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Évaluation multi-axes des travailleurs blessés

23 avril 2024 mis à jour par: Dave Walton

Évaluation de précision de la douleur multi-axes des travailleurs blessés pour améliorer le traitement et les résultats du travail

Le pourcentage de demandes d'indemnisation avec perte de revenus recevant des prestations pour perte de gains après 3 mois a continué d'augmenter parmi les travailleurs blessés en Ontario malgré l'approche de la Commission de la sécurité professionnelle et de l'assurance contre les accidents du travail (CSPAAT) de « Mieux travailler ». Les services de santé primaires destinés à traiter les réclamations avec perte de temps associées aux blessures musculo-squelettiques comprennent les programmes de soins fondés sur des preuves, le programme d'évaluation de la santé au travail et les programmes spécialisés en musculo-squelettique. Cependant, ceux-ci devraient être révisés et relancés au premier trimestre 2023. Dans tous les protocoles de traitement, il existe des défis qui, au moins en partie, semblent contribuer à l'augmentation du pourcentage de travailleurs en perte totale de revenus à 3 mois, notamment (1) une identification précoce incohérente des travailleurs qui devraient être triés vers divers services de santé et (2 ) détermination fiable du moment optimal d'orientation vers les soins les plus ciblés pour permettre un retour au travail sûr et durable. Les enquêteurs visent à développer et à évaluer un modèle d'évaluation prédictive pour trier les travailleurs vers le meilleur service dans les 8 premières semaines suivant leur demande afin d'augmenter le taux de retour précoce au travail, dans le but à long terme que le protocole de triage fasse partie d'un protocole centré sur la personne qui réduit la durée de l’incapacité liée au travail.

Les enquêteurs élaboreront et évalueront un protocole d'évaluation pour les travailleurs blessés qui entrent dans l'un des programmes de soins musculo-squelettiques spécifiques de la CSPAAT, qui ont été regroupés en un seul programme à partir de 2023. Cette étude sera une conception prospective de cohorte initiale utilisant les données recueillies auprès des travailleurs blessés recevant des programmes de soins musculo-squelettiques de la CSPAAT dans les cliniques CBI Health de l'Ontario au Canada. Les données sur les travailleurs seront collectées lors de l'admission au service du programme de soins et à nouveau environ quatre et huit semaines après l'admission (ou plus tôt si un travailleur termine le programme de soins). Les enquêteurs effectueront l'analyse des données en trois étapes, y compris les associations descriptives et bivariées, l'analyse du profil latent basée sur la vraisemblance maximale et l'évaluation des résultats par rapport aux résultats de travail réussis et aux résultats secondaires. Des données qualitatives seront exploitées pour des indicateurs alternatifs de récupération/non-récupération. L'objectif de recrutement de l'étude est de 300 à 350 travailleurs avec un suivi complet sur une période de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification On sait depuis longtemps qu'une intervention précoce et ciblée au stade aigu est le meilleur moyen de prévenir la douleur chronique. Depuis 15 ans, le chercheur principal développe de nouveaux outils, stratégies et cadres pour prédire et prévenir la transition aiguë à chronique dans d'autres populations. Il s'agit notamment d'outils d'auto-évaluation qui ont démontré individuellement une précision supérieure à 75 % dans la prévision des résultats à 12 mois lorsqu'ils sont administrés dans les premières semaines suivant une blessure, de nouvelles interprétations d'outils courants d'évaluation de la douleur et de nouveaux cadres pour comprendre la douleur et sa gestion aux deux niveaux. les stades aigus et chroniques. Les enquêteurs ont utilisé des techniques analytiques avancées pour identifier et décrire les trajectoires de récupération présentes dans un échantillon de personnes souffrant de blessures musculo-squelettiques mixtes en utilisant des données collectées en quelques jours ou semaines, prédisant les résultats jusqu'à 12 mois après la blessure. Dans le cadre d'un projet récemment achevé, certaines de ces innovations ont été intégrées dans un questionnaire en ligne unique ciblant les anciens combattants militaires canadiens souffrant de douleur chronique. Les résultats de cette analyse ont révélé une solution en 5 groupes basée sur les réponses aux mesures d'auto-évaluation de 7 domaines (ou axes) des facteurs déterminants de l'expérience de la douleur. Les enquêteurs pensent que cette stratégie aura également de la valeur lorsqu'elle sera traduite et mise en œuvre chez les travailleurs blessés plus gravement au Canada en tant que protocole unique de stratification et de gestion des risques. L’objectif à long terme est d’utiliser ce type de protocole simple d’auto-évaluation pour permettre aux travailleurs blessés et aux gestionnaires de sinistres de choisir le bon parcours de soins, de réduire les arrêts de travail et d’améliorer les chances de succès.

Sur la base des travaux approfondis de notre équipe sur le pronostic des blessures musculo-squelettiques post-traumatiques, les enquêteurs proposent qu'il soit possible d'identifier ceux dont on peut s'attendre à un retour complet au travail dans le cadre uniquement des programmes de soins et de les différencier de ceux qui le feront. subir une certaine forme de retard ou de non-retour au travail et peut le faire dans les 3 premières semaines (21 jours) suivant la blessure avec une précision > 80 %.

Objectif Développement et validation d'un outil de dépistage multi-axes « risque/pronostic » déclaré par les travailleurs, comprenant des outils qui peuvent être administrés au cours des 8 premières semaines suivant un accident du travail et qui fournissent une précision supérieure à 80 % dans la prévision des trajectoires de récupération au travail au cours des 2 semaines suivantes. mois.

Recrutement Le recrutement se fera par le biais des programmes CBIH des cliniques de soins pour les travailleurs blessés, en utilisant des invitations envoyées par courrier électronique et affichées. Dans les deux cas, un consentement explicite sera obtenu pour cette étude en suivant le protocole de procédures de consentement numérique en ligne du Research Ethics Board (REB) de Western.

Les membres de l'équipe de recherche de Western surveilleront quotidiennement le portail pour détecter les nouveaux participants. Les nouveaux participants seront inscrits dans une liste principale qui comprend uniquement le nom, l'adresse e-mail de contact et un numéro d'identification à 4 chiffres généré aléatoirement spécifique à l'étude. La liste principale est nécessaire pour permettre de relier les réponses à travers les périodes de collecte de données et sera stockée séparément du fichier de données brutes qui comprendra uniquement le numéro d'identification. Le membre de l'équipe de recherche créera ensuite un lien d'enquête unique lié aux adresses e-mail du participant et l'enverra au participant dans les deux jours ouvrables. Cette enquête commencera par les questions de sélection à inclure. Ceux qui réussissent l'écran passeront à l'ensemble complet des questions de l'enquête, tandis que ceux qui ont échoué se verront présenter un écran de remerciement du participant et leur participation à l'étude prendra fin. Lors de l'entrée dans la liste principale, les dates de suivi 1 et 2 mois après le début seront automatiquement calculées, et les membres de l'équipe de recherche les utiliseront pour garantir que les formulaires d'enquête de suivi sont envoyés à temps.

Commentaires des cliniciens : Le lien envoyé par courrier électronique vers le sondage de rétroaction des cliniciens sera envoyé à tous les membres du réseau de physiothérapeutes CBI Health Inc. au Canada, avec le nouvel outil/algorithme de classification. Les collaborateurs de CBI Health sur ce protocole faciliteront la diffusion du lien via les canaux de messagerie internes de CBI Health. Tout clinicien qui est physiothérapeute agréé au sein du réseau CBI Health Inc. sera éligible pour participer. Ils recevront le nouvel algorithme de stratification et un lien vers une enquête de rétroaction d'une seule page. De cette manière, les e-mails seront stockés dans une base de données distincte des réponses à l'enquête. La liste des courriels restera la propriété des chercheurs occidentaux et ne sera pas partagée avec la direction de CBI Health.

Méthodologie Il s'agit d'une cohorte initiale observationnelle prospective utilisant les données recueillies auprès des travailleurs blessés entrant dans l'un des programmes de soins du CBIH. Les cliniciens de ce réseau fournissent des soins dans un cadre standardisé qui limite la confusion liée aux différentes interventions et les chercheurs ne manipuleront pas les décisions de traitement.

Durée : Tous les travailleurs éligibles seront invités à participer. Les participants participeront à l'étude pendant deux mois (8 semaines) au total, du début au résultat. Une seule collecte de données intermédiaires 4 semaines après le début permettra d'établir des trajectoires longitudinales pour chaque résultat en tant que cible analytique tertiaire (interprétée comme pente/taux de récupération).

ANALYSE DES DONNÉES : 1. Associations descriptives et bivariées pour décrire l'échantillon et évaluer les associations entre les prédicteurs et les résultats ; 2. Analyse de profil latent basée sur le maximum de vraisemblance dans laquelle les prédicteurs (et leurs sous-échelles lorsqu'elles sont disponibles) sont utilisés pour identifier des profils significatifs (« groupes ») de travailleurs blessés. Cela sera guidé par 3 principes fondamentaux : i) justification statistique, ii) parcimonie et iii) signification clinique ; 3. Les profils seront ensuite évalués pour déterminer la proportion de résultats primaires (travail) et secondaires réussis au sein de chacun. Les enquêteurs prévoient qu'un profil comprendra une majorité qui obtient un retour complet au travail d'ici 8 semaines et un autre comprendra une majorité qui ne parvient pas à retourner au travail, avec d'autres groupes comprenant des résultats mitigés. La précision pronostique des nouveaux clusters sera également comparée au TIDS pour déterminer si l'utilisation d'échelles supplémentaires offre une utilité améliorée par rapport à l'échelle unique.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : Les auteurs précédents ont approuvé au moins 250 personnes uniques dans les données pour des analyses robustes de profil latent basées sur le maximum de vraisemblance, et notre propre travail sur un échantillon d'anciens combattants militaires canadiens souffrant de douleur chronique qui a utilisé des indicateurs presque identiques à ceux du projet actuel a été identifié avec succès. 5 classes latentes avec n = 322 répondants. Les enquêteurs cibleront jusqu'à n = 350 sur une fenêtre de projet de deux ans.

Assurance qualité : Tous les membres occidentaux de l’équipe de recherche ont suivi l’un ou les deux modules de formation sur les bonnes pratiques cliniques ou sur l’Énoncé de politique des trois Conseils 2. Des certificats d'achèvement sont disponibles sur demande. De plus, le chercheur principal a suivi le module de formation de l'Institut sur le genre des IRSC sur les analyses fondées sur le sexe et le genre, la formation sur l'équité, la diversité et l'inclusion de l'Université Western et la formation sur la propriété, le contrôle, l'accès et la possession pour la recherche avec les peuples autochtones.

Les enquêteurs reconnaissent un potentiel de conflit d'intérêts concernant la collaboration avec l'équipe du CBIH. Il est important de noter que le CBIH jouera un rôle déterminant dans l'atteinte des objectifs de recrutement en tant que l'un des plus grands réseaux de fournisseurs de services de réadaptation pour les travailleurs blessés au Canada. Les membres de l'équipe du CBIH joueront également un rôle essentiel pour garantir que la conception décrite ici puisse conduire à des résultats réalisables, et ils faciliteront l'interprétation clinique des résultats analytiques et faciliteront la diffusion des résultats à travers leur réseau de cliniques. Il est important de noter que tous les résultats de ces travaux seront publiés dans des revues à comité de lecture scientifiquement rigoureuses et pertinentes dans le domaine, et aucune partie des données ou des résultats ne sera la propriété exclusive du CBIH. Les participants seront informés de cet arrangement avant de fournir leur consentement éclairé à participer.

Résultats attendus:

Ce travail devrait aboutir à un nouvel outil de dépistage des risques et des pronostics permettant de distinguer les travailleurs blessés les plus susceptibles de revenir rapidement à un retour complet au travail de ceux les plus susceptibles de connaître un rétablissement retardé ou incomplet, et les enquêteurs prévoient en outre que le latent les classes identifiées seront utiles pour orienter les travailleurs blessés vers la discipline de santé la plus appropriée dans l'esprit centré sur le patient selon lequel « les bons soins, la bonne personne, le bon moment ». Les prochaines étapes logiques de ce travail consisteront à utiliser les variables prédictives les plus précises trouvées ici pour créer et tester des stratégies d'intervention ciblant spécifiquement les risques présents chez les travailleurs blessés à risque plus élevé. Grâce à ce programme de recherche, les enquêteurs prévoient réduire le fardeau du retour tardif au travail supporté à la fois par les travailleurs blessés et par ceux qui les assurent.

Éthique : Toutes les méthodes de cette étude ont été approuvées par le comité d'éthique de la recherche en sciences de la santé de l'Université Western (London Ontario, Canada), CER n° 121883, après avoir été évaluées par un évaluateur indépendant par rapport aux normes de la Déclaration d'Helsinki et dans conformément à l’Énoncé de politique des trois Conseils 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Walton, PhD
  • Numéro de téléphone: 519-878-3746
  • E-mail: dwalton5@uwo.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une cohorte de création prospective observationnelle utilisant les données collectées auprès des travailleurs blessés entrant dans l'un des programmes de soins du CBIH.

La description

Critère d'intégration : Les participants éligibles sont ceux âgés de ≥ 18 ans, capables de lire l'anglais de 6e année, se présentant à un programme de soins pour la réadaptation d'un accident du travail avec une composante primaire de douleur musculo-squelettique ou lombaire.

Critère d'exclusion : Les participants présentant des troubles cognitifs importants ou des troubles d'apprentissage (autodéclarés) qui interfèrent avec le suivi des instructions en plusieurs étapes seront exclus de cette étude. L'accent exclusif mis sur ceux qui entrent dans un programme de réadaptation basée sur les soins exclura naturellement les travailleurs souffrant de blessures catastrophiques (par exemple, perte d'un membre, fractures multiples, brûlures) ou ceux pour lesquels un trouble de santé mentale (par exemple, SSPT, dépression) est le diagnostic principal. , homogénéisant ainsi les types de blessures incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de travail
Délai: 8 semaines
Retour au travail complet, retour au travail avec restrictions temporaires ou réorientation vers d'autres options de traitement. La catégorie Full RTW servant de référence par rapport à laquelle les autres résultats seront considérés.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Délai: 8 semaines
EuroQoL-5D et les trois questions supplémentaires. L'EQ-5D a été utilisé dans sa forme originale et nous avons ajouté 3 questions supplémentaires liées à la fatigue, au sommeil et aux liens avec d'autres personnes que les patients partenaires ont indiqué à plusieurs reprises comme importantes mais qui ne sont pas prises en compte dans l'échelle actuelle. Aux fins de cette analyse, et conformément aux conditions d'utilisation de l'EQ-5D-5L, ces trois dernières questions seront interprétées séparément des éléments originaux à des fins de rapport. Une dernière question sur la façon dont les répondants ont défini leur sentiment de guérison/non guérison sera recueillie sous forme de texte ouvert pour fournir des informations plus riches sur la manière dont les travailleurs blessés donnent un sens à la notion même de ce que signifie être « récupéré » d'un lieu de travail. blessure. L'échelle va de 100 (« le meilleur état de santé imaginable » ou « le meilleur état de santé que vous puissiez imaginer ») à 0 (« le pire état de santé imaginable » ou « le pire état de santé que vous puissiez imaginer »).
8 semaines
Gravité de la douleur
Délai: 8 semaines
Bref inventaire de la douleur : il s'agit de quatre échelles d'évaluation de 0 à 10 qui portent sur la douleur à son meilleur, à son minimum, en moyenne et actuellement. Rapporté comme une moyenne sur 10 où un score plus élevé indique une douleur plus intense.
8 semaines
Diagramme du corps
Délai: 8 semaines
Un « diagramme corporel » interactif, ou carte de la douleur, sera fourni pour permettre aux participants d'indiquer les zones et l'étendue (distribution) de leur douleur, qui sera évaluée comme un indicateur pronostique secondaire sous l'hypothèse qu'une douleur plus répandue est un mauvais pronostic. indicateur d’une récupération rapide. Signalé comme un nombre total de zones ombrées, où un nombre plus élevé représente une douleur plus répandue.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une version abrégée en 4 éléments de la version d'auto-évaluation de l'évaluation de Leeds des signes et symptômes neuropathiques (S-LANSS).
Délai: 8 semaines
Une version abrégée en 4 éléments de la version d'auto-évaluation de l'évaluation de Leeds des signes et symptômes neuropathiques (S-LANSS). Le S-LANSS est une échelle de 7 éléments, chaque élément offrant une option de réponse simple oui/non. Il a été bien validé par rapport aux diagnostics cliniques de douleur neuropathique avec un score ≥ 12 offrant une précision de plus de 80 %. Nous avons déjà utilisé la triangulation statistique pour identifier 4 des éléments qui, combinés, fournissent une association presque parfaite avec l'ensemble des 7 éléments et offrent l'avantage de la brièveté.
8 semaines
Indice des symptômes multidimensionnels (MSI)
Délai: 8 semaines
L'indice multidimensionnel des symptômes (MSI), un outil d'auto-évaluation en 10 éléments qui utilise une matrice de notation pour créer un profil du type de symptôme, de la fréquence et de l'interférence pour 10 types de symptômes différents. Il sera principalement utilisé pour discriminer la douleur d'origine nociceptive (principalement somatique) (échelle de 0 à 50) et celle de dominance plus centrale (non somatique) (échelle de 0 à 62). Un score plus élevé sur l’une ou l’autre sous-échelle représente un état de douleur pire.
8 semaines
Le questionnaire Fremantle Body Awareness - version générale (FreBAQ-general)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire Fremantle Body Awareness - version générale (FreBAQ-general). Il s'agit d'un questionnaire en 6 éléments (plage de 0 à 24) dérivé de la version originale du FreBAQ, dédié à des régions spécifiques du corps (par exemple, le dos, le cou, le genou, l'épaule) qui utilise un canal de texte numérique pour interroger d'abord le répondant sur leur région corporelle la plus problématique, puis utilise cette réponse pour remplir les 6 éléments généraux FreBAQ. Un score plus élevé indique une plus grande sensation de déconnexion sensorimotrice avec les régions corporelles douloureuses.
8 semaines
L'échelle de catastrophisation de la douleur brève (BriefPCS-4)
Délai: 8 semaines
L'échelle de catastrophisation de la douleur brève (BriefPCS-4), une version à 4 éléments de l'échelle PCS originale à 13 éléments qui capture les croyances catastrophiques sur la douleur, telles que « c'est horrible et j'ai l'impression que cela me submerge ». Les 4 éléments étaient corrélés à la version complète à 13 éléments à r = 0,97 dans une étude antérieure, fournissant une estimation presque parfaite de la version complète avec un fardeau de réponse inférieur. La plage de l'échelle va de 0 à 16, un nombre plus élevé indiquant des croyances plus catastrophiques sur la douleur.
8 semaines
La version courte du questionnaire sur la santé des patients - 4 éléments
Délai: 8 semaines
La version courte du questionnaire sur la santé des patients à 4 éléments. Cet outil comprend deux éléments utiles comme bref dépistage des troubles anxieux et deux comme bref dépistage des troubles dépressifs. Avec si peu d’éléments, il est beaucoup plus sensible que spécifique en tant qu’outil de diagnostic, mais en tant que score combiné, il fournit une mesure de l’état émotionnel négatif sur une échelle de 0 à 12, où un nombre plus élevé représente une plus grande détresse émotionnelle.
8 semaines
L'Indice de Discrimination Intersectionnelle - Majeure (InDI-M)
Délai: 8 semaines
L'Indice de discrimination intersectionnelle - Majeur (InDI-M), un questionnaire plus récent composé de 13 éléments, est destiné à saisir les expériences de discrimination/exclusion ou de violence interpersonnelle perpétrées contre le répondant qui sont perçues comme étant dues à un aspect de son identité (par ex. couleur de peau, sexe, genre, corpulence, âge, handicap, etc…). Nous avons déjà utilisé cet outil sur un échantillon d'anciens combattants souffrant de douleur chronique et avons constaté qu'il montrait une association faible mais significative avec la gravité de la douleur et qu'il était un facteur dominant dans une sous-catégorie de cet échantillon avec un profil de douleur à dominante traumatique. La plage de l'échelle va de 0 à 26, un score plus élevé indiquant davantage d'expériences de discrimination intersectionnelle.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121883

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, nous étudierons les options permettant de rendre les données anonymisées en libre accès grâce à un engagement avec le CER autour d'un partage de données sûr et éthique.

Délai de partage IPD

À la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Base de données en libre accès et administrative.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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