Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerassige beoordeling van gewonde werknemers

23 april 2024 bijgewerkt door: Dave Walton

Precisie-multi-assige pijnbeoordeling van gewonde werknemers om de behandeling en werkresultaten te verbeteren

Het percentage claims wegens verlies van tijd dat na drie maanden een winstverliesuitkering ontvangt, is onder gewonde werknemers in Ontario blijven stijgen, ondanks de aanpak van de Workplace Safety and Insurance Board (WSIB) van "Better at Work". De primaire gezondheidszorgdiensten die zich bezighouden met claims voor verlies van tijd in verband met letsels aan het bewegingsapparaat omvatten de op bewijzen gebaseerde zorgprogramma’s, het programma voor beoordeling van de gezondheid op het werk en speciale programma’s voor het bewegingsapparaat. Deze zullen echter in het eerste kwartaal van 2023 worden herzien en opnieuw gelanceerd. In de behandelingsprotocollen zijn er uitdagingen die, althans gedeeltelijk, lijken bij te dragen aan het toenemende percentage werknemers dat na drie maanden volledig inkomsten verliest, waaronder (1) inconsistente vroege identificatie van werknemers die moeten worden doorverwezen naar verschillende gezondheidszorgdiensten en (2) ) betrouwbare bepaling van het optimale tijdstip van verwijzing naar de meest gerichte zorg om een ​​veilige en duurzame terugkeer naar werk mogelijk te maken. De onderzoekers streven ernaar een voorspellend beoordelingsmodel te ontwikkelen en te evalueren om werknemers te triageen naar de beste service binnen de eerste acht weken na hun claim om het percentage vervroegde terugkeer naar het werk te verhogen, met als langetermijndoel dat het triageprotocol onderdeel wordt van een persoonsgericht protocol dat de duur van werkgerelateerde arbeidsongeschiktheid verkort.

De onderzoekers zullen een beoordelingsprotocol ontwikkelen en evalueren voor gewonde werknemers die deelnemen aan een van de WSIB-zorgprogramma's die specifiek zijn voor het bewegingsapparaat, die vanaf 2023 zijn samengevoegd tot één programma. Deze studie zal een prospectief startcohortontwerp zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens verzameld van gewonde werknemers die WSIB-musculoskeletale zorgprogramma's ontvangen in CBI Health-klinieken in Ontario, Canada. Gegevens over werknemers worden verzameld bij opname in het zorgprogramma en opnieuw ongeveer vier en acht weken na opname (of eerder als een werknemer het zorgprogramma voltooit). De onderzoekers zullen de data-analyse in drie stappen voltooien, waaronder beschrijvende en bivariate associaties, op maximale waarschijnlijkheid gebaseerde latente profielanalyse en evaluatie van de resultaten aan de hand van succesvolle werkresultaten en secundaire resultaten. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld voor alternatieve indicatoren van herstel/niet-herstel. Het rekruteringsdoel voor de studie is 300 - 350 werknemers met volledige follow-up binnen een periode van 2 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte Het is al lang bekend dat vroege en gerichte interventie in de acute fase de beste manier is om chronische pijn te voorkomen. Al 15 jaar lang ontwikkelt de hoofdonderzoeker nieuwe instrumenten, strategieën en raamwerken voor het voorspellen en voorkomen van de overgang van acuut naar chronisch in andere populaties. Deze omvatten zelfrapportagetools die individueel >75% nauwkeurigheid hebben aangetoond bij het voorspellen van uitkomsten over 12 maanden wanneer ze worden toegepast in de eerste weken na het letsel, nieuwe interpretaties van algemene pijnbeoordelings- en evaluatietools, en nieuwe raamwerken voor het begrijpen van pijn en de behandeling ervan op zowel de acute en chronische stadia. De onderzoekers hebben geavanceerde analytische technieken gebruikt om de hersteltrajecten te identificeren en te beschrijven die aanwezig zijn in een steekproef van mensen met gemengde letsels aan het bewegingsapparaat, met behulp van gegevens die binnen enkele dagen tot weken zijn verzameld, waarbij de resultaten tot 12 maanden na het letsel worden voorspeld. In een onlangs voltooid project werden sommige van deze innovaties geïntegreerd in een enkele online vragenlijst gericht op Canadese militaire veteranen met chronische pijn. De resultaten van die analyse onthulden een oplossing met vijf clusters, gebaseerd op reacties op zelfrapportagemetingen van zeven domeinen (of assen) van drijfveren van de pijnervaring. De onderzoekers zijn van mening dat deze strategie ook waarde zal hebben als deze wordt vertaald en geïmplementeerd bij meer acuut gewonde werknemers in Canada als één enkel protocol voor risicostratificatie en -beheer. Het doel op de langere termijn is om dit soort eenvoudige zelfbeoordelingsprotocollen te gebruiken om gewonde werknemers en claimmanagers in staat te stellen het juiste zorgtraject te volgen, het ziekteverzuim te verminderen en de kans op succesvolle resultaten te vergroten.

Gebaseerd op het uitgebreide werk van ons team op het gebied van de prognose van posttraumatische letsels aan het bewegingsapparaat, stellen de onderzoekers voor dat het mogelijk is om degenen te identificeren van wie kan worden verwacht dat ze een volledige terugkeer naar het werk zullen bereiken binnen alleen de zorgprogramma's, en hen te onderscheiden van degenen die dat wel zullen doen. enige vorm van vertraagde of niet-terugkeer naar het werk ervaren en dit binnen de eerste 3 weken (21 dagen) na het letsel met een nauwkeurigheid van >80%.

Doel Ontwikkeling en validatie van een door werknemers gerapporteerde screeningtool met meerdere assen, 'risico/prognose', bestaande uit tools die kunnen worden toegediend binnen de eerste 8 weken van werkgerelateerd letsel en >80% nauwkeurigheid bieden bij het voorspellen van werkhersteltrajecten gedurende de daaropvolgende 2 weken. maanden.

Rekrutering Werving zal plaatsvinden via CBIH-programma's van zorgverlenerklinieken voor gewonde werknemers, waarbij zowel per e-mail als per post uitnodigingen worden gebruikt. In beide gevallen zal voor dit onderzoek expliciete opt-in toestemming worden verkregen volgens het protocol voor digitale online toestemmingsprocedures van Western's Research Ethics Board (REB).

Leden van het onderzoeksteam van Western zullen het portaal dagelijks in de gaten houden voor nieuwe deelnemers. Nieuwe deelnemers worden opgenomen in een Masterlijst die alleen de naam, het e-mailadres voor contact en een studiespecifiek, willekeurig gegenereerd ID-nummer van vier cijfers bevat. De hoofdlijst is nodig om het koppelen van antwoorden over perioden van gegevensverzameling mogelijk te maken en wordt afzonderlijk opgeslagen van het onbewerkte gegevensbestand dat alleen het ID-nummer bevat. Het onderzoeksteamlid maakt vervolgens een unieke enquêtelink aan, gekoppeld aan de e-mailadressen van de deelnemer, en stuurt deze binnen twee werkdagen naar de deelnemer. Dat onderzoek begint met de screeningvragen voor inclusie. Degenen die het scherm passeren, gaan verder met de volledige reeks enquêtevragen, terwijl degenen bij wie het scherm niet slaagt een scherm voor het bedanken van de deelnemer te zien krijgen en hun deelname aan het onderzoek eindigt. Bij opname in de Masterlijst worden de vervolgdata 1 en 2 maanden na aanvang automatisch berekend, en de leden van het onderzoeksteam zullen deze gebruiken om ervoor te zorgen dat vervolgonderzoeksformulieren op tijd worden verzonden.

Feedback van artsen: De per e-mail verzonden link naar de feedbackenquête voor artsen wordt samen met het nieuwe classificatiehulpmiddel/algoritme naar alle leden van het CBI Health Inc.-netwerk van fysiotherapeuten in Canada gestuurd. De medewerkers van CBI Health aan dit protocol zullen de verspreiding van de link via interne e-mailkanalen van CBI Health vergemakkelijken. Elke arts die een geregistreerde fysiotherapeut is binnen het netwerk van CBI Health Inc. komt in aanmerking voor deelname. Ze ontvangen het nieuwe stratificatiealgoritme en een link naar een feedbackenquête van één pagina. Op deze manier worden e-mails opgeslagen in een aparte database van de enquêtereacties. De lijst met e-mails blijft bij de westerse onderzoekers en wordt niet gedeeld met de leiding van CBI Health.

Methodologie Dit is een observationeel prospectief startcohort dat gebruik maakt van gegevens verzameld van gewonde werknemers die deelnemen aan een van de CBIH-zorgprogramma's. Artsen binnen dit netwerk bieden zorg onder een gestandaardiseerd raamwerk dat verstoringen als gevolg van verschillende interventies beperkt, en de onderzoekers zullen behandelbeslissingen niet manipuleren.

Duur: Alle in aanmerking komende werknemers worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers zullen in totaal twee maanden (8 weken) aan het onderzoek deelnemen, vanaf het begin tot het resultaat. Door een enkele tussentijdse gegevensverzameling vier weken na de start kunnen voor elke uitkomst longitudinale trajecten worden vastgesteld als een tertiair analytisch doel (geïnterpreteerd als helling/snelheid van herstel).

GEGEVENSANALYSE: 1. Beschrijvende en bivariate associaties om de steekproef te beschrijven en associaties tussen de voorspellers en de uitkomsten te evalueren; 2. Op maximale waarschijnlijkheid gebaseerde latente profielanalyse waarbij de voorspellers (en hun subschalen, indien beschikbaar) worden gebruikt om betekenisvolle profielen ('clusters') van gewonde werknemers te identificeren. Dit zal worden geleid door drie kernprincipes: i) statistische rechtvaardiging, ii) spaarzaamheid en iii) klinische betekenis; 3. De profielen worden vervolgens geëvalueerd om het aandeel succesvolle primaire (werk) en secundaire resultaten binnen elk profiel te bepalen. De onderzoekers verwachten dat één profiel een meerderheid zal omvatten die binnen acht weken een volledige terugkeer naar werk bereikt, en dat een ander profiel een meerderheid zal omvatten die er niet in slaagt terugkeer naar werk te bereiken, terwijl andere clusters gemengde uitkomsten vertonen. De prognostische nauwkeurigheid van de nieuwe clusters zal ook worden vergeleken met de TIDS om te bepalen of het gebruik van extra schalen een verbeterde bruikbaarheid biedt ten opzichte van de enkele schaal.

STEEKPROEFOMvang: Eerdere auteurs hebben ten minste 250 unieke mensen in de gegevens onderschreven voor robuuste op maximale waarschijnlijkheid gebaseerde latente profielanalyses, en ons eigen werk in een steekproef van Canadese militaire veteranen met chronische pijn die bijna identieke indicatoren gebruikten als het huidige project dat met succes werd geïdentificeerd 5 latente klassen met n = 322 respondenten. De onderzoekers zullen zich richten op maximaal n = 350 over een projectperiode van twee jaar.

Kwaliteitsborging: Alle westerse leden van het onderzoeksteam hebben een of beide trainingsmodules voor Good Clinical Practice of Tri-Council Policy Statement 2 voltooid. Certificaten van voltooiing zijn op aanvraag verkrijgbaar. Verder heeft de hoofdonderzoeker de trainingsmodule van het CIHR Institute of Gender afgerond over sekse- en gendergebaseerde analyses, training over gelijkheid, diversiteit en inclusie via de Western University, en training over eigenaarschap, controle, toegang en bezit voor onderzoek met inheemse volkeren.

De onderzoekers erkennen dat er een potentieel belangenconflict bestaat met betrekking tot de samenwerking met het CBIH-team. Belangrijk is dat CBIH een belangrijke rol zal spelen bij het helpen verwezenlijken van de wervingsdoelstellingen als een van Canada's grootste netwerken van rehabilitatieaanbieders voor gewonde werknemers. Leden van het CBIH-team zullen ook van cruciaal belang zijn om ervoor te zorgen dat het hierin beschreven ontwerp naar verwachting zal leiden tot implementeerbare bevindingen, en zij zullen de klinische interpretatie van analytische resultaten vergemakkelijken en de verspreiding van de bevindingen binnen hun netwerk van klinieken vergemakkelijken. Belangrijk is dat alle bevindingen van dit werk zullen worden gepubliceerd in wetenschappelijk rigoureuze, peer-reviewed tijdschriften die relevant zijn voor het vakgebied, en geen enkel deel van de gegevens of bevindingen zal eigendom zijn van CBIH. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van deze regeling voordat zij hun geïnformeerde toestemming voor deelname geven.

Verwachte uitkomsten:

Verwacht wordt dat dit werk zal resulteren in een nieuw instrument voor het screenen van risico's en prognoses, waarmee onderscheid kan worden gemaakt tussen de gewonde werknemers die het meest waarschijnlijk snel weer volledig zullen terugkeren naar het werk en de werknemers die het meest waarschijnlijk een vertraagd of onvolledig herstel zullen ervaren. De onderzoekers verwachten verder dat de latente De geïdentificeerde klassen zullen nuttig zijn om gewonde werknemers naar de meest geschikte gezondheidszorgdiscipline te leiden, in de patiëntgerichte geest van 'juiste zorg, juiste persoon, juiste moment'. De logische volgende stappen van dit werk zullen zijn het gebruik van de meest nauwkeurige voorspellende variabelen die hierin worden gevonden om interventiestrategieën te creëren en te testen die specifiek gericht zijn op de risico's die aanwezig zijn bij gewonde werknemers met een hoger risico. Met dit onderzoeksprogramma anticiperen de onderzoekers op het verminderen van de last van een vertraagde terugkeer naar het werk, die wordt gedragen door zowel gewonde werknemers als degenen die hen verzekeren.

Ethiek: Alle methoden voor dit onderzoek zijn goedgekeurd door de Health Sciences Research Ethics Board van de Western University (Londen Ontario, Canada), REB nr. 121883, nadat ze door een onafhankelijke peer reviewer zijn beoordeeld aan de hand van de normen van de Verklaring van Helsinki en in in overeenstemming met de Beleidsverklaring van de Tri-Raad 2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David Walton, PhD
  • Telefoonnummer: 519-878-3746
  • E-mail: dwalton5@uwo.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observationeel prospectief aanvangscohort dat gebruik maakt van gegevens verzameld van gewonde werknemers die deelnemen aan een van de CBIH-zorgprogramma's.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers die in aanmerking komen zijn deelnemers van ≥18 jaar, in staat Engels te lezen in groep 6 en een zorgprogramma te volgen voor de revalidatie van letsel op de werkplek met een primaire component van het bewegingsapparaat of lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria: Deelnemers met aanzienlijke cognitieve stoornissen of leerstoornissen (zelfgerapporteerd) die het volgen van meerstapsinstructies belemmeren, worden van dit onderzoek uitgesloten. De exclusieve focus op degenen die deelnemen aan een programma voor op zorg gebaseerde revalidatie zal uiteraard werknemers uitsluiten met catastrofale verwondingen (bijvoorbeeld verlies van ledematen, meerdere fracturen, brandwonden) of degenen voor wie een psychische stoornis (bijvoorbeeld PTSS, depressie) de primaire diagnose is. , waardoor de soorten verwondingen worden gehomogeniseerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk status
Tijdsspanne: 8 weken
Volledige terugkeer naar werk, terugkeer naar werk met tijdelijke beperkingen of doorverwijzing naar andere behandelingsopties. Hierbij dient de categorie Volledige herintegratie als referentie waartegen de andere uitkomsten zullen worden afgewogen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Tijdsspanne: 8 weken
EuroQoL-5D en de drie aanvullende vragen. De EQ-5D is in zijn oorspronkelijke vorm gebruikt en we hebben drie aanvullende vragen toegevoegd met betrekking tot vermoeidheid, slaap en verbindingen met anderen waarvan patiëntpartners herhaaldelijk hebben aangegeven dat ze belangrijk zijn, maar die niet in de huidige schaal zijn opgenomen. Voor doeleinden van deze analyse, en in overeenstemming met de gebruiksvoorwaarden van de EQ-5D-5L, zullen die laatste 3 vragen voor rapportagedoeleinden afzonderlijk van de oorspronkelijke items worden geïnterpreteerd. Een laatste vraag over hoe de respondent zijn gevoel van hersteld/niet hersteld heeft gedefinieerd, zal worden verzameld via open tekst om rijkere informatie te geven over de manieren waarop gewonde werknemers betekenis geven aan het idee van wat het betekent om 'hersteld' te zijn van een werkplek. blessure. De schaal loopt van 100 ('de best denkbare gezondheidstoestand' of 'de beste gezondheidstoestand die u zich kunt voorstellen') tot 0 ('de slechtst denkbare gezondheidstoestand' of 'de slechtst denkbare gezondheidstoestand').
8 weken
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: 8 weken
Korte pijninventarisatie: Dit zijn vier beoordelingsschalen van 0-10 die vragen stellen over pijn op zijn best, minst, gemiddeld, en op dit moment. Gerapporteerd als een gemiddelde van 10, waarbij een hogere score duidt op intensere pijn.
8 weken
Lichaamsdiagram
Tijdsspanne: 8 weken
Er zal een interactief 'lichaamsdiagram' of pijnkaart worden verstrekt waarmee deelnemers de gebieden en omvang (verdeling) van hun pijn kunnen aangeven, die zullen worden geëvalueerd als een secundaire prognostische indicator onder de hypothese dat meer wijdverspreide pijn een slechte prognostische indicatie is. indicator voor snel herstel. Gerapporteerd als een totaal aantal gearceerde gebieden, waarbij een hoger getal staat voor meer wijdverspreide pijn.
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een verkorte versie met 4 items van de zelfrapportageversie van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (S-LANSS).
Tijdsspanne: 8 weken
Een verkorte versie met 4 items van de zelfrapportageversie van de Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptomen (S-LANSS). De S-LANSS is een schaal met 7 items, waarbij elk item een ​​eenvoudige ja/nee-antwoordoptie biedt. Het is goed gevalideerd tegen klinische diagnoses van neuropathische pijn met een score ≥12, wat een nauwkeurigheid van meer dan 80% oplevert. We hebben eerder statistische triangulatie gebruikt om vier van de items te identificeren die samen een vrijwel perfecte associatie opleveren met de volledige zeven items en het voordeel van beknoptheid bieden.
8 weken
Multidimensionale symptoomindex (MSI)
Tijdsspanne: 8 weken
De MultiDimensional Symptom Index (MSI), een zelfrapportagetool met tien items die een scorematrix gebruikt om een ​​profiel te creëren van symptoomtype, frequentie en interferentie voor tien verschillende symptoomtypen. Het zal voornamelijk worden gebruikt om onderscheid te maken tussen pijn van nociceptieve (voornamelijk somatische) oorsprong (schaalbereik 0-50) en pijn van meer centrale (niet-somatische) dominantie (schaalbereik 0-62). Een hogere score op een van beide subschalen vertegenwoordigt een slechtere pijntoestand.
8 weken
De Fremantle Body Awareness-vragenlijst - algemene versie (FreBAQ-algemeen)
Tijdsspanne: 8 weken
De Fremantle Body Awareness-vragenlijst - algemene versie (FreBAQ-algemeen). Dit is een vragenlijst met 6 items (bereik 0-24), afgeleid van de originele versie van de FreBAQ, gewijd aan specifieke lichaamsgebieden (bijvoorbeeld rug, nek, knie, schouder) die gebruik maakt van digitale tekstpipes om de respondent eerst te vragen naar hun meest problematische lichaamsregio, en gebruikt dat antwoord vervolgens om de zes FreBAQ-algemene items in te vullen. Een hogere score duidt op een groter gevoel van sensomotorische ontkoppeling met pijnlijke lichaamsgebieden.
8 weken
De korte catastroferende schaal voor pijn (BriefPCS-4)
Tijdsspanne: 8 weken
De Brief Pain Catastrofizing Scale (BriefPCS-4), een versie met vier items van de originele PCS met 13 items die catastrofale overtuigingen over pijn vastlegt, zoals 'het is vreselijk en ik heb het gevoel dat het me overweldigt'. De 4 items waren in een eerder onderzoek gecorreleerd met de volledige versie van 13 items met r = 0,97, wat een bijna perfecte schatting opleverde van de volledige versie met een lagere respondentenlast. Het schaalbereik loopt van 0-16, waarbij een hoger getal wijst op meer catastrofale opvattingen over pijn.
8 weken
De korte versie van de Patiëntgezondheidsvragenlijst met 4 items
Tijdsspanne: 8 weken
De korte versie van de Patiëntgezondheidsvragenlijst met 4 items. Deze tool bestaat uit twee items die nuttig zijn als korte screening voor angststoornissen en twee als korte screening voor depressieve stoornissen. Met zo weinig items is het als diagnostisch hulpmiddel veel gevoeliger dan specifiek, maar als gecombineerde score biedt het een maatstaf voor de negatieve emotionele toestand op een schaal van 0-12, waarbij een hoger getal staat voor meer emotioneel leed.
8 weken
De intersectionele discriminatie-index - Major (InDI-M)
Tijdsspanne: 8 weken
De Intersectional Discrimination Index - Major (InDI-M), een nieuwere vragenlijst met 13 items, is bedoeld om ervaringen vast te leggen van discriminatie/uitsluiting of interpersoonlijk geweld gepleegd tegen de respondent waarvan wordt aangenomen dat deze te wijten is aan een bepaald aspect van hun identiteit (bijv. huidskleur, geslacht, geslacht, lichaamsgrootte, leeftijd, handicap, enz…). We hebben dit hulpmiddel eerder gebruikt in een steekproef van militaire veteranen met chronische pijn en ontdekten dat het een klein maar significant verband vertoont met de ernst van de pijn, en een dominante drijfveer is in één subcategorie van die steekproef met een trauma-dominant pijnprofiel. Het schaalbereik loopt van 0-26, waarbij een hogere score duidt op meer ervaringen met intersectionele discriminatie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 121883

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van de studie zullen we opties nastreven om de geanonimiseerde gegevens open toegankelijk te maken door middel van samenwerking met de REB rond het veilig en ethisch delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang en administratieve database.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren