- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06016647
Mehrachsige Beurteilung verletzter Arbeitnehmer
Präzise mehrachsige Schmerzbeurteilung verletzter Arbeitnehmer zur Verbesserung der Behandlungs- und Arbeitsergebnisse
Der Prozentsatz der Ansprüche wegen Arbeitsausfalls, die nach drei Monaten Leistungen wegen Verdienstausfall erhalten, ist bei verletzten Arbeitnehmern in Ontario trotz des Ansatzes „Besser bei der Arbeit“ des Workplace Safety and Insurance Board (WSIB) weiter gestiegen. Zu den primären Gesundheitsdiensten zur Behandlung von Ausfallansprüchen im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Verletzungen gehören die evidenzbasierten Pflegeprogramme, das Programm zur Beurteilung der Gesundheit am Arbeitsplatz und Spezialprogramme für den Muskel-Skelett-Bereich. Diese sollen jedoch im ersten Quartal 2023 überarbeitet und neu gestartet werden. Bei allen Behandlungsprotokollen gibt es Herausforderungen, die zumindest teilweise dazu beizutragen scheinen, dass der Prozentsatz der Arbeitnehmer, die nach drei Monaten ihren vollen Verdienst verlieren, zunimmt, darunter (1) die inkonsistente Früherkennung von Arbeitnehmern, die an verschiedene Gesundheitsdienste weitergeleitet werden sollten, und (2 ) Zuverlässige Bestimmung des optimalen Zeitpunkts für die Überweisung an die gezielteste Pflege, um eine sichere und nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz zu ermöglichen. Ziel der Ermittler ist es, ein prädiktives Bewertungsmodell zu entwickeln und zu evaluieren, um Arbeitnehmer innerhalb der ersten 8 Wochen nach ihrem Anspruch auf den besten Dienst zu verteilen und so die Rate der vorzeitigen Rückkehr an den Arbeitsplatz zu erhöhen, mit dem langfristigen Ziel, dass das Triage-Protokoll Teil eines wird Personenzentriertes Protokoll, das die Dauer arbeitsbedingter Behinderung verkürzt.
Die Ermittler werden ein Beurteilungsprotokoll für verletzte Arbeitnehmer entwickeln und bewerten, die an einem der muskel-skelettspezifischen WSIB-Pflegeprogramme teilnehmen, die ab 2023 in einem einzigen Programm zusammengefasst wurden. Bei dieser Studie handelt es sich um einen prospektiven Anfangskohortenentwurf unter Verwendung von Daten, die von verletzten Arbeitnehmern gesammelt wurden, die WSIB-Muskel-Skelett-Pflegeprogramme in CBI Health-Kliniken in Ontario, Kanada, erhalten. Die Daten der Arbeitnehmer werden bei der Aufnahme in das Pflegeprogramm und erneut etwa vier und acht Wochen nach der Aufnahme (oder früher, wenn ein Arbeitnehmer das Pflegeprogramm abschließt) erhoben. Die Forscher werden die Datenanalyse in drei Schritten abschließen, einschließlich deskriptiver und bivariater Assoziationen, Maximum-Likelihood-basierter latenter Profilanalyse und Bewertung der Ergebnisse im Vergleich zu erfolgreichen Arbeitsergebnissen und sekundären Ergebnissen. Qualitative Daten werden nach alternativen Indikatoren für Erholung/Nicht-Erholung durchsucht. Das Studienrekrutierungsziel liegt bei 300–350 Arbeitskräften mit vollständiger Nachbeobachtung innerhalb eines Zeitraums von zwei Jahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung Es ist seit langem bekannt, dass eine frühzeitige und gezielte Intervention im Akutstadium der beste Weg ist, chronischen Schmerzen vorzubeugen. Seit 15 Jahren entwickelt der leitende Forscher neuartige Instrumente, Strategien und Rahmenwerke zur Vorhersage und Verhinderung des akuten zu chronischen Übergangs in anderen Bevölkerungsgruppen. Dazu gehören Selbstberichtstools, die einzeln eine Genauigkeit von >75 % bei der Vorhersage von 12-Monats-Ergebnissen gezeigt haben, wenn sie in den ersten Wochen nach der Verletzung verabreicht wurden, neue Interpretationen gängiger Schmerzbeurteilungs- und Bewertungstools sowie neue Rahmenwerke für das Verständnis von Schmerzen und ihrer Behandlung in beiden Fällen die akuten und chronischen Stadien. Die Forscher verwendeten fortschrittliche Analysetechniken, um die Genesungsverläufe einer Stichprobe von Menschen mit gemischten Muskel-Skelett-Verletzungen zu identifizieren und zu beschreiben. Dabei nutzten sie Daten, die innerhalb von Tagen bis Wochen gesammelt wurden, und konnten Ergebnisse bis zu 12 Monate nach der Verletzung vorhersagen. In einem kürzlich abgeschlossenen Projekt wurden einige dieser Innovationen in einen einzigen Online-Fragebogen für kanadische Militärveteranen mit chronischen Schmerzen integriert. Die Ergebnisse dieser Analyse zeigten eine 5-Cluster-Lösung, die auf Antworten auf Selbstberichtsmessungen von 7 Domänen (oder Achsen) der Treiber des Schmerzerlebnisses basierte. Die Ermittler glauben, dass diese Strategie auch dann von Nutzen sein wird, wenn sie bei stärker verletzten Arbeitnehmern in Kanada als einheitliches Risikostratifizierungs- und Managementprotokoll umgesetzt und umgesetzt wird. Das längerfristige Ziel besteht darin, diese Art eines einfachen Selbstbewertungsprotokolls zu verwenden, um verletzten Arbeitnehmern und Schadensmanagern die Möglichkeit zu geben, den richtigen Pflegepfad auszuwählen, arbeitsunfähige Zeiten zu verkürzen und die Wahrscheinlichkeit erfolgreicher Ergebnisse zu erhöhen.
Basierend auf der umfangreichen Arbeit unseres Teams zur Prognose posttraumatischer Muskel-Skelett-Verletzungen schlagen die Forscher vor, dass es möglich ist, diejenigen zu identifizieren, von denen erwartet werden kann, dass sie nur im Rahmen der Pflegeprogramme eine vollständige Rückkehr zur Arbeit erreichen, und sie von denen zu unterscheiden, die dies tun Es kommt zu einer verzögerten oder ausbleibenden Rückkehr zur Arbeit, und dies kann innerhalb der ersten drei Wochen (21 Tage) nach der Verletzung mit einer Genauigkeit von >80 % geschehen.
Ziel: Entwicklung und Validierung eines mehrachsigen „Risiko-/Prognose“-Screening-Tools, das von Arbeitnehmern gemeldet wird und Tools umfasst, die innerhalb der ersten 8 Wochen nach einer arbeitsbedingten Verletzung verabreicht werden können und eine Genauigkeit von >80 % bei der Vorhersage von Arbeitserholungsverläufen in den folgenden 2 Wochen bieten Monate.
Rekrutierung Die Rekrutierung erfolgt über CBIH-Programme von Kliniken für Pflegedienstleister für verletzte Arbeitnehmer, wobei sowohl per E-Mail verschickte als auch per Post versandte Einladungen zum Einsatz kommen. In beiden Fällen wird für diese Studie eine ausdrückliche Opt-in-Einwilligung gemäß dem Protokoll für digitale Online-Einwilligungsverfahren des Western Research Ethics Board (REB) eingeholt.
Mitglieder des Forschungsteams von Western werden das Portal täglich auf neue Teilnehmer überwachen. Neue Teilnehmer werden in eine Masterliste eingetragen, die nur Namen, Kontakt-E-Mail-Adresse und eine studienspezifische, zufällig generierte 4-stellige ID-Nummer enthält. Die Masterliste ist erforderlich, um die Verknüpfung von Antworten über Datenerfassungszeiträume hinweg zu ermöglichen, und wird getrennt von der Rohdatendatei gespeichert, die nur die ID-Nummer enthält. Das Mitglied des Forschungsteams erstellt anschließend einen eindeutigen Umfragelink, der mit den E-Mail-Adressen des Teilnehmers verknüpft ist, und sendet diesen innerhalb von zwei Arbeitstagen an den Teilnehmer. Diese Umfrage beginnt mit den Screening-Fragen zur Aufnahme. Diejenigen, die die Prüfung bestehen, werden mit dem vollständigen Satz an Umfragefragen fortfahren, während denjenigen, die die Prüfung nicht bestanden haben, ein Dankesbildschirm für die Teilnehmer angezeigt wird und ihre Teilnahme an der Studie endet. Bei der Aufnahme in die Masterliste werden die Nachuntersuchungstermine 1 und 2 Monate nach Beginn automatisch berechnet, und die Mitglieder des Forschungsteams werden diese nutzen, um sicherzustellen, dass die Nachuntersuchungsformulare rechtzeitig versendet werden.
Feedback von Ärzten: Der per E-Mail gesendete Link zur Umfrage zum Feedback von Ärzten wird zusammen mit dem neuen Klassifizierungstool/-algorithmus an alle Mitglieder des Physiotherapeutennetzwerks von CBI Health Inc. in Kanada gesendet. Die CBI Health-Mitarbeiter an diesem Protokoll werden die Verbreitung des Links über interne E-Mail-Kanäle von CBI Health erleichtern. Teilnahmeberechtigt ist jeder Kliniker, der ein registrierter Physiotherapeut im Netzwerk von CBI Health Inc. ist. Sie erhalten den neuen Stratifizierungsalgorithmus und einen Link zu einer einseitigen Feedback-Umfrage. Auf diese Weise werden E-Mails in einer von den Umfrageantworten getrennten Datenbank gespeichert. Die Liste der E-Mails verbleibt bei den westlichen Forschern und wird nicht an die CBI Health-Führung weitergegeben.
Methodik Hierbei handelt es sich um eine beobachtende prospektive Anfangskohorte, die Daten von verletzten Arbeitnehmern verwendet, die an einem der CBIH-Pflegeprogramme teilnehmen. Ärzte innerhalb dieses Netzwerks bieten Pflege nach einem standardisierten Rahmen an, der Verwechslungen durch verschiedene Interventionen begrenzt und die Forscher Behandlungsentscheidungen nicht manipulieren.
Dauer: Alle berechtigten Arbeitnehmer werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden insgesamt zwei Monate (8 Wochen) an der Studie teilnehmen, vom Beginn bis zum Ergebnis. Eine einzige vorläufige Datenerfassung 4 Wochen nach Beginn ermöglicht die Erstellung von Längsverläufen für jedes Ergebnis als tertiäres Analyseziel (interpretiert als Steigung/Erholungsrate).
DATENANALYSE: 1. Beschreibende und bivariate Assoziationen zur Beschreibung der Stichprobe und zur Bewertung der Assoziationen zwischen den Prädiktoren und den Ergebnissen; 2. Maximum-Likelihood-basierte latente Profilanalyse, bei der die Prädiktoren (und ihre Unterskalen, sofern verfügbar) verwendet werden, um aussagekräftige Profile („Cluster“) verletzter Arbeitnehmer zu identifizieren. Dies wird von drei Grundprinzipien geleitet: i) statistische Rechtfertigung, ii) Sparsamkeit und iii) klinische Aussagekraft; 3. Die Profile werden dann ausgewertet, um den Anteil erfolgreicher primärer (Arbeits-) und sekundärer Ergebnisse innerhalb jedes Profils zu bestimmen. Die Ermittler gehen davon aus, dass ein Profil eine Mehrheit umfassen wird, die innerhalb von 8 Wochen eine vollständige Rückkehr an den Arbeitsplatz erreichen wird, und ein anderes eine Mehrheit umfassen wird, die keine Rückkehr an den Arbeitsplatz erreichen wird, wobei andere Cluster gemischte Ergebnisse aufweisen. Die prognostische Genauigkeit der neuen Cluster wird auch mit dem TIDS verglichen, um festzustellen, ob die Verwendung zusätzlicher Skalen einen besseren Nutzen gegenüber der einzelnen Skala bietet.
PROBENGRÖSSE: Frühere Autoren haben mindestens 250 einzigartige Personen in den Daten für robuste Maximum-Likelihood-basierte latente Profilanalysen bestätigt, und unsere eigene Arbeit an einer Stichprobe kanadischer Militärveteranen mit chronischen Schmerzen, die nahezu identische Indikatoren wie das aktuelle Projekt verwendeten, wurde erfolgreich identifiziert 5 Latentklassen mit n = 322 Befragten. Die Forscher werden über einen zweijährigen Projektzeitraum bis zu n = 350 anstreben.
Qualitätssicherung: Alle westlichen Mitglieder des Forschungsteams haben eines oder beide der Schulungsmodule „Good Clinical Practice“ oder „Tri-Council Policy Statement 2“ abgeschlossen. Abschlusszertifikate sind auf Anfrage erhältlich. Darüber hinaus hat der Hauptforscher das Schulungsmodul des CIHR Institute of Gender zu geschlechts- und geschlechtsbasierten Analysen, Schulungen zu Gerechtigkeit, Diversität und Inklusion an der Western University sowie Schulungen zu Eigentum, Kontrolle, Zugang und Besitz für Forschung mit indigenen Völkern abgeschlossen.
Die Ermittler erkennen einen potenziellen Interessenkonflikt hinsichtlich der Zusammenarbeit mit dem CBIH-Team an. Wichtig ist, dass CBIH als eines der größten Netzwerke von Rehabilitationsanbietern für verletzte Arbeitnehmer in Kanada maßgeblich dazu beitragen wird, die Rekrutierungsziele zu erreichen. Mitglieder des CBIH-Teams werden auch entscheidend dafür sein, sicherzustellen, dass das hier beschriebene Design voraussichtlich zu umsetzbaren Ergebnissen führt, und sie werden die klinische Interpretation der Analyseergebnisse erleichtern und die Verbreitung der Ergebnisse im gesamten Kliniknetzwerk erleichtern. Wichtig ist, dass alle Ergebnisse dieser Arbeit in wissenschaftlich fundierten, von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht werden, die für das Fachgebiet relevant sind, und dass kein Teil der Daten oder Ergebnisse Eigentum des CBIH ist. Die Teilnehmer werden über diese Vereinbarung informiert, bevor sie ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben.
Erwartete Ergebnisse:
Es wird erwartet, dass diese Arbeit zu einem neuen Risiko-/Prognose-Screening-Instrument führt, um zwischen den verletzten Arbeitnehmern, die am wahrscheinlichsten schnell wieder vollständig an den Arbeitsplatz zurückkehren werden, und denen, die am wahrscheinlichsten eine verzögerte oder unvollständige Genesung erleben, zu unterscheiden, und die Forscher gehen weiterhin davon aus, dass die latente Die identifizierten Klassen werden nützlich sein, um verletzte Arbeitnehmer im patientenzentrierten Sinne „richtige Pflege, richtige Person, richtige Zeit“ an die am besten geeignete Gesundheitsdisziplin weiterzuleiten. Logische nächste Schritte dieser Arbeit werden darin bestehen, die genauesten hier gefundenen Prädiktorvariablen zu verwenden, um Interventionsstrategien zu entwickeln und zu testen, die speziell auf die Risiken bei verletzten Arbeitnehmern mit höherem Risiko abzielen. Durch dieses Forschungsprogramm gehen die Forscher davon aus, dass die Last einer verspäteten Rückkehr an den Arbeitsplatz sowohl für verletzte Arbeitnehmer als auch für diejenigen, die sie versichern, verringert wird.
Ethik: Alle Methoden für diese Studie wurden vom Health Sciences Research Ethics Board der Western University (London Ontario, Kanada), REB-Nr. 121883, genehmigt und von einem unabhängigen Gutachter anhand der Standards der Deklaration von Helsinki und in bewertet im Einklang mit der Grundsatzerklärung des Tri-Council 2.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Walton, PhD
- Telefonnummer: 519-878-3746
- E-Mail: dwalton5@uwo.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aliyu Lawan, PhD
- E-Mail: alawan@uwo.ca
Studienorte
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Ontario
-
Multiple Locations, Ontario, Kanada, Multiple Locations
- Rekrutierung
- CBI Health
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Kontakt:
- Tom Carter
- E-Mail: tcarter@cbihealth.ca
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Kontakt:
- Sam Desroches
- E-Mail: sdesroches@cbihealth.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Teilnahmeberechtigt sind Personen im Alter von ≥ 18 Jahren, die in der Lage sind, Englisch der 6. Klasse zu lesen und sich einem Pflegeprogramm zur Rehabilitation einer Arbeitsverletzung mit einer primären Komponente von Muskel-Skelett- oder Kreuzschmerzen vorstellen.
Ausschlusskriterien: Teilnehmer mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung oder Lernbehinderung (selbst gemeldet), die die Befolgung mehrstufiger Anweisungen beeinträchtigen, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Der ausschließliche Fokus auf diejenigen, die in ein pflegerisches Rehabilitationsprogramm eintreten, schließt natürlich Arbeitnehmer mit schwerwiegenden Verletzungen (z. B. Verlust von Gliedmaßen, mehreren Frakturen, Verbrennungen) oder Personen aus, bei denen eine psychische Störung (z. B. PTBS, Depression) die Hauptdiagnose ist , wodurch die erfassten Verletzungsarten homogenisiert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vollständige Rückkehr zur Arbeit, Rückkehr zur Arbeit mit vorübergehenden Einschränkungen oder Umleitung auf andere Behandlungsmöglichkeiten.
Dabei dient die vollständige RTW-Kategorie als Referenz, anhand derer die anderen Ergebnisse berücksichtigt werden.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Zeitfenster: 8 Wochen
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EuroQoL-5D und die drei Zusatzfragen.
Der EQ-5D wurde in seiner ursprünglichen Form verwendet und wir haben drei zusätzliche Fragen zu Müdigkeit, Schlaf und Verbindungen zu anderen hinzugefügt, die von Patientenpartnern wiederholt als wichtig angegeben wurden, aber in der aktuellen Skala nicht erfasst werden.
Für die Zwecke dieser Analyse und im Einklang mit den Nutzungsbedingungen des EQ-5D-5L werden diese letzten drei Fragen zu Berichtszwecken getrennt von den ursprünglichen Elementen interpretiert.
Eine abschließende Frage dazu, wie der Befragte sein Gefühl von genesen/nicht genesen definiert hat, wird im offenen Text gestellt, um umfassendere Informationen darüber zu liefern, wie verletzte Arbeitnehmer die Vorstellung verstehen, was es bedeutet, von einem Arbeitsplatz „erholt“ zu werden Verletzung.
Die Skala reicht von 100 („der beste vorstellbare Gesundheitszustand“ oder „der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“) bis 0 („der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand“ oder „der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“).
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8 Wochen
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kurze Schmerzinventur: Hierbei handelt es sich um vier Bewertungsskalen von 0 bis 10, die nach Schmerzen am stärksten, am wenigsten, im Durchschnitt und im Moment fragen.
Wird als Mittelwert von 10 angegeben, wobei ein höherer Wert auf stärkere Schmerzen hinweist.
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8 Wochen
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Körperdiagramm
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wird ein interaktives „Körperdiagramm“ oder eine Schmerzkarte bereitgestellt, damit die Teilnehmer die Bereiche und das Ausmaß (Verteilung) ihrer Schmerzen angeben können. Dies wird als sekundärer prognostischer Indikator unter der Hypothese ausgewertet, dass weiter verbreitete Schmerzen eine schlechte Prognose darstellen Indikator für eine schnelle Erholung.
Wird als Gesamtzahl der schattierten Bereiche angegeben, wobei eine höhere Zahl für weiter verbreitete Schmerzen steht.
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine gekürzte 4-Punkte-Version der Selbstberichtsversion des Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS).
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine gekürzte 4-Punkte-Version der Selbstberichtsversion des Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS).
Bei der S-LANSS handelt es sich um eine Skala mit 7 Items, wobei jedes Item eine einfache Ja/Nein-Antwortmöglichkeit bietet.
Es wurde anhand klinischer Diagnosen neuropathischer Schmerzen gut validiert, wobei ein Wert von ≥12 eine Genauigkeit von über 80 % bietet.
Wir haben zuvor statistische Triangulation verwendet, um vier der Elemente zu identifizieren, die zusammen eine nahezu perfekte Assoziation mit den gesamten sieben Elementen ergeben und den Vorteil der Kürze bieten.
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8 Wochen
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Multidimensionaler Symptomindex (MSI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der MultiDimensional Symptom Index (MSI), ein 10-Punkte-Selbstberichtstool, das mithilfe einer Bewertungsmatrix ein Profil des Symptomtyps, der Häufigkeit und der Interferenz über 10 verschiedene Symptomtypen hinweg erstellt.
Es wird in erster Linie verwendet, um zwischen Schmerzen nozizeptiven (hauptsächlich somatischen) Ursprungs (Skalenbereich 0–50) und Schmerzen zentralerer (nicht somatischer) Dominanz (Skalenbereich 0–62) zu unterscheiden.
Ein höherer Wert auf einer der Subskalen bedeutet einen schlimmeren Schmerzzustand.
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8 Wochen
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Der Fremantle-Körperbewusstseinsfragebogen – allgemeine Version (FreBAQ-allgemein)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fremantle-Körperbewusstseinsfragebogen – allgemeine Version (FreBAQ-allgemein).
Hierbei handelt es sich um einen 6-Punkte-Fragebogen (Bereich 0–24), der aus der Originalversion des FreBAQ abgeleitet ist und sich auf bestimmte Körperregionen (z. B. Rücken, Nacken, Knie, Schulter) konzentriert und den Befragten mithilfe digitaler Texteingabe zunächst befragt ihre problematischste Körperregion und verwendet diese Antwort dann, um die 6 allgemeinen FreBAQ-Elemente auszufüllen.
Ein höherer Wert weist auf ein stärkeres Gefühl der sensomotorischen Trennung von schmerzhaften Körperregionen hin.
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8 Wochen
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Die Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4), eine 4-Punkte-Version des ursprünglichen 13-Punkte-PCS, die katastrophale Überzeugungen über Schmerzen erfasst, wie zum Beispiel „Es ist schrecklich und ich habe das Gefühl, dass es mich überwältigt“.
Die 4 Items wurden in einer früheren Studie mit der Vollversion mit 13 Items bei r = 0,97 korreliert, was eine nahezu perfekte Schätzung der Vollversion mit geringerer Belastung für die Befragten ergab.
Der Skalenbereich reicht von 0 bis 16, wobei eine höhere Zahl auf katastrophalere Vorstellungen über Schmerzen hinweist.
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8 Wochen
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Die kurze Version des Patientengesundheitsfragebogens mit 4 Elementen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die kurze Version des Patientengesundheitsfragebogens mit 4 Elementen.
Dieses Tool umfasst zwei Elemente, die als Kurzscreening für Angststörungen und zwei als Kurzscreening für depressive Störungen nützlich sind.
Mit so wenigen Elementen ist es als diagnostisches Instrument weitaus sensibler als spezifisch, aber als kombinierter Score liefert es ein Maß für den negativen emotionalen Zustand auf einer Skala von 0 bis 12, wobei eine höhere Zahl eine größere emotionale Belastung darstellt.
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8 Wochen
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Der Intersektionale Diskriminierungsindex – Major (InDI-M)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Intersection Discrimination Index – Major (InDI-M), ein neuerer 13-Punkte-Fragebogen, soll Erfahrungen mit Diskriminierung/Ausgrenzung oder zwischenmenschlicher Gewalt erfassen, die gegen den Befragten verübt wurden und von denen angenommen wird, dass sie auf einen Aspekt ihrer Identität zurückzuführen sind (z. B. Hautfarbe, Geschlecht, Körpergröße, Alter, Behinderung usw.).
Wir haben dieses Tool zuvor bei einer Stichprobe von Militärveteranen mit chronischen Schmerzen eingesetzt und festgestellt, dass es einen kleinen, aber signifikanten Zusammenhang mit der Schmerzstärke zeigt und ein dominanter Treiber in einer Unterkategorie dieser Stichprobe mit einem traumadominanten Schmerzprofil ist.
Der Skalenbereich reicht von 0 bis 26, wobei ein höherer Wert auf mehr Erfahrungen mit intersektionaler Diskriminierung hinweist.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Bennett MI, Smith BH, Torrance N, Potter J. The S-LANSS score for identifying pain of predominantly neuropathic origin: validation for use in clinical and postal research. J Pain. 2005 Mar;6(3):149-58. doi: 10.1016/j.jpain.2004.11.007.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Tein JY, Coxe S, Cham H. Statistical Power to Detect the Correct Number of Classes in Latent Profile Analysis. Struct Equ Modeling. 2013 Oct 1;20(4):640-657. doi: 10.1080/10705511.2013.824781.
- Lee JY, Walton DM, Tremblay P, May C, Millard W, Elliott JM, MacDermid JC. Defining pain and interference recovery trajectories after acute non-catastrophic musculoskeletal trauma through growth mixture modeling. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Sep 17;21(1):615. doi: 10.1186/s12891-020-03621-7.
- Modarresi S, Suh N, Walton DM, MacDermid JC. Depression affects the recovery trajectories of patients with distal radius fractures: A latent growth curve analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:96-102. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.012. Epub 2019 Jul 27.
- Scheim AI, Bauer GR. The Intersectional Discrimination Index: Development and validation of measures of self-reported enacted and anticipated discrimination for intercategorical analysis. Soc Sci Med. 2019 Apr;226:225-235. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.12.016. Epub 2019 Jan 21.
- Shi Q, Sinden K, MacDermid JC, Walton D, Grewal R. A systematic review of prognostic factors for return to work following work-related traumatic hand injury. J Hand Ther. 2014 Jan-Mar;27(1):55-62; quiz 62. doi: 10.1016/j.jht.2013.10.001. Epub 2013 Oct 21.
- Walton, D. et al. (2008) 'Prognostic Factors After Acute Whiplash Injury: Results Of A Meta-analysis', Journal of Orthopaedic & Sports Physical, 38(1), p. A23.
- Walton DM, Carroll LJ, Kasch H, Sterling M, Verhagen AP, Macdermid JC, Gross A, Santaguida PL, Carlesso L; ICON. An Overview of Systematic Reviews on Prognostic Factors in Neck Pain: Results from the International Collaboration on Neck Pain (ICON) Project. Open Orthop J. 2013 Sep 20;7:494-505. doi: 10.2174/1874325001307010494. eCollection 2013.
- Walton DM, Krebs D, Moulden D, Wade P, Levesque L, Elliott J, MacDermid JC. The Traumatic Injuries Distress Scale: A New Tool That Quantifies Distress and Has Predictive Validity With Patient-Reported Outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Oct;46(10):920-928. doi: 10.2519/jospt.2016.6594. Epub 2016 Sep 3.
- Walton DM, Mehta S, Seo W, MacDermid JC. Creation and validation of the 4-item BriefPCS-chronic through methodological triangulation. Health Qual Life Outcomes. 2020 May 7;18(1):124. doi: 10.1186/s12955-020-01346-8.
- Walton DM, Elliott JM, Lee J, Fakhereddin M, Seo W. Identification of clinically-useful cut scores of the Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) for predicting rate of recovery following musculoskeletal trauma. PLoS One. 2021 Mar 23;16(3):e0248745. doi: 10.1371/journal.pone.0248745. eCollection 2021.
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- Walton DM, Phares P. The potential and perils of prognosticating persistent post-traumatic problems from a postpositivist perspective. Spine J. 2018 Aug;18(8):1483-1488. doi: 10.1016/j.spinee.2018.01.015. Epub 2018 Jan 31.
- Walton DM, Beattie T, Putos J, MacDermid JC. A Rasch analysis of the Brief Pain Inventory Interference subscale reveals three dimensions and an age bias. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:218-26. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.10.022. Epub 2016 Jan 6.
- Walton DM, Putos J, Beattie T, MacDermid JC. Confirmatory factor analysis of 2 versions of the Brief Pain Inventory in an ambulatory population indicates that sleep interference should be interpreted separately. Scand J Pain. 2016 Jul;12:110-116. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.05.002. Epub 2016 May 25.
- Walton DM, Elliott JM, Salim S, Al-Nasri I. A reconceptualization of the pain numeric rating scale: Anchors and clinically important differences. J Hand Ther. 2018 Apr-Jun;31(2):179-183. doi: 10.1016/j.jht.2017.12.008. Epub 2018 Feb 9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 121883
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
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Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
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Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
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Bozok UniversityAbgeschlossen
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
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