- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06016647
A sérült munkavállalók többtengelyes értékelése
Precíziós többtengelyes fájdalomértékelés a sérült munkavállalóknál a kezelés és a munkavégzés eredményének javítása érdekében
A 3 hónapos keresetkiesésben részesülő kártérítési igények százalékos aránya tovább nőtt az ontariói sérült munkavállalók körében, annak ellenére, hogy a Munkahelyi Biztonsági és Biztosítási Tanács (WSIB) a „Better at Work” megközelítést alkalmazza. Az izom-csontrendszeri sérülésekkel kapcsolatos kárigények kezelésére szolgáló elsődleges egészségügyi szolgáltatások magukban foglalják a bizonyított alapú gondozási programokat, a foglalkozás-egészségügyi felmérési programot és a mozgásszervi speciális programokat, azonban ezek felülvizsgálata és újraindítása 2023 első negyedévében várható. A kezelési protokollok között vannak olyan kihívások, amelyek – legalábbis részben – hozzájárulnak a 3 hónapos korban teljes keresetvesztésben szenvedő munkavállalók arányának növekedéséhez, ideértve (1) a különböző egészségügyi szolgálatokhoz szükséges munkavállalók nem következetes korai azonosítását és (2) ) a biztonságos és fenntartható munkába való visszatérés érdekében a legcélzottabb ellátáshoz való beutalás optimális időzítésének megbízható meghatározása. A vizsgálók célja egy prediktív értékelési modell kidolgozása és értékelése annak érdekében, hogy a munkavállalókat a legjobb szolgáltatásra osztályozzák az igénylésük első 8 hetében, hogy növeljék a korai munkába való visszatérés arányát, azzal a hosszú távú céllal, hogy a csoportosítási protokoll egy személyközpontú protokoll, amely csökkenti a munkával összefüggő rokkantság időtartamát.
A nyomozók értékelési protokollt dolgoznak ki és értékelnek azon sérült munkavállalók számára, akik részt vesznek a 2023-tól egyetlen programban összevont, mozgásszervi specifikus WSIB ellátási programok valamelyikében. Ez a tanulmány egy leendő kezdeti kohorszterv lesz, amely olyan sérült munkavállalóktól gyűjtött adatokat, akik WSIB mozgásszervi gondozási programokat kaptak a kanadai CBI Health klinikákon. A dolgozók adatait a gondozási programba való belépéskor, majd körülbelül négy és nyolc héttel a felvétel után ismét gyűjtik (vagy korábban, ha a dolgozó befejezi a gondozási programot). A vizsgálók három lépésben végzik el az adatelemzést, beleértve a leíró és kétváltozós asszociációkat, a maximális valószínűségen alapuló látens profilelemzést, valamint az eredmények értékelését a sikeres munkavégzés és a másodlagos eredmények függvényében. Minőségi adatokat bányásznak a felépülés/nem felépülés alternatív mutatóihoz. A tanulmány toborzási célja 300-350 munkavállaló teljes körű nyomon követése 2 éven belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indoklás Régóta ismert, hogy a korai és célzott akut stádiumú beavatkozás a legjobb módja a krónikus fájdalom megelőzésének. A vezető kutató 15 éve fejleszt új eszközöket, stratégiákat és kereteket az akutból krónikus átmenet előrejelzésére és megelőzésére más populációkban. Ezek közé tartoznak az önbeszámoló eszközök, amelyek egyénileg >75%-os pontosságot mutattak a 12 hónapos kimenetel előrejelzésében, amikor a sérülést követő első hetekben alkalmazták őket, a közös fájdalomértékelési és -értékelési eszközök új értelmezései, valamint a fájdalom megértésének és kezelésének új keretei. az akut és krónikus szakaszokban. A kutatók fejlett analitikai technikákat alkalmaztak, hogy azonosítsák és leírják a vegyes mozgásszervi sérüléseket szenvedő betegek mintájában jelenlévő felépülési pályákat a napokon vagy heteken belül gyűjtött adatok felhasználásával, és a sérülést követő 12 hónapig előre jelezzék az eredményeket. Egy nemrégiben befejezett projektben ezen újítások egy részét egyetlen online kérdőívbe integrálták, amely a krónikus fájdalomtól szenvedő kanadai katonai veteránokat célozta meg. Az elemzés eredményei egy 5 klaszterből álló megoldást tártak fel, amely a fájdalomélményt kiváltó 7 tartomány (vagy tengely) önbevallási méréseire adott válaszokon alapul. A kutatók úgy vélik, hogy ez a stratégia akkor is értékes lesz, ha lefordítják és alkalmazzák Kanadában a súlyosabban sérült munkavállalókra, mint egyetlen kockázati rétegződési és kezelési protokollt. A hosszabb távú cél az, hogy ezt a fajta egyszerű önértékelési protokollt alkalmazzák a sérült dolgozók és a követelésvezetők számára, hogy a megfelelő ellátási útvonalat választhassák, csökkentsék a munkaszüneti időt, és növeljék a sikeres eredmények valószínűségét.
Csapatunk kiterjedt, a poszttraumás mozgásszervi sérülések prognózisában végzett munkája alapján a kutatók azt javasolják, hogy csak az ellátási programokon belül lehessen azonosítani azokat, akiktől várható a teljes munkába való visszatérés, és megkülönböztetni őket azoktól, akik valamilyen formában késik vagy nem tér vissza a munkába, és ezt a sérülést követő első 3 héten (21 napon belül) megteheti >80%-os pontossággal.
Célkitűzés Többtengelyes „kockázat/prognózis” dolgozók által jelentett szűrőeszköz kifejlesztése és validálása, amely olyan eszközöket tartalmaz, amelyek a munkával összefüggő sérülések első 8 hetében adhatók be, és több mint 80%-os pontosságot biztosítanak a munka felépülési pályáinak előrejelzésében a következő 2 hetben. hónapok.
Toborzás A toborzás a sérült dolgozók gondozását végző klinikák CBIH programjain keresztül történik, mind e-mailben, mind postán elküldött meghívók felhasználásával. Mindkét esetben kifejezett beleegyezést kell beszerezni ehhez a tanulmányhoz a Western Research Ethics Board (REB) digitális online hozzájárulási eljárásaira vonatkozó protokoll szerint.
A Western kutatócsoportjának tagjai naponta figyelik a portált az új résztvevők megjelenésére. Az új résztvevők felkerülnek egy Mesterlistára, amely csak a nevet, a kapcsolattartási e-mail címet és egy tanulmányspecifikus, véletlenszerűen generált, négyjegyű azonosítószámot tartalmaz. A főlista szükséges ahhoz, hogy lehetővé tegye a válaszok összekapcsolását az adatgyűjtési időszakok között, és a nyers adatfájltól elkülönítve tároljuk, amely csak azonosítószámot tartalmaz. A kutatócsoport tagja ezt követően létrehoz egy egyedi kérdőív linket, amely a résztvevő e-mail címéhez kapcsolódik, és két munkanapon belül elküldi a résztvevőnek. Ez a felmérés a befogadás szűrőkérdéseivel kezdődik. Azok, akik átmennek a képernyőn, a teljes kérdőíves kérdéssorral folytatják, míg a megbukottak kapnak egy köszönetnyilvánítási részt, és a tanulmányi részvételük véget ér. A Mesterlistára való bekerülést követően a rendszer automatikusan kiszámítja az 1 és 2 hónapos nyomon követési dátumokat, és a kutatócsoport tagjai ezek alapján biztosítják, hogy a nyomon követési kérdőíveket időben elküldjék.
Klinikusok visszajelzése: A klinikusok visszajelzésére mutató kérdőív e-mailben elküldött linkjét elküldjük a CBI Health Inc. fizioterapeuták hálózatának minden tagjának Kanadában, az új osztályozási eszközzel/algoritmussal együtt. A CBI Health ezen a protokollon dolgozó munkatársai megkönnyítik a hivatkozás terjesztését a belső CBI Health e-mail csatornákon keresztül. Bármely klinikus, aki a CBI Health Inc. hálózatán belül regisztrált gyógytornász jogosult a részvételre. Megkapják az új rétegződési algoritmust és egy linket egy egyoldalas visszajelzési felméréshez. Ily módon az e-mailek a felmérési válaszoktól külön adatbázisban tárolódnak. Az e-mailek listája a nyugati kutatóknál marad, és nem osztják meg a CBI Health vezetésével.
Módszertan Ez egy megfigyelési prospektív kezdeti kohorsz, amely a CBIH gondozási programjaiba belépő sérült munkavállalóktól gyűjtött adatokat használ. A hálózaton belüli klinikusok szabványosított keretrendszerben nyújtanak ellátást, amely korlátozza a különböző beavatkozások okozta zavaró tényezőket, és a kutatók nem manipulálják a kezelési döntéseket.
Időtartam: Minden jogosult munkavállalót meghívunk a részvételre. A résztvevők összesen két hónapig (8 hétig) vesznek részt a vizsgálatban, a kezdetektől a végeredményig. Egyetlen időközi adatgyűjtés a kezdet után 4 héttel lehetővé teszi longitudinális pályák meghatározását minden egyes eredményhez, mint harmadlagos analitikai célhoz (amelyet a lejtő/helyreállási sebességként értelmezünk).
ADATELEMZÉS: 1. Leíró és kétváltozós asszociációk a minta leírására és a prediktorok és az eredmények közötti összefüggések értékelésére; 2. Maximális valószínűségen alapuló látens profilelemzés, amelyben a prediktorokat (és azok alskáláit, ahol rendelkezésre állnak) a sérült munkavállalók értelmes profiljának ("klasztereinek") azonosítására használják. Ezt három alapelv fogja vezérelni: i) statisztikai indokoltság, ii) szűkszavúság és iii) klinikai értelmesség; 3. A profilokat ezt követően értékelik, hogy meghatározzák a sikeres elsődleges (munka) és másodlagos eredmények arányát mindegyiken belül. A vizsgálók arra számítanak, hogy az egyik profil többsége olyan lesz, akik 8 hét elteltével teljes mértékben visszatérnek a munkába, a másik pedig azt a többséget, aki nem tér vissza a munkába, míg más klaszterek vegyes eredményeket tartalmaznak. Az új klaszterek prognosztikus pontosságát a TIDS-szel is összehasonlítják annak megállapítására, hogy a további skálák használata jobb hasznosságot kínál-e az egyetlen skálához képest.
MINTAMÉRET: Korábbi szerzők legalább 250 egyedi személyt támogattak az adatokban a robusztus Maximum likelihood alapú látens profilelemzésekhez, valamint saját munkánkat olyan krónikus fájdalomban szenvedő kanadai katonai veteránok mintáján, amelyek majdnem azonos mutatókat használtak a jelenlegi projekttel sikeresen azonosítva. 5 látens osztály n = 322 válaszadóval. A nyomozók legfeljebb n = 350-et fognak megcélozni egy kétéves projektidőszak alatt.
Minőségbiztosítás: A kutatócsoport minden nyugati tagja elvégezte a Good Clinical Practice vagy a Tri-Council Policy Statement 2 képzési modulok egyikét vagy mindkettőt. Igény szerint teljesítési igazolások állnak rendelkezésre. Ezenkívül a vezető kutató elvégezte a CIHR Institute of Gender képzési modulját a nemi és nemi alapú elemzésekről, a méltányosság, sokféleség és befogadás képzéséről a Western Universityn keresztül, valamint a bennszülött népekkel végzett kutatáshoz szükséges tulajdonlási, ellenőrzési, hozzáférési és birtoklási képzésről.
A nyomozók elismerik az összeférhetetlenség lehetőségét a CBIH csapatával való együttműködést illetően. Fontos, hogy a CBIH, mint Kanada egyik legnagyobb sérült munkavállalók rehabilitációs szolgáltatói hálózata, nagyban hozzájárul majd a toborzási célok eléréséhez. A CBIH-csapat tagjai kritikus szerepet töltenek be annak biztosításában is, hogy az itt leírt terv várhatóan megvalósítható eredményekhez vezessen, és megkönnyítik az analitikai eredmények klinikai értelmezését, és megkönnyítik az eredmények terjesztését klinikai hálózatukon. Fontos, hogy ennek a munkának az összes megállapítását tudományosan szigorúan lektorált folyóiratokban teszik közzé, amelyek relevánsak a területtel kapcsolatban, és az adatok vagy megállapítások egyetlen része sem a CBIH tulajdonát képezi. A résztvevőket tájékoztatni kell erről a megállapodásról, mielőtt beleegyezését megadnák a részvételhez.
Várható eredmények:
Ez a munka várhatóan egy új kockázat/prognózis szűrési eszközt fog eredményezni, amely megkülönbözteti azokat a sérült munkavállalókat, akik nagy valószínűséggel gyorsan visszatérnek a teljes munkába való visszatéréshez, és azok között, akiknél a legvalószínűbb a késedelmes vagy hiányos felépülés, és a nyomozók arra is számítanak, hogy a látens A beazonosított osztályok hasznosak lesznek a sérült munkavállalók számára a legmegfelelőbb egészségügyi tudományág felé irányításához a „megfelelő ellátás, megfelelő személy, megfelelő időben” betegközpontú szellemében. Ennek a munkának a következő logikus lépése az lesz, hogy az itt található legpontosabb előrejelző változókat használjuk olyan beavatkozási stratégiák létrehozására és tesztelésére, amelyek kifejezetten a magasabb kockázatú sérült munkavállalók kockázatait célozzák meg. Ezzel a kutatási programmal a nyomozók arra számítanak, hogy csökkentik a munkába való késedelmes visszatérés terhét, amely mind a sérült munkavállalókra, mind az őket biztosítókra nehezedik.
Etika: A tanulmány minden módszerét jóváhagyta a Western University (London Ontario, Kanada), REB No. 121883 Egészségtudományi Kutatási Etikai Tanácsa, amelyet független szakértői értékelő értékelt a Helsinki Nyilatkozat szabványai szerint. a háromszéki politikai nyilatkozattal összhangban 2.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Walton, PhD
- Telefonszám: 519-878-3746
- E-mail: dwalton5@uwo.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aliyu Lawan, PhD
- E-mail: alawan@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Multiple Locations, Ontario, Kanada, Multiple Locations
- Toborzás
- CBI Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Carter
- E-mail: tcarter@cbihealth.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Sam Desroches
- E-mail: sdesroches@cbihealth.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: A részvételre jogosultak azok a 18 év felettiek, akik 6. osztályos angol nyelvtudással tudnak olvasni, és egy elsődleges mozgásszervi vagy derékfájás komponenssel járó munkahelyi sérülések rehabilitációs programját mutatják be.
Kizárási kritériumok: Azok a résztvevők, akiknek jelentős kognitív károsodása vagy tanulási fogyatékossága (saját bevallásuk szerint), akik zavarják a többlépcsős utasítások követését, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. A gondozáson alapuló rehabilitációs programba belépők kizárólagos figyelme természetesen kizárja azokat a dolgozókat, akik katasztrofális sérülésekkel (pl. végtag elvesztése, többszörös törés, égési sérülések) szenvednek, vagy akiknél mentális rendellenesség (pl. PTSD, depresszió) az elsődleges diagnózis. , ezáltal homogenizálva a benne foglalt sérüléstípusokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munka állapot
Időkeret: 8 hét
|
Teljes visszatérés a munkába, visszatérés a munkába ideiglenes korlátozásokkal, vagy átirányítva más kezelési lehetőségekre.
A Teljes RTW kategória referenciaként szolgál, amelyhez képest a többi eredményt figyelembe veszik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Időkeret: 8 hét
|
EuroQoL-5D és a három további kérdés.
Az EQ-5D-t eredeti formájában használták, és hozzáadtunk 3 további kérdést a fáradtsággal, az alvással és a másokkal való kapcsolatokkal kapcsolatban, amelyekről a páciens partnerei többször is jelezték, hogy fontosak, de a jelenlegi skálán nem szerepelnek.
Az elemzés céljaira és az EQ-5D-5L használati feltételeivel összhangban az utolsó 3 kérdést az eredeti tételektől elkülönítve kell értelmezni jelentési célból.
Az utolsó kérdés arra vonatkozóan, hogy a válaszadó hogyan határozta meg a felépült/nem felépült érzését, nyílt szövegben fog összegyűjteni, hogy gazdagabb információt kapjon arról, hogyan értelmezik a sérült munkavállalók a munkahelyi „gyógyulás” fogalmát. sérülés.
A skála 100-tól ("az elképzelhető legjobb egészségi állapot" vagy "az elképzelhető legjobb egészségi állapot") 0-ig ("az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot" vagy "az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot") terjed.
|
8 hét
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 8 hét
|
Rövid fájdalomleltár: Ez négy 0-tól 10-ig terjedő besorolási skála, amely a fájdalomra a legjobb, a legkevesebb, átlagosan és éppen most kérdez rá.
Átlagként jelentették a 10-ből, ahol a magasabb pontszám erősebb fájdalmat jelez.
|
8 hét
|
|
Test diagram
Időkeret: 8 hét
|
Interaktív „testdiagramot” vagy fájdalomtérképet biztosítunk, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy jelezzék fájdalmuk területét és mértékét (eloszlását), amely másodlagos prognosztikai mutatóként lesz értékelve azon hipotézis alapján, hogy a szélesebb körben elterjedt fájdalom rossz prognózist jelent. indikátor a gyors helyreállításhoz.
Az árnyékolt területek teljes számaként jelentve, ahol a nagyobb szám kiterjedtebb fájdalmat jelent.
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS) önjelentési változatának rövidített, 4 elemből álló változata.
Időkeret: 8 hét
|
A Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS) önjelentési változatának rövidített, 4 elemből álló változata.
Az S-LANSS egy 7 tételes skála, amelyen minden elem egyszerű igen/nem válaszlehetőséget kínál.
Jól igazolták a neuropátiás fájdalom klinikai diagnózisaival szemben 12-nél nagyobb pontszámmal, ami több mint 80%-os pontosságot biztosít.
Korábban statisztikai háromszögelést alkalmaztunk 4 elem azonosítására, amelyek együttesen közel tökéletes asszociációt adnak a teljes 7 elemmel, és a rövidség előnyét kínálják.
|
8 hét
|
|
Többdimenziós tünetindex (MSI)
Időkeret: 8 hét
|
A MultiDimensional Symptom Index (MSI), egy 10 elemből álló önbejelentő eszköz, amely egy pontozási mátrixot használ a tünettípus, gyakoriság és interferencia profiljának létrehozásához 10 különböző tünettípus között.
Elsősorban a nociceptív (elsősorban szomatikus) eredetű fájdalom (0-50 skálatartomány) és a központibb (nem szomatikus) dominancia (0-62 skálatartomány) közötti különbségtételre szolgál.
A magasabb pontszám bármelyik alskálán rosszabb fájdalomállapotot jelent.
|
8 hét
|
|
Fremantle Body Awareness kérdőív – általános verzió (FreBAQ-general)
Időkeret: 8 hét
|
A Fremantle Body Awareness kérdőív - általános verzió (FreBAQ-general).
Ez egy 6 tételből álló kérdőív (0-24 tartomány), amely a FreBAQ eredeti verziójából származik, és meghatározott testtájakra (pl. hát, nyak, térd, váll) van kiképezve, és amely digitális szövegvezetékeket használ, hogy először megkérdezze a válaszadót a legproblémásabb testrészüket, majd ezt a választ használja a 6 FreBAQ általános elem kitöltéséhez.
A magasabb pontszám a fájdalmas testrészek szenzomotoros szétkapcsolásának nagyobb érzetét jelzi.
|
8 hét
|
|
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4)
Időkeret: 8 hét
|
A Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4), az eredeti, 13 elemből álló PCS 4 tételből álló változata, amely a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális hiedelmeket rögzíti, mint például: „Szörnyű, és úgy érzem, hogy elhatalmasodik rajtam”.
A 4 elemet egy korábbi tanulmányban r = 0,97 értékkel korrelálták a teljes, 13 elemből álló verzióval, ami majdnem tökéletes becslést adott a teljes verzióra, alacsonyabb válaszadói terhekkel.
A skála tartománya 0-16, a magasabb szám a fájdalommal kapcsolatos katasztrofálisabb hiedelmekre utal.
|
8 hét
|
|
A rövid betegegészségügyi kérdőív-4 tételes változat
Időkeret: 8 hét
|
A rövid betegegészségügyi kérdőív-4 tételes változat.
Ez az eszköz két elemből áll, amelyek a szorongásos rendellenességek rövid képernyőjeként használhatók, és kettőt a depressziós rendellenességek rövid képernyőjeként.
Ilyen kevés elem mellett sokkal érzékenyebb, mint specifikus diagnosztikai eszközként, de kombinált pontszámként a negatív érzelmi állapot mérőszámát adja egy 0-12 skálán, ahol a magasabb szám nagyobb érzelmi szorongást jelent.
|
8 hét
|
|
Az Intersectional Diskriminációs Index – Fő (InDI-M)
Időkeret: 8 hét
|
Az Intersectional Discrimination Index – Major (InDI-M), egy újabb, 13 elemből álló kérdőív célja, hogy rögzítse a válaszadóval szemben elkövetett diszkrimináció/kirekesztés vagy interperszonális erőszak megtapasztalását, amelyről úgy gondolják, hogy az identitásuk valamilyen aspektusa miatt következett be (pl. bőrszín, nem, nem, testméret, életkor, fogyatékosság stb.).
Korábban használtuk ezt az eszközt krónikus fájdalommal küzdő katonai veteránok mintájában, és azt találtuk, hogy kicsi, de szignifikáns összefüggést mutat a fájdalom súlyosságával, és domináns hajtóerő a minta egyik alkategóriájában, trauma-domináns fájdalomprofillal.
A skálatartomány 0-26, a magasabb pontszám pedig a kereszteződések közötti diszkrimináció több tapasztalatát jelzi.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Bennett MI, Smith BH, Torrance N, Potter J. The S-LANSS score for identifying pain of predominantly neuropathic origin: validation for use in clinical and postal research. J Pain. 2005 Mar;6(3):149-58. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.007.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Tein JY, Coxe S, Cham H. Statistical Power to Detect the Correct Number of Classes in Latent Profile Analysis. Struct Equ Modeling. 2013 Oct 1;20(4):640-657. doi: 10.1080/10705511.2013.824781.
- Lee JY, Walton DM, Tremblay P, May C, Millard W, Elliott JM, MacDermid JC. Defining pain and interference recovery trajectories after acute non-catastrophic musculoskeletal trauma through growth mixture modeling. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 17;21(1):615. doi: 10.1186/s12891-020-03621-7.
- Modarresi S, Suh N, Walton DM, MacDermid JC. Depression affects the recovery trajectories of patients with distal radius fractures: A latent growth curve analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:96-102. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.012. Epub 2019 Jul 27.
- Scheim AI, Bauer GR. The Intersectional Discrimination Index: Development and validation of measures of self-reported enacted and anticipated discrimination for intercategorical analysis. Soc Sci Med. 2019 Apr;226:225-235. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.12.016. Epub 2019 Jan 21.
- Shi Q, Sinden K, MacDermid JC, Walton D, Grewal R. A systematic review of prognostic factors for return to work following work-related traumatic hand injury. J Hand Ther. 2014 Jan-Mar;27(1):55-62; quiz 62. doi: 10.1016/j.jht.2013.10.001. Epub 2013 Oct 21.
- Walton, D. et al. (2008) 'Prognostic Factors After Acute Whiplash Injury: Results Of A Meta-analysis', Journal of Orthopaedic & Sports Physical, 38(1), p. A23.
- Walton DM, Carroll LJ, Kasch H, Sterling M, Verhagen AP, Macdermid JC, Gross A, Santaguida PL, Carlesso L; ICON. An Overview of Systematic Reviews on Prognostic Factors in Neck Pain: Results from the International Collaboration on Neck Pain (ICON) Project. Open Orthop J. 2013 Sep 20;7:494-505. doi: 10.2174/1874325001307010494. eCollection 2013.
- Walton DM, Krebs D, Moulden D, Wade P, Levesque L, Elliott J, MacDermid JC. The Traumatic Injuries Distress Scale: A New Tool That Quantifies Distress and Has Predictive Validity With Patient-Reported Outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Oct;46(10):920-928. doi: 10.2519/jospt.2016.6594. Epub 2016 Sep 3.
- Walton DM, Mehta S, Seo W, MacDermid JC. Creation and validation of the 4-item BriefPCS-chronic through methodological triangulation. Health Qual Life Outcomes. 2020 May 7;18(1):124. doi: 10.1186/s12955-020-01346-8.
- Walton DM, Elliott JM, Lee J, Fakhereddin M, Seo W. Identification of clinically-useful cut scores of the Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) for predicting rate of recovery following musculoskeletal trauma. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248745. doi: 10.1371/journal.pone.0248745. eCollection 2021.
- Walton DM, Elliott JM. A new clinical model for facilitating the development of pattern recognition skills in clinical pain assessment. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Aug;36:17-24. doi: 10.1016/j.msksp.2018.03.006. Epub 2018 Apr 9.
- Walton DM, Marsh J. Reliability, Discriminative, and Prognostic Validity of the Multidimensional Symptom Index in Musculoskeletal Trauma. Clin J Pain. 2020 Sep;36(9):700-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000856.
- Walton DM, Phares P. The potential and perils of prognosticating persistent post-traumatic problems from a postpositivist perspective. Spine J. 2018 Aug;18(8):1483-1488. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.015. Epub 2018 Jan 31.
- Walton DM, Beattie T, Putos J, MacDermid JC. A Rasch analysis of the Brief Pain Inventory Interference subscale reveals three dimensions and an age bias. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:218-26. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.10.022. Epub 2016 Jan 6.
- Walton DM, Putos J, Beattie T, MacDermid JC. Confirmatory factor analysis of 2 versions of the Brief Pain Inventory in an ambulatory population indicates that sleep interference should be interpreted separately. Scand J Pain. 2016 Jul;12:110-116. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.05.002. Epub 2016 May 25.
- Walton DM, Elliott JM, Salim S, Al-Nasri I. A reconceptualization of the pain numeric rating scale: Anchors and clinically important differences. J Hand Ther. 2018 Apr-Jun;31(2):179-183. doi: 10.1016/j.jht.2017.12.008. Epub 2018 Feb 9. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121883
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .