårdprogram, arbetshälsobedömningsprogram och specialitetsprogram för muskuloskeletala, men dessa kommer att revideras och återlanseras under första kvartalet 2023. I alla behandlingsprotokoll finns det utmaningar som åtminstone delvis verkar bidra till den ökande andelen arbetare med full lönebortfall efter 3 månader inkluderar (1) inkonsekvent tidig identifiering av arbetare som bör triageras till olika hälsotjänster och (2 ) tillförlitligt fastställande av den optimala tidpunkten för remiss till den mest riktade vården för att möjliggöra en säker och hållbar återgång till arbetet. Utredarna strävar efter att utveckla och utvärdera en prediktiv bedömningsmodell för att triagera arbetare till bästa service inom de första 8 veckorna efter deras anspråk på att öka graden av tidig återgång till arbete, med det långsiktiga målet att triageprotokollet blir en del av ett personcentrerat protokoll som minskar varaktigheten av arbetsrelaterad funktionsnedsättning.

Utredarna kommer att utveckla och utvärdera ett bedömningsprotokoll för skadade arbetare som går in i något av de muskuloskeletala specifika WSIB-vårdprogrammen, som har konsoliderats till ett enda program från och med 2023. Denna studie kommer att vara en prospektiv startkohortdesign som använder data som samlats in från skadade arbetare som får WSIB muskuloskeletala program för vårdtjänster vid CBI Health-kliniker i Ontario, Kanada. Arbetardata kommer att samlas in vid intag till vårdprogrammet och igen cirka fyra och åtta veckor efter intagningen (eller tidigare om en arbetare slutför vårdprogrammet). Utredarna kommer att slutföra dataanalys i tre steg, inklusive beskrivande och bivariata associationer, maximal sannolikhet-baserad latent profilanalys och utvärdering av resultat mot framgångsrika arbetsresultat och sekundära resultat. Kvalitativa data kommer att utvinnas för alternativa indikatorer för återhämtning/icke-återställning. Studierekryteringsmålet är 300 - 350 arbetare med fullständig uppföljning inom en 2-årsperiod.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering Det har länge varit känt att tidig och riktad ingripande i akut skede är det bästa sättet att förebygga kronisk smärta. Under 15 år har huvudutredaren utvecklat nya verktyg, strategier och ramverk för att förutsäga och förebygga den akuta till kroniska övergången i andra populationer. Dessa inkluderar självrapporteringsverktyg som individuellt har visat >75 % noggrannhet i att förutsäga 12-månadersutfall när de administreras under de första veckorna efter skada, nya tolkningar av vanliga smärtbedömnings- och utvärderingsverktyg och nya ramverk för att förstå smärta och dess hantering på båda det akuta och kroniska stadiet. Utredarna har använt avancerade analytiska tekniker för att identifiera och beskriva återhämtningsbanorna i ett urval av personer med blandade muskel- och skelettskador med hjälp av data som samlats in inom dagar till veckor, för att förutsäga utfall upp till 12 månader efter skadan. I ett nyligen avslutat projekt integrerades några av dessa innovationer i ett enda frågeformulär online riktat mot kanadensiska militärveteraner med kronisk smärta. Resultaten av den analysen avslöjade en lösning med 5 kluster baserad på svar på självrapporteringsmått för 7 domäner (eller axlar) som driver smärtupplevelsen. Utredarna tror att denna strategi också kommer att ha värde när den översätts och implementeras i mer akut skadade arbetare i Kanada som ett enda riskstratifierings- och hanteringsprotokoll. Det långsiktiga målet är att använda den här typen av enkla självutvärderingsprotokoll för att ge skadade arbetare och skadereglerare möjlighet att komma in på rätt vårdväg, minska ledigheten från arbetet och förbättra sannolikheten för framgångsrika resultat.

Baserat på vårt teams omfattande arbete med prognos av posttraumatiska rörelseorganskador, föreslår utredarna att det är möjligt att identifiera de som kan förväntas uppnå en full återgång i arbete endast inom vårdprogrammen och särskilja dem från de som kommer att uppleva någon form av försenad eller utebliven återgång till arbetet och kan göra det inom de första 3 veckorna (21 dagar) från skadan med >80 % träffsäkerhet.

Mål Utveckling och validering av ett multiaxligt "risk/prognos" arbetarrapporterat screeningverktyg som omfattar verktyg som kan administreras inom de första 8 veckorna av arbetsrelaterad skada och som ger >80 % noggrannhet i att förutsäga arbetsåterhämtningsbanor under de efterföljande 2 veckorna. månader.

Rekrytering Rekrytering kommer att ske genom CBIH-program för vårdgivares kliniker för skadade arbetare, med både e-postade och upplagda inbjudningar. I båda fallen kommer ett uttryckligt samtycke att erhållas för denna studie enligt protokollet för digitala samtyckesförfaranden online från Westerns forskningsetiska nämnd (REB).

Medlemmar i forskargruppen på Western kommer dagligen att övervaka portalen för nya deltagare. Nya deltagare kommer att föras in i en masterlista som endast innehåller namn, kontaktadress och ett studiespecifikt slumpmässigt genererat 4-siffrigt ID-nummer. Masterlistan är nödvändig för att tillåta länkning av svar över datainsamlingsperioder och kommer att lagras separat från rådatafilen som endast kommer att innehålla ID-nummer. Forskarteammedlemmen kommer därefter att skapa en unik enkätlänk kopplad till deltagarens e-postadresser och skicka den till deltagaren inom två arbetsdagar. Den undersökningen kommer att börja med screeningfrågorna för inkludering. De som klarar skärmen kommer att fortsätta med den fullständiga uppsättningen av enkätfrågor, medan de som är underkända kommer att presenteras för en tackdeltagare och deras studieengagemang kommer att avslutas. Vid inträde i masterlistan beräknas uppföljningsdatum 1 och 2 månader efter start automatiskt, och forskargruppens medlemmar kommer att använda dessa för att säkerställa att uppföljningsformulär skickas i tid.

Feedback från kliniker: Den e-postade länken till klinikernas feedbackundersökning kommer att skickas till alla medlemmar i CBI Health Inc.s nätverk av sjukgymnaster i Kanada, tillsammans med det nya klassificeringsverktyget/algoritmen. CBI Health-samarbetspartnerna i detta protokoll kommer att underlätta spridningen av länken via interna CBI Health-e-postkanaler. Alla läkare som är registrerade sjukgymnaster inom nätverket CBI Health Inc. kommer att vara berättigade att delta. De kommer att få den nya stratifieringsalgoritmen och en länk till en ensidig feedbackundersökning. På så sätt kommer e-postmeddelanden att lagras i en separat databas från enkätsvar. Listan över e-postmeddelanden kommer att finnas kvar hos de västerländska forskarna och kommer inte att delas med CBI Health-ledningen.

Metod Detta är en observationskohort som använder sig av data som samlats in från skadade arbetare som går in i ett av CBIH:s vårdprogram. Kliniker inom detta nätverk ger vård inom ett standardiserat ramverk som begränsar förvirring från olika insatser och forskarna kommer inte att manipulera behandlingsbeslut.

Varaktighet: Alla kvalificerade arbetare kommer att bjudas in att delta. Deltagarna kommer att vara med i studien under totalt två månader (8 veckor), från början till resultat. En enda interimistisk datainsamling 4 veckor efter start kommer att tillåta longitudinella banor att fastställas för varje resultat som ett tertiärt analytiskt mål (tolkat som lutning/återhämtningshastighet).

DATAANALYS: 1. Beskrivande och bivariata associationer för att beskriva urvalet och utvärdera samband mellan prediktorerna och utfallen; 2. Maximal sannolikhetsbaserad latent profilanalys där prediktorerna (och deras underskalor där sådana finns) används för att identifiera meningsfulla profiler ('kluster') av skadade arbetare. Detta kommer att vägledas av tre kärnprinciper: i) statistisk motivering, ii) sparsamhet och iii) klinisk meningsfullhet; 3. Profilerna kommer sedan att utvärderas för att fastställa andelen framgångsrika primära (arbete) och sekundära resultat inom varje. Utredarna räknar med att en profil kommer att bestå av en majoritet som uppnår full återgång till arbete efter 8 veckor och en annan kommer att bestå av en majoritet som misslyckas med att återgå till arbete, med andra kluster inklusive blandade resultat. Prognostisk noggrannhet för de nya klustren kommer också att jämföras med TIDS för att avgöra om användningen av ytterligare skalor erbjuder förbättrad användbarhet jämfört med den enda skalan.

PROVSTORLEK: Tidigare författare har godkänt minst 250 unika personer i data för robusta maximal sannolikhetsbaserade latenta profilanalyser, och vårt eget arbete i ett urval av kanadensiska militärveteraner med kronisk smärta som använde nästan identiska indikatorer till det aktuella projektet har framgångsrikt identifierats 5 latenta klasser med n = 322 svarande. Utredarna kommer att rikta in sig på upp till n = 350 under ett tvåårigt projektfönster.

Kvalitetssäkring: Alla västerländska medlemmar i forskargruppen har genomfört en eller båda av utbildningsmodulerna Good Clinical Practice eller Tri-Council Policy Statement 2. Intyg om färdigställande finns på begäran. Vidare har huvudutredaren genomfört utbildningsmodulen CIHR Institute of Gender om köns- och genusbaserade analyser, utbildning i rättvisa, mångfald och inkludering genom Western University, och utbildning i ägande, kontroll, tillgång och besittning för forskning med ursprungsbefolkningar.

Utredarna erkänner en potential för intressekonflikt angående samarbetet med CBIH-teamet. Viktigt är att CBIH kommer att vara avgörande för att hjälpa till att nå rekryteringsmålen som ett av Kanadas största nätverk av rehabiliteringsleverantörer för skadade arbetare. Medlemmar av CBIH-teamet kommer också att vara kritiska för att säkerställa att designen som beskrivs häri kan förväntas leda till implementerbara resultat, och de kommer att underlätta klinisk tolkning av analysresultat och underlätta spridning av fynden genom deras nätverk av kliniker. Viktigt är att alla resultat av detta arbete kommer att publiceras i vetenskapligt rigorösa peer-reviewade tidskrifter som är relevanta för området, och ingen del av data eller fynd kommer att vara CBIH:s egendom. Deltagarna kommer att göras medvetna om detta arrangemang innan de ger sitt informerade samtycke att delta.

Förväntade resultat:

Detta arbete förväntas resultera i ett nytt verktyg för risk-/prognosscreening för att skilja mellan de skadade arbetstagare som med största sannolikhet kommer tillbaka till full återgång till arbete snabbt från dem som med största sannolikhet kommer att uppleva försenad eller ofullständig återhämtning, och utredarna förutser vidare att den latenta klasser som identifierats kommer att vara användbara för att leda skadade arbetare till den lämpligaste hälsodisciplinen i den patientcentrerade andan av "rätt vård, rätt person, rätt tid". Logiska nästa steg från detta arbete kommer att vara att använda de mest exakta prediktorvariablerna som finns häri för att skapa och testa interventionsstrategier som specifikt riktar in sig på riskerna hos skadade arbetare med högre risk. Genom detta forskningsprogram räknar utredarna med att minska bördan av försenad återgång till arbetet som bärs av både skadade arbetare och de som försäkrar dem.

Etik: Alla metoder för denna studie har godkänts av Health Sciences Research Ethics Board vid Western University (London Ontario, Kanada), REB nr 121883, efter att ha utvärderats av en oberoende sakkunnig granskare mot standarderna i Helsingforsdeklarationen och i i enlighet med Tri-Council Policy Statement 2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: David Walton, PhD
  • Telefonnummer: 519-878-3746
  • E-post: dwalton5@uwo.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationskohort som använder sig av data som samlats in från skadade arbetare som går in i ett av CBIH:s vårdprogram.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Berättigade deltagare är de som är ≥18 år, som kan läsa engelska i årskurs 6, presenterar ett vårdprogram för rehabilitering av en arbetsplatsskada med en primär muskel- eller ryggsmärtakomponent.

Uteslutningskriterier: Deltagare med betydande kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter (självrapporterade) som stör följande flerstegsinstruktioner kommer att exkluderas från denna studie. Det exklusiva fokuset på dem som går in i programmet för vårdbaserad rehab kommer naturligtvis att utesluta arbetare med katastrofala skador (t.ex. förlust av lem, flera frakturer, brännskador) eller de för vilka en psykisk störning (t.ex. PTSD, depression) är den primära diagnosen , och därigenom homogenisera de typer av skador som ingår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsstatus
Tidsram: 8 veckor
Fullständig återgång till arbete, återgång till arbete med tillfälliga begränsningar eller omdirigeras till andra behandlingsalternativ. Med Full RTW-kategorin som referens mot vilken de andra resultaten kommer att beaktas.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Tidsram: 8 veckor
EuroQoL-5D och de tre tilläggsfrågorna. EQ-5D har använts i sin ursprungliga form, och vi har lagt till 3 ytterligare frågor relaterade till trötthet, sömn och kontakter med andra som patientpartners upprepade gånger har indikerat är viktiga men inte fångas i den aktuella skalan. För denna analyss syften, och i enlighet med användarvillkoren för EQ-5D-5L, kommer de tre sista frågorna att tolkas separat från de ursprungliga artiklarna för rapporteringsändamål. En sista fråga om hur respondenten har definierat sin känsla av återhämtad/icke återställd kommer att samlas in genom öppen text för att ge rikare information om hur skadade arbetare förstår själva föreställningen om vad det är att "återhämtas" från en arbetsplats skada. Skalan sträcker sig från 100 ('det bästa tänkbara hälsotillståndet' eller 'det bästa hälsotillståndet du kan tänka dig') till 0 ('det värsta tänkbara hälsotillståndet' eller 'den sämsta hälsan du kan tänka dig').
8 veckor
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 8 veckor
Kort smärtinventering: Det här är fyra 0-10 betygsskalor som frågar om smärta när den är som bäst, minst i genomsnitt och just nu. Rapporteras som ett medelvärde av 10 där en högre poäng indikerar mer intensiv smärta.
8 veckor
Kroppsdiagram
Tidsram: 8 veckor
Ett interaktivt "kroppsdiagram", eller smärtkarta, kommer att tillhandahållas för att låta deltagarna ange områdena och omfattningen (fördelningen) av sin smärta, vilket kommer att utvärderas som en sekundär prognostisk indikator under hypotesen att mer utbredd smärta är en dålig prognos. indikator för snabb återhämtning. Rapporteras som ett totalt antal skuggade områden, där ett högre antal representerar mer utbredd smärta.
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förkortad version med fyra artiklar av The Self-Report-versionen av Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS).
Tidsram: 8 veckor
En förkortad version med fyra artiklar av The Self-Report-versionen av Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS). S-LANSS är en skala med 7 punkter där varje objekt erbjuder ett enkelt ja/nej-svarsalternativ. Det har validerats väl mot kliniska diagnoser av neuropatisk smärta med en poäng ≥12 som ger över 80 % noggrannhet. Vi har tidigare använt statistisk triangulering för att identifiera 4 av objekten som tillsammans ger en nästan perfekt association med de hela 7 objekten och erbjuder fördelen av korthet.
8 veckor
MultiDimensional Symptom Index (MSI)
Tidsram: 8 veckor
MultiDimensional Symptom Index (MSI), ett självrapporteringsverktyg med 10 artiklar som använder en poängmatris för att skapa en profil av symptomtyp, frekvens och interferens över 10 olika symptomtyper. Det kommer främst att användas för att skilja mellan smärta av nociceptivt (främst somatiskt) ursprung (skalområde 0-50) och smärta av mer central (icke-somatisk) dominans (skalområde 0-62). En högre poäng på båda underskalorna representerar ett sämre smärttillstånd.
8 veckor
Fremantle Body Awareness frågeformulär - allmän version (FreBAQ-allmänt)
Tidsram: 8 veckor
Fremantle Body Awareness frågeformulär - allmän version (FreBAQ-allmänt). Detta är ett frågeformulär med 6 artiklar (intervall 0-24) härlett från originalversionen av FreBAQ, dedikerat till specifika kroppsregioner (t.ex. rygg, nacke, knä, axel) som använder digital textpiping för att först fråga respondenten om deras mest problematiska kroppsregion, använder sedan det svaret för att fylla i de 6 FreBAQ-generella artiklarna. En högre poäng indikerar en större känsla av sensorimotorisk frånkoppling med smärtsamma kroppsregioner.
8 veckor
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4)
Tidsram: 8 veckor
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4), en version med 4 delar av den ursprungliga PCS med 13 artiklar som fångar katastrofala föreställningar om smärta, som "det är hemskt och jag känner att det överväldigar mig". De 4 objekten korrelerades med den fullständiga versionen med 13 artiklar vid r = 0,97 i en tidigare studie, vilket ger en nästan perfekt uppskattning av den fullständiga versionen med lägre respondentbörda. Skalan är 0-16 med en högre siffra som indikerar mer katastrofala föreställningar om smärta.
8 veckor
Den korta Patient Health Questionnaire-4 artikelversion
Tidsram: 8 veckor
Den korta Patient Health Questionnaire-4 artikelversion. Det här verktyget består av två objekt användbara som en kort skärm för ångestsyndrom och två som en kort skärm för depressiva störningar. Med så få föremål är det mycket mer känsligt än specifikt som ett diagnostiskt verktyg, men som en kombinerad poäng ger den ett mått på negativt känslomässigt tillstånd på en skala 0-12 där ett högre antal representerar större känslomässigt lidande.
8 veckor
Intersectional Discrimination Index - Major (InDI-M)
Tidsram: 8 veckor
Intersectional Discrimination Index - Major (InDI-M), ett nyare frågeformulär med 13 artiklar är avsett att fånga upplevelser av diskriminering/uteslutning eller interpersonellt våld som utövats mot respondenten som uppfattas bero på någon aspekt av deras identitet (t.ex. hudfärg, kön, kön, kroppsstorlek, ålder, funktionshinder, etc...). Vi har tidigare använt detta verktyg i ett urval av militärveteraner med kronisk smärta och fann att det visar ett litet men signifikant samband med smärtans svårighetsgrad och är en dominerande förare i en underkategori av det provet med en traumadominant smärtprofil. Skalomfånget är 0-26 med en högre poäng som indikerar fler erfarenheter av intersektionell diskriminering.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 121883

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När studien är klar kommer vi att söka efter alternativ för att göra den avidentifierade datan öppen åtkomst genom engagemang med REB kring säker och etisk datadelning.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Open access och administrativ databas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera