Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sérült munkavállalók többtengelyes értékelése

2024. április 23. frissítette: Dave Walton

Precíziós többtengelyes fájdalomértékelés a sérült munkavállalóknál a kezelés és a munkavégzés eredményének javítása érdekében

A 3 hónapos keresetkiesésben részesülő kártérítési igények százalékos aránya tovább nőtt az ontariói sérült munkavállalók körében, annak ellenére, hogy a Munkahelyi Biztonsági és Biztosítási Tanács (WSIB) a „Better at Work” megközelítést alkalmazza. Az izom-csontrendszeri sérülésekkel kapcsolatos kárigények kezelésére szolgáló elsődleges egészségügyi szolgáltatások magukban foglalják a bizonyított alapú gondozási programokat, a foglalkozás-egészségügyi felmérési programot és a mozgásszervi speciális programokat, azonban ezek felülvizsgálata és újraindítása 2023 első negyedévében várható. A kezelési protokollok között vannak olyan kihívások, amelyek – legalábbis részben – hozzájárulnak a 3 hónapos korban teljes keresetvesztésben szenvedő munkavállalók arányának növekedéséhez, ideértve (1) a különböző egészségügyi szolgálatokhoz szükséges munkavállalók nem következetes korai azonosítását és (2) ) a biztonságos és fenntartható munkába való visszatérés érdekében a legcélzottabb ellátáshoz való beutalás optimális időzítésének megbízható meghatározása. A vizsgálók célja egy prediktív értékelési modell kidolgozása és értékelése annak érdekében, hogy a munkavállalókat a legjobb szolgáltatásra osztályozzák az igénylésük első 8 hetében, hogy növeljék a korai munkába való visszatérés arányát, azzal a hosszú távú céllal, hogy a csoportosítási protokoll egy személyközpontú protokoll, amely csökkenti a munkával összefüggő rokkantság időtartamát.

A nyomozók értékelési protokollt dolgoznak ki és értékelnek azon sérült munkavállalók számára, akik részt vesznek a 2023-tól egyetlen programban összevont, mozgásszervi specifikus WSIB ellátási programok valamelyikében. Ez a tanulmány egy leendő kezdeti kohorszterv lesz, amely olyan sérült munkavállalóktól gyűjtött adatokat, akik WSIB mozgásszervi gondozási programokat kaptak a kanadai CBI Health klinikákon. A dolgozók adatait a gondozási programba való belépéskor, majd körülbelül négy és nyolc héttel a felvétel után ismét gyűjtik (vagy korábban, ha a dolgozó befejezi a gondozási programot). A vizsgálók három lépésben végzik el az adatelemzést, beleértve a leíró és kétváltozós asszociációkat, a maximális valószínűségen alapuló látens profilelemzést, valamint az eredmények értékelését a sikeres munkavégzés és a másodlagos eredmények függvényében. Minőségi adatokat bányásznak a felépülés/nem felépülés alternatív mutatóihoz. A tanulmány toborzási célja 300-350 munkavállaló teljes körű nyomon követése 2 éven belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és indoklás Régóta ismert, hogy a korai és célzott akut stádiumú beavatkozás a legjobb módja a krónikus fájdalom megelőzésének. A vezető kutató 15 éve fejleszt új eszközöket, stratégiákat és kereteket az akutból krónikus átmenet előrejelzésére és megelőzésére más populációkban. Ezek közé tartoznak az önbeszámoló eszközök, amelyek egyénileg >75%-os pontosságot mutattak a 12 hónapos kimenetel előrejelzésében, amikor a sérülést követő első hetekben alkalmazták őket, a közös fájdalomértékelési és -értékelési eszközök új értelmezései, valamint a fájdalom megértésének és kezelésének új keretei. az akut és krónikus szakaszokban. A kutatók fejlett analitikai technikákat alkalmaztak, hogy azonosítsák és leírják a vegyes mozgásszervi sérüléseket szenvedő betegek mintájában jelenlévő felépülési pályákat a napokon vagy heteken belül gyűjtött adatok felhasználásával, és a sérülést követő 12 hónapig előre jelezzék az eredményeket. Egy nemrégiben befejezett projektben ezen újítások egy részét egyetlen online kérdőívbe integrálták, amely a krónikus fájdalomtól szenvedő kanadai katonai veteránokat célozta meg. Az elemzés eredményei egy 5 klaszterből álló megoldást tártak fel, amely a fájdalomélményt kiváltó 7 tartomány (vagy tengely) önbevallási méréseire adott válaszokon alapul. A kutatók úgy vélik, hogy ez a stratégia akkor is értékes lesz, ha lefordítják és alkalmazzák Kanadában a súlyosabban sérült munkavállalókra, mint egyetlen kockázati rétegződési és kezelési protokollt. A hosszabb távú cél az, hogy ezt a fajta egyszerű önértékelési protokollt alkalmazzák a sérült dolgozók és a követelésvezetők számára, hogy a megfelelő ellátási útvonalat választhassák, csökkentsék a munkaszüneti időt, és növeljék a sikeres eredmények valószínűségét.

Csapatunk kiterjedt, a poszttraumás mozgásszervi sérülések prognózisában végzett munkája alapján a kutatók azt javasolják, hogy csak az ellátási programokon belül lehessen azonosítani azokat, akiktől várható a teljes munkába való visszatérés, és megkülönböztetni őket azoktól, akik valamilyen formában késik vagy nem tér vissza a munkába, és ezt a sérülést követő első 3 héten (21 napon belül) megteheti >80%-os pontossággal.

Célkitűzés Többtengelyes „kockázat/prognózis” dolgozók által jelentett szűrőeszköz kifejlesztése és validálása, amely olyan eszközöket tartalmaz, amelyek a munkával összefüggő sérülések első 8 hetében adhatók be, és több mint 80%-os pontosságot biztosítanak a munka felépülési pályáinak előrejelzésében a következő 2 hetben. hónapok.

Toborzás A toborzás a sérült dolgozók gondozását végző klinikák CBIH programjain keresztül történik, mind e-mailben, mind postán elküldött meghívók felhasználásával. Mindkét esetben kifejezett beleegyezést kell beszerezni ehhez a tanulmányhoz a Western Research Ethics Board (REB) digitális online hozzájárulási eljárásaira vonatkozó protokoll szerint.

A Western kutatócsoportjának tagjai naponta figyelik a portált az új résztvevők megjelenésére. Az új résztvevők felkerülnek egy Mesterlistára, amely csak a nevet, a kapcsolattartási e-mail címet és egy tanulmányspecifikus, véletlenszerűen generált, négyjegyű azonosítószámot tartalmaz. A főlista szükséges ahhoz, hogy lehetővé tegye a válaszok összekapcsolását az adatgyűjtési időszakok között, és a nyers adatfájltól elkülönítve tároljuk, amely csak azonosítószámot tartalmaz. A kutatócsoport tagja ezt követően létrehoz egy egyedi kérdőív linket, amely a résztvevő e-mail címéhez kapcsolódik, és két munkanapon belül elküldi a résztvevőnek. Ez a felmérés a befogadás szűrőkérdéseivel kezdődik. Azok, akik átmennek a képernyőn, a teljes kérdőíves kérdéssorral folytatják, míg a megbukottak kapnak egy köszönetnyilvánítási részt, és a tanulmányi részvételük véget ér. A Mesterlistára való bekerülést követően a rendszer automatikusan kiszámítja az 1 és 2 hónapos nyomon követési dátumokat, és a kutatócsoport tagjai ezek alapján biztosítják, hogy a nyomon követési kérdőíveket időben elküldjék.

Klinikusok visszajelzése: A klinikusok visszajelzésére mutató kérdőív e-mailben elküldött linkjét elküldjük a CBI Health Inc. fizioterapeuták hálózatának minden tagjának Kanadában, az új osztályozási eszközzel/algoritmussal együtt. A CBI Health ezen a protokollon dolgozó munkatársai megkönnyítik a hivatkozás terjesztését a belső CBI Health e-mail csatornákon keresztül. Bármely klinikus, aki a CBI Health Inc. hálózatán belül regisztrált gyógytornász jogosult a részvételre. Megkapják az új rétegződési algoritmust és egy linket egy egyoldalas visszajelzési felméréshez. Ily módon az e-mailek a felmérési válaszoktól külön adatbázisban tárolódnak. Az e-mailek listája a nyugati kutatóknál marad, és nem osztják meg a CBI Health vezetésével.

Módszertan Ez egy megfigyelési prospektív kezdeti kohorsz, amely a CBIH gondozási programjaiba belépő sérült munkavállalóktól gyűjtött adatokat használ. A hálózaton belüli klinikusok szabványosított keretrendszerben nyújtanak ellátást, amely korlátozza a különböző beavatkozások okozta zavaró tényezőket, és a kutatók nem manipulálják a kezelési döntéseket.

Időtartam: Minden jogosult munkavállalót meghívunk a részvételre. A résztvevők összesen két hónapig (8 hétig) vesznek részt a vizsgálatban, a kezdetektől a végeredményig. Egyetlen időközi adatgyűjtés a kezdet után 4 héttel lehetővé teszi longitudinális pályák meghatározását minden egyes eredményhez, mint harmadlagos analitikai célhoz (amelyet a lejtő/helyreállási sebességként értelmezünk).

ADATELEMZÉS: 1. Leíró és kétváltozós asszociációk a minta leírására és a prediktorok és az eredmények közötti összefüggések értékelésére; 2. Maximális valószínűségen alapuló látens profilelemzés, amelyben a prediktorokat (és azok alskáláit, ahol rendelkezésre állnak) a sérült munkavállalók értelmes profiljának ("klasztereinek") azonosítására használják. Ezt három alapelv fogja vezérelni: i) statisztikai indokoltság, ii) szűkszavúság és iii) klinikai értelmesség; 3. A profilokat ezt követően értékelik, hogy meghatározzák a sikeres elsődleges (munka) és másodlagos eredmények arányát mindegyiken belül. A vizsgálók arra számítanak, hogy az egyik profil többsége olyan lesz, akik 8 hét elteltével teljes mértékben visszatérnek a munkába, a másik pedig azt a többséget, aki nem tér vissza a munkába, míg más klaszterek vegyes eredményeket tartalmaznak. Az új klaszterek prognosztikus pontosságát a TIDS-szel is összehasonlítják annak megállapítására, hogy a további skálák használata jobb hasznosságot kínál-e az egyetlen skálához képest.

MINTAMÉRET: Korábbi szerzők legalább 250 egyedi személyt támogattak az adatokban a robusztus Maximum likelihood alapú látens profilelemzésekhez, valamint saját munkánkat olyan krónikus fájdalomban szenvedő kanadai katonai veteránok mintáján, amelyek majdnem azonos mutatókat használtak a jelenlegi projekttel sikeresen azonosítva. 5 látens osztály n = 322 válaszadóval. A nyomozók legfeljebb n = 350-et fognak megcélozni egy kétéves projektidőszak alatt.

Minőségbiztosítás: A kutatócsoport minden nyugati tagja elvégezte a Good Clinical Practice vagy a Tri-Council Policy Statement 2 képzési modulok egyikét vagy mindkettőt. Igény szerint teljesítési igazolások állnak rendelkezésre. Ezenkívül a vezető kutató elvégezte a CIHR Institute of Gender képzési modulját a nemi és nemi alapú elemzésekről, a méltányosság, sokféleség és befogadás képzéséről a Western Universityn keresztül, valamint a bennszülött népekkel végzett kutatáshoz szükséges tulajdonlási, ellenőrzési, hozzáférési és birtoklási képzésről.

A nyomozók elismerik az összeférhetetlenség lehetőségét a CBIH csapatával való együttműködést illetően. Fontos, hogy a CBIH, mint Kanada egyik legnagyobb sérült munkavállalók rehabilitációs szolgáltatói hálózata, nagyban hozzájárul majd a toborzási célok eléréséhez. A CBIH-csapat tagjai kritikus szerepet töltenek be annak biztosításában is, hogy az itt leírt terv várhatóan megvalósítható eredményekhez vezessen, és megkönnyítik az analitikai eredmények klinikai értelmezését, és megkönnyítik az eredmények terjesztését klinikai hálózatukon. Fontos, hogy ennek a munkának az összes megállapítását tudományosan szigorúan lektorált folyóiratokban teszik közzé, amelyek relevánsak a területtel kapcsolatban, és az adatok vagy megállapítások egyetlen része sem a CBIH tulajdonát képezi. A résztvevőket tájékoztatni kell erről a megállapodásról, mielőtt beleegyezését megadnák a részvételhez.

Várható eredmények:

Ez a munka várhatóan egy új kockázat/prognózis szűrési eszközt fog eredményezni, amely megkülönbözteti azokat a sérült munkavállalókat, akik nagy valószínűséggel gyorsan visszatérnek a teljes munkába való visszatéréshez, és azok között, akiknél a legvalószínűbb a késedelmes vagy hiányos felépülés, és a nyomozók arra is számítanak, hogy a látens A beazonosított osztályok hasznosak lesznek a sérült munkavállalók számára a legmegfelelőbb egészségügyi tudományág felé irányításához a „megfelelő ellátás, megfelelő személy, megfelelő időben” betegközpontú szellemében. Ennek a munkának a következő logikus lépése az lesz, hogy az itt található legpontosabb előrejelző változókat használjuk olyan beavatkozási stratégiák létrehozására és tesztelésére, amelyek kifejezetten a magasabb kockázatú sérült munkavállalók kockázatait célozzák meg. Ezzel a kutatási programmal a nyomozók arra számítanak, hogy csökkentik a munkába való késedelmes visszatérés terhét, amely mind a sérült munkavállalókra, mind az őket biztosítókra nehezedik.

Etika: A tanulmány minden módszerét jóváhagyta a Western University (London Ontario, Kanada), REB No. 121883 Egészségtudományi Kutatási Etikai Tanácsa, amelyet független szakértői értékelő értékelt a Helsinki Nyilatkozat szabványai szerint. a háromszéki politikai nyilatkozattal összhangban 2.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: David Walton, PhD
  • Telefonszám: 519-878-3746
  • E-mail: dwalton5@uwo.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy megfigyelési, leendő kezdeti kohorsz, amely a CBIH gondozási programjaiba belépő sérült munkavállalóktól gyűjtött adatokat használ.

Leírás

Bevonási kritériumok: A részvételre jogosultak azok a 18 év felettiek, akik 6. osztályos angol nyelvtudással tudnak olvasni, és egy elsődleges mozgásszervi vagy derékfájás komponenssel járó munkahelyi sérülések rehabilitációs programját mutatják be.

Kizárási kritériumok: Azok a résztvevők, akiknek jelentős kognitív károsodása vagy tanulási fogyatékossága (saját bevallásuk szerint), akik zavarják a többlépcsős utasítások követését, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. A gondozáson alapuló rehabilitációs programba belépők kizárólagos figyelme természetesen kizárja azokat a dolgozókat, akik katasztrofális sérülésekkel (pl. végtag elvesztése, többszörös törés, égési sérülések) szenvednek, vagy akiknél mentális rendellenesség (pl. PTSD, depresszió) az elsődleges diagnózis. , ezáltal homogenizálva a benne foglalt sérüléstípusokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munka állapot
Időkeret: 8 hét
Teljes visszatérés a munkába, visszatérés a munkába ideiglenes korlátozásokkal, vagy átirányítva más kezelési lehetőségekre. A Teljes RTW kategória referenciaként szolgál, amelyhez képest a többi eredményt figyelembe veszik.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Időkeret: 8 hét
EuroQoL-5D és a három további kérdés. Az EQ-5D-t eredeti formájában használták, és hozzáadtunk 3 további kérdést a fáradtsággal, az alvással és a másokkal való kapcsolatokkal kapcsolatban, amelyekről a páciens partnerei többször is jelezték, hogy fontosak, de a jelenlegi skálán nem szerepelnek. Az elemzés céljaira és az EQ-5D-5L használati feltételeivel összhangban az utolsó 3 kérdést az eredeti tételektől elkülönítve kell értelmezni jelentési célból. Az utolsó kérdés arra vonatkozóan, hogy a válaszadó hogyan határozta meg a felépült/nem felépült érzését, nyílt szövegben fog összegyűjteni, hogy gazdagabb információt kapjon arról, hogyan értelmezik a sérült munkavállalók a munkahelyi „gyógyulás” fogalmát. sérülés. A skála 100-tól ("az elképzelhető legjobb egészségi állapot" vagy "az elképzelhető legjobb egészségi állapot") 0-ig ("az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot" vagy "az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot") terjed.
8 hét
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 8 hét
Rövid fájdalomleltár: Ez négy 0-tól 10-ig terjedő besorolási skála, amely a fájdalomra a legjobb, a legkevesebb, átlagosan és éppen most kérdez rá. Átlagként jelentették a 10-ből, ahol a magasabb pontszám erősebb fájdalmat jelez.
8 hét
Test diagram
Időkeret: 8 hét
Interaktív „testdiagramot” vagy fájdalomtérképet biztosítunk, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy jelezzék fájdalmuk területét és mértékét (eloszlását), amely másodlagos prognosztikai mutatóként lesz értékelve azon hipotézis alapján, hogy a szélesebb körben elterjedt fájdalom rossz prognózist jelent. indikátor a gyors helyreállításhoz. Az árnyékolt területek teljes számaként jelentve, ahol a nagyobb szám kiterjedtebb fájdalmat jelent.
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS) önjelentési változatának rövidített, 4 elemből álló változata.
Időkeret: 8 hét
A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS) önjelentési változatának rövidített, 4 elemből álló változata. Az S-LANSS egy 7 tételes skála, amelyen minden elem egyszerű igen/nem válaszlehetőséget kínál. Jól igazolták a neuropátiás fájdalom klinikai diagnózisaival szemben 12-nél nagyobb pontszámmal, ami több mint 80%-os pontosságot biztosít. Korábban statisztikai háromszögelést alkalmaztunk 4 elem azonosítására, amelyek együttesen közel tökéletes asszociációt adnak a teljes 7 elemmel, és a rövidség előnyét kínálják.
8 hét
Többdimenziós tünetindex (MSI)
Időkeret: 8 hét
A MultiDimensional Symptom Index (MSI), egy 10 elemből álló önbejelentő eszköz, amely egy pontozási mátrixot használ a tünettípus, gyakoriság és interferencia profiljának létrehozásához 10 különböző tünettípus között. Elsősorban a nociceptív (elsősorban szomatikus) eredetű fájdalom (0-50 skálatartomány) és a központibb (nem szomatikus) dominancia (0-62 skálatartomány) közötti különbségtételre szolgál. A magasabb pontszám bármelyik alskálán rosszabb fájdalomállapotot jelent.
8 hét
Fremantle Body Awareness kérdőív – általános verzió (FreBAQ-general)
Időkeret: 8 hét
A Fremantle Body Awareness kérdőív - általános verzió (FreBAQ-general). Ez egy 6 tételből álló kérdőív (0-24 tartomány), amely a FreBAQ eredeti verziójából származik, és meghatározott testtájakra (pl. hát, nyak, térd, váll) van kiképezve, és amely digitális szövegvezetékeket használ, hogy először megkérdezze a válaszadót a legproblémásabb testrészüket, majd ezt a választ használja a 6 FreBAQ általános elem kitöltéséhez. A magasabb pontszám a fájdalmas testrészek szenzomotoros szétkapcsolásának nagyobb érzetét jelzi.
8 hét
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4)
Időkeret: 8 hét
A Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4), az eredeti, 13 elemből álló PCS 4 tételből álló változata, amely a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális hiedelmeket rögzíti, mint például: „Szörnyű, és úgy érzem, hogy elhatalmasodik rajtam”. A 4 elemet egy korábbi tanulmányban r = 0,97 értékkel korrelálták a teljes, 13 elemből álló verzióval, ami majdnem tökéletes becslést adott a teljes verzióra, alacsonyabb válaszadói terhekkel. A skála tartománya 0-16, a magasabb szám a fájdalommal kapcsolatos katasztrofálisabb hiedelmekre utal.
8 hét
A rövid betegegészségügyi kérdőív-4 tételes változat
Időkeret: 8 hét
A rövid betegegészségügyi kérdőív-4 tételes változat. Ez az eszköz két elemből áll, amelyek a szorongásos rendellenességek rövid képernyőjeként használhatók, és kettőt a depressziós rendellenességek rövid képernyőjeként. Ilyen kevés elem mellett sokkal érzékenyebb, mint specifikus diagnosztikai eszközként, de kombinált pontszámként a negatív érzelmi állapot mérőszámát adja egy 0-12 skálán, ahol a magasabb szám nagyobb érzelmi szorongást jelent.
8 hét
Az Intersectional Diskriminációs Index – Fő (InDI-M)
Időkeret: 8 hét
Az Intersectional Discrimination Index – Major (InDI-M), egy újabb, 13 elemből álló kérdőív célja, hogy rögzítse a válaszadóval szemben elkövetett diszkrimináció/kirekesztés vagy interperszonális erőszak megtapasztalását, amelyről úgy gondolják, hogy az identitásuk valamilyen aspektusa miatt következett be (pl. bőrszín, nem, nem, testméret, életkor, fogyatékosság stb.). Korábban használtuk ezt az eszközt krónikus fájdalommal küzdő katonai veteránok mintájában, és azt találtuk, hogy kicsi, de szignifikáns összefüggést mutat a fájdalom súlyosságával, és domináns hajtóerő a minta egyik alkategóriájában, trauma-domináns fájdalomprofillal. A skálatartomány 0-26, a magasabb pontszám pedig a kereszteződések közötti diszkrimináció több tapasztalatát jelzi.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 121883

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után a biztonságos és etikus adatmegosztás érdekében a REB-vel való együttműködés révén keressük azokat a lehetőségeket, amelyek segítségével az azonosítatlan adatok nyílt hozzáférésűvé válnak.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű és adminisztratív adatbázis.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel