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Avaliação multieixo de trabalhadores feridos

23 de abril de 2024 atualizado por: Dave Walton

Avaliação precisa da dor em vários eixos de trabalhadores feridos para melhorar o tratamento e os resultados do trabalho

A percentagem de pedidos de indemnização por perda de tempo que recebem benefícios por perda de rendimentos aos 3 meses continuou a aumentar entre os trabalhadores feridos no Ontário, apesar da abordagem do Conselho de Segurança e Seguros no Local de Trabalho (WSIB) de "Melhor no Trabalho". Os serviços primários de saúde para lidar com reclamações de perda de tempo associadas a lesões músculo-esqueléticas incluem os programas de cuidados baseados em evidências, o programa de avaliação de saúde ocupacional e os programas de especialidades músculo-esqueléticas; no entanto, estes deverão ser revistos e relançados no primeiro trimestre de 2023. Em todos os protocolos de tratamento, existem desafios que, pelo menos em parte, parecem contribuir para a percentagem crescente de trabalhadores com perda total de rendimentos aos 3 meses, incluindo (1) identificação precoce inconsistente de trabalhadores que devem ser triados para vários serviços de saúde e (2) ) determinação confiável do momento ideal de encaminhamento para os cuidados mais direcionados para permitir um retorno seguro e sustentável ao trabalho. Os investigadores pretendem desenvolver e avaliar um modelo de avaliação preditiva para fazer a triagem dos trabalhadores para o melhor serviço nas primeiras 8 semanas após sua reivindicação para aumentar a taxa de retorno precoce ao trabalho, com o objetivo de longo prazo de que o protocolo de triagem se torne parte de um protocolo centrado na pessoa que reduz a duração da incapacidade relacionada ao trabalho.

Os investigadores desenvolverão e avaliarão um protocolo de avaliação para trabalhadores feridos que ingressam em qualquer um dos programas de cuidados musculoesqueléticos específicos do WSIB, que foram consolidados em um único programa a partir de 2023. Este estudo será um projeto de coorte inicial prospectivo usando dados coletados de trabalhadores feridos recebendo programas musculoesqueléticos do WSIB de serviços de cuidados nas clínicas de saúde CBI em Ontário, Canadá. Os dados do trabalhador serão coletados no início do programa de serviço de cuidados e novamente aproximadamente quatro e oito semanas após a admissão (ou antes, se um trabalhador concluir o programa de cuidados). Os investigadores concluirão a análise de dados em três etapas, incluindo associações descritivas e bivariadas, análise de perfil latente baseada em máxima verossimilhança e avaliação de resultados em relação a resultados de trabalho bem-sucedidos e resultados secundários. Serão extraídos dados qualitativos para indicadores alternativos de recuperação/não recuperação. A meta de recrutamento do estudo é de 300 a 350 trabalhadores com acompanhamento completo em um período de 2 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa Há muito se sabe que a intervenção precoce e direcionada no estágio agudo é a melhor maneira de prevenir a dor crônica. Durante 15 anos, o Investigador Principal tem desenvolvido novas ferramentas, estratégias e estruturas para prever e prevenir a transição aguda para crónica noutras populações. Estes incluem ferramentas de autorrelato que demonstraram individualmente uma precisão superior a 75% na previsão de resultados em 12 meses quando administradas nas primeiras semanas após a lesão, novas interpretações de ferramentas comuns de avaliação e avaliação da dor e novas estruturas para a compreensão da dor e seu manejo em ambos os estágios agudo e crônico. Os investigadores usaram técnicas analíticas avançadas para identificar e descrever as trajetórias de recuperação presentes em uma amostra de pessoas com lesões musculoesqueléticas mistas, usando dados coletados dentro de dias a semanas, prevendo resultados até 12 meses após a lesão. Num projecto recentemente concluído, algumas destas inovações foram integradas num único questionário online dirigido a veteranos militares canadianos com dor crónica. Os resultados dessa análise revelaram uma solução de 5 clusters baseada em respostas a medidas de autorrelato de 7 domínios (ou eixos) de impulsionadores da experiência de dor. Os investigadores acreditam que esta estratégia também terá valor quando traduzida e implementada em trabalhadores com lesões mais graves no Canadá como um protocolo único de estratificação e gestão de risco. O objetivo a longo prazo é utilizar este tipo de protocolo simples de autoavaliação para capacitar os trabalhadores feridos e os gestores de sinistros a fazerem a triagem para o caminho de cuidados correto, reduzir o tempo de afastamento do trabalho e aumentar a probabilidade de resultados bem-sucedidos.

Com base no extenso trabalho de nossa equipe no prognóstico de lesões musculoesqueléticas pós-traumáticas, os investigadores propõem que é possível identificar aqueles que podem alcançar um retorno total ao trabalho apenas dentro dos programas de atendimento e diferenciá-los daqueles que irão experimenta alguma forma de atraso ou não retorno ao trabalho e pode fazê-lo nas primeiras 3 semanas (21 dias) após a lesão com> 80% de precisão.

Objetivo Desenvolvimento e validação de uma ferramenta de triagem multieixos de 'risco/prognóstico' relatada pelo trabalhador, compreendendo ferramentas que podem ser administradas nas primeiras 8 semanas de lesão relacionada ao trabalho e fornecem precisão> 80% na previsão de trajetórias de recuperação no trabalho nas 2 subsequentes meses.

Recrutamento O recrutamento ocorrerá através de programas CBIH de clínicas prestadoras de cuidados para trabalhadores feridos, usando convites enviados por e-mail e postados. Em ambos os casos, o consentimento explícito será obtido para este estudo seguindo o protocolo para procedimentos de consentimento online digital do Conselho de Ética em Pesquisa (REB) da Western.

Membros da equipe de pesquisa da Western monitorarão diariamente o portal em busca de novos participantes. Novos participantes serão inseridos em uma lista mestra que inclui apenas nome, endereço de e-mail de contato e um número de identificação de 4 dígitos gerado aleatoriamente específico do estudo. A Lista Mestra é necessária para permitir a vinculação de respostas entre os períodos de coleta de dados e será armazenada separadamente do arquivo de dados brutos que incluirá apenas o número de identificação. O membro da equipe de pesquisa criará posteriormente um link de pesquisa exclusivo vinculado aos endereços de e-mail do participante e o enviará ao participante dentro de dois dias úteis. Essa pesquisa começará com as perguntas de triagem para inclusão. Aqueles que passarem na tela prosseguirão com o conjunto completo de perguntas da pesquisa, enquanto aqueles que forem reprovados na tela receberão uma tela de agradecimento ao participante e seu envolvimento no estudo será encerrado. Após a entrada na Lista Mestra, as datas de acompanhamento em 1 e 2 meses após o início serão calculadas automaticamente, e os membros da equipe de pesquisa usarão essas datas para garantir que os formulários de pesquisa de acompanhamento sejam enviados dentro do prazo.

Feedback do médico: O link enviado por e-mail para a pesquisa de feedback do médico será enviado a todos os membros da rede de fisioterapeutas CBI Health Inc. no Canadá, juntamente com a nova ferramenta/algoritmo de classificação. Os colaboradores da CBI Health neste protocolo facilitarão a divulgação do link através dos canais internos de e-mail da CBI Health. Qualquer médico que seja fisioterapeuta registrado na rede CBI Health Inc. será elegível para participar. Eles receberão o novo algoritmo de estratificação e um link para uma pesquisa de feedback de página única. Desta forma, os e-mails serão armazenados em um banco de dados separado das respostas da pesquisa. A lista de e-mails permanecerá com os pesquisadores ocidentais e não será compartilhada com a liderança do CBI Health.

Metodologia Esta é uma coorte inicial prospectiva observacional que utiliza dados coletados de trabalhadores feridos que entram em um dos programas de atendimento do CBIH. Os médicos desta rede prestam cuidados sob uma estrutura padronizada que limita a confusão de diferentes intervenções e os pesquisadores não manipularão as decisões de tratamento.

Duração: Todos os trabalhadores elegíveis serão convidados a participar. Os participantes estarão no estudo por dois meses (8 semanas) no total, desde o início até o resultado. Uma única coleta provisória de dados 4 semanas após o início permitirá que trajetórias longitudinais sejam estabelecidas para cada resultado como uma meta analítica terciária (interpretada como inclinação/taxa de recuperação).

ANÁLISE DOS DADOS: 1. Associações descritivas e bivariadas para descrever a amostra e avaliar associações entre os preditores e os desfechos; 2. Análise de perfil latente baseada na máxima verossimilhança em que os preditores (e as suas subescalas, quando disponíveis) são usados ​​para identificar perfis significativos ('clusters') de Trabalhadores feridos. Isto será guiado por 3 princípios fundamentais de i) justificação estatística, ii) parcimónia e iii) significância clínica; 3. Os perfis serão então avaliados para determinar a proporção de resultados primários (trabalho) e secundários bem-sucedidos dentro de cada um. Os investigadores prevêem que um perfil compreenderá uma maioria que alcançará o retorno total ao trabalho em 8 semanas e outro incluirá uma maioria que não conseguirá o retorno ao trabalho, com outros grupos incluindo resultados mistos. A precisão prognóstica dos novos clusters também será comparada com o TIDS para determinar se o uso de escalas adicionais oferece maior utilidade em relação à escala única.

TAMANHO DA AMOSTRA: Autores anteriores endossaram pelo menos 250 pessoas únicas nos dados para análises robustas de perfil latente baseadas na máxima probabilidade, e nosso próprio trabalho em uma amostra de veteranos militares canadenses com dor crônica que usou indicadores quase idênticos aos do projeto atual foi identificado com sucesso 5 classes latentes com n = 322 respondentes. Os investigadores terão como alvo até n = 350 ao longo de uma janela de projeto de dois anos.

Garantia de qualidade: Todos os membros ocidentais da equipe de pesquisa concluíram um ou ambos os módulos de treinamento Boas Práticas Clínicas ou Declaração de Política Tri-Council 2. Certificados de conclusão estão disponíveis mediante solicitação. Além disso, o Investigador Principal concluiu o módulo de treinamento do Instituto CIHR de Gênero sobre análises baseadas em sexo e gênero, treinamento em Equidade, Diversidade e Inclusão através da Western University e treinamento em Propriedade, Controle, Acesso e Posse para pesquisas com povos indígenas.

Os investigadores reconhecem um potencial conflito de interesses em relação à colaboração com a equipe do CBIH. É importante ressaltar que o CBIH será fundamental para ajudar a cumprir as metas de recrutamento como uma das maiores redes do Canadá de provedores de reabilitação para trabalhadores feridos. Os membros da equipe do CBIH também serão essenciais para garantir que o projeto aqui descrito possa levar a resultados implementáveis, e facilitarão a interpretação clínica dos resultados analíticos e facilitarão a disseminação dos resultados em toda a sua rede de clínicas. É importante ressaltar que todas as descobertas deste trabalho serão publicadas em periódicos revisados ​​por pares, cientificamente rigorosos, relevantes para a área, e nenhuma parte dos dados ou descobertas será propriedade do CBIH. Os participantes serão informados deste acordo antes de fornecerem seu consentimento informado para participar.

Resultados esperados:

Prevê-se que este trabalho resulte em uma nova ferramenta de triagem de risco/prognóstico para discriminar entre os trabalhadores feridos com maior probabilidade de fazer a transição de volta ao retorno completo ao trabalho rapidamente daqueles com maior probabilidade de experimentar uma recuperação retardada ou incompleta, e os investigadores antecipam ainda que o latente as classes identificadas serão úteis para orientar os trabalhadores acidentados para a disciplina de saúde mais apropriada, no espírito centrado no paciente de “cuidado certo, pessoa certa, hora certa”. Os próximos passos lógicos deste trabalho serão usar as variáveis ​​preditoras mais precisas aqui encontradas para criar e testar estratégias de intervenção que visem especificamente os riscos presentes em trabalhadores feridos de alto risco. Através deste programa de investigação, os investigadores prevêem a redução do peso do atraso no regresso ao trabalho suportado tanto pelos trabalhadores feridos como pelos seus segurados.

Ética: Todos os métodos para este estudo foram aprovados pelo Conselho de Ética em Pesquisa em Ciências da Saúde da Western University (London Ontario, Canadá), REB No. 121883, tendo sido avaliados por um revisor independente em relação aos padrões da Declaração de Helsinque e em de acordo com a Declaração de Política Tri-Council 2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: David Walton, PhD
  • Número de telefone: 519-878-3746
  • E-mail: dwalton5@uwo.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma coorte inicial prospectiva observacional que utiliza dados coletados de trabalhadores feridos que entram em um dos programas de atendimento do CBIH.

Descrição

Critério de inclusão: Os participantes elegíveis são aqueles com idade ≥18 anos, capazes de ler inglês da 6ª série, apresentando-se em um programa de cuidados para reabilitação de uma lesão no local de trabalho com componente primário musculoesquelético ou dor lombar.

Critério de exclusão: Participantes com comprometimento cognitivo significativo ou dificuldade de aprendizagem (autorrelatada) que interferem no seguimento de instruções de várias etapas serão excluídos deste estudo. O foco exclusivo naqueles que ingressam no programa de reabilitação baseada em cuidados excluirá naturalmente os trabalhadores com lesões catastróficas (por exemplo, perda de membros, fraturas múltiplas, queimaduras) ou aqueles para os quais um transtorno de saúde mental (por exemplo, TEPT, depressão) é o diagnóstico principal. , homogeneizando assim os tipos de lesões incluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de trabalho
Prazo: 8 semanas
Retorno ao Trabalho Total, Retorno ao Trabalho com restrições temporárias ou redirecionado para outras opções de tratamento. Com a categoria Retorno completo ao trabalho servindo como referência contra a qual os outros resultados serão considerados.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Prazo: 8 semanas
EuroQoL-5D e as três questões adicionais. O EQ-5D foi usado em sua forma original e adicionamos três questões adicionais relacionadas à fadiga, ao sono e às conexões com outras pessoas que os parceiros pacientes indicaram repetidamente como importantes, mas não são capturadas na escala atual. Para fins desta análise, e de acordo com os termos de uso do EQ-5D-5L, essas três questões finais serão interpretadas separadamente dos itens originais para fins de relatório. Uma pergunta final sobre como o entrevistado definiu o seu sentimento de recuperado/não recuperado será recolhida através de texto aberto para fornecer informações mais ricas sobre as formas como os trabalhadores feridos dão sentido à própria noção do que é ser “recuperado” de um local de trabalho ferida. A escala varia de 100 (“o melhor estado de saúde imaginável” ou “o melhor estado de saúde que você pode imaginar”) a 0 (“o pior estado de saúde imaginável” ou “a pior saúde que você pode imaginar”).
8 semanas
Gravidade da dor
Prazo: 8 semanas
Breve Inventário de Dor: São quatro escalas de avaliação de 0 a 10 que perguntam sobre a dor no seu melhor, mínimo, em média e agora. Relatado como uma média de 10, onde uma pontuação mais alta indica dor mais intensa.
8 semanas
Diagrama corporal
Prazo: 8 semanas
Um 'diagrama corporal' interativo, ou mapa da dor, será fornecido para permitir que os participantes indiquem as áreas e a extensão (distribuição) de sua dor, que será avaliada como um indicador prognóstico secundário sob a hipótese de que uma dor mais generalizada é um mau prognóstico indicador de recuperação rápida. Relatado como um número total de áreas sombreadas, onde um número maior representa dor mais generalizada.
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma versão abreviada de 4 itens da versão Self-Report da Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (S-LANSS).
Prazo: 8 semanas
Uma versão abreviada de 4 itens da versão Self-Report da Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (S-LANSS). A S-LANSS é uma escala de 7 itens, cada item oferecendo uma opção simples de resposta sim/não. Foi bem validado contra diagnósticos clínicos de dor neuropática com uma pontuação ≥12, proporcionando mais de 80% de precisão. Anteriormente utilizámos triangulação estatística para identificar 4 dos itens que combinados proporcionam uma associação quase perfeita com os 7 itens completos e oferecem a vantagem da brevidade.
8 semanas
Índice de sintomas multidimensionais (MSI)
Prazo: 8 semanas
O Índice MultiDimensional de Sintomas (MSI), uma ferramenta de autorrelato de 10 itens que usa uma matriz de pontuação para criar um perfil de tipo de sintoma, frequência e interferência em 10 tipos diferentes de sintomas. Será usado principalmente para discriminar entre dor de origem nociceptiva (principalmente somática) (escala de 0-50) e de dominância mais central (não somática) (escala de 0-62). Uma pontuação mais alta em qualquer uma das subescalas representa um pior estado de dor.
8 semanas
O questionário Fremantle Body Awareness - versão geral (FreBAQ-general)
Prazo: 8 semanas
Questionário Fremantle Body Awareness - versão geral (FreBAQ-geral). Este é um questionário de 6 itens (variação de 0 a 24) derivado da versão original do FreBAQ, dedicado a regiões específicas do corpo (por exemplo, costas, pescoço, joelho, ombro) que faz uso de tubulação de texto digital para primeiro perguntar ao respondente sobre sua região corporal mais problemática e, em seguida, usa essa resposta para preencher os 6 itens gerais do FreBAQ. Uma pontuação mais alta indica uma maior sensação de desconexão sensório-motora com regiões dolorosas do corpo.
8 semanas
A Escala Breve de Catastrofização da Dor (BriefPCS-4)
Prazo: 8 semanas
A Escala Breve de Catastrofização da Dor (BriefPCS-4), uma versão de 4 itens da PCS original de 13 itens que captura crenças catastróficas sobre a dor, como 'é horrível e sinto que ela me oprime'. Os quatro itens foram correlacionados com a versão completa de 13 itens com r = 0,97 em um estudo anterior, fornecendo uma estimativa quase perfeita da versão completa com menor carga de resposta. A escala varia de 0 a 16, com um número mais alto indicando crenças mais catastróficas sobre a dor.
8 semanas
A versão curta do Questionário de Saúde do Paciente - 4 itens
Prazo: 8 semanas
A versão curta do Questionário de Saúde do Paciente com 4 itens. Esta ferramenta compreende dois itens úteis como uma breve triagem para transtornos de ansiedade e dois como uma breve triagem para transtornos depressivos. Com tão poucos itens, é muito mais sensível do que específico como ferramenta de diagnóstico, mas como pontuação combinada fornece uma métrica do estado emocional negativo numa escala de 0 a 12, onde um número mais elevado representa maior sofrimento emocional.
8 semanas
O Índice de Discriminação Interseccional - Maior (InDI-M)
Prazo: 8 semanas
O Índice de Discriminação Interseccional - Maior (InDI-M), um questionário mais recente de 13 itens, destina-se a capturar experiências de discriminação/exclusão ou violência interpessoal perpetradas contra o entrevistado que se considera terem sido devidas a algum aspecto da sua identidade (por exemplo, cor da pele, sexo, género, tamanho corporal, idade, deficiência, etc…). Utilizamos anteriormente esta ferramenta numa amostra de veteranos militares com dor crónica e descobrimos que ela mostra uma associação pequena mas significativa com a intensidade da dor, e é um factor dominante numa subcategoria dessa amostra com um perfil de dor dominante no trauma. O intervalo da escala é de 0 a 26, com uma pontuação mais alta indicando mais experiências de discriminação interseccional.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 121883

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, buscaremos opções para tornar os dados anonimizados de acesso aberto por meio do envolvimento com o REB em torno do compartilhamento seguro e ético de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso aberto e banco de dados administrativo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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