Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fleraksevurdering av skadde arbeidere

23. april 2024 oppdatert av: Dave Walton

Presisjon multi-akse smertevurdering av skadde arbeidere for å forbedre behandling og arbeidsresultater

Prosentandelen av tapstidskrav som mottar tap av inntekter etter 3 måneder har fortsatt å stige blant skadde arbeidere i Ontario til tross for Workplace Safety and Insurance Board (WSIB) tilnærmingen om "Better at Work". Primærhelsetjenestene for å håndtere tapstidskrav knyttet til muskel- og skjelettskader inkluderer bevisbaserte pleieprogrammer, arbeidshelsevurderingsprogram og spesialitetsprogrammer for muskel- og skjelett, men disse skal revideres og relanseres i 1. kvartal 2023. På tvers av behandlingsprotokoller er det utfordringer som, i det minste delvis, ser ut til å bidra til at den økende prosentandelen av arbeidstakere med fullt inntektstap etter 3 måneder inkluderer (1) inkonsekvent tidlig identifisering av arbeidere som bør triageres til ulike helsetjenester og (2 ) pålitelig bestemmelse av det optimale tidspunktet for henvisning til den mest målrettede omsorgen for å muliggjøre en trygg og bærekraftig retur til arbeid. Etterforskerne tar sikte på å utvikle og evaluere en prediktiv vurderingsmodell for å triagere arbeidere til den beste tjenesten i løpet av de første 8 ukene av deres krav om å øke frekvensen av tidlig tilbakevending til arbeid, med det langsiktige målet at triage-protokollen blir en del av en personsentrisk protokoll som reduserer varigheten av arbeidsrelatert funksjonshemming.

Etterforskerne vil utvikle og evaluere en vurderingsprotokoll for skadde arbeidere som går inn i noen av de muskel- og skjelettspesifikke WSIB-pleieprogrammene, som har blitt konsolidert til ett enkelt program fra og med 2023. Denne studien vil være et prospektivt oppstartskohortdesign som bruker data samlet inn fra skadde arbeidere som mottar WSIB muskel- og skjelettprogrammer for omsorgstjenester ved CBI Health-klinikker i Ontario, Canada. Arbeiderdata vil bli samlet inn ved inntak til omsorgstjenesten og igjen ca. fire og åtte uker etter inntak (eller tidligere hvis en arbeider fullfører omsorgsprogrammet). Etterforskerne vil fullføre dataanalyse i tre trinn, inkludert beskrivende og bivariate assosiasjoner, Maximum Likelihood-basert latent profilanalyse, og evaluering av resultater mot vellykkede arbeidsresultater og sekundære utfall. Kvalitative data vil bli utvunnet for alternative indikatorer på gjenoppretting/ikke-gjenoppretting. Studierekrutteringsmålet er 300 - 350 arbeidere med fullstendig oppfølging innen en 2-års periode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse Det har lenge vært kjent at tidlig og målrettet akutt-stadium intervensjon er den beste måten å forebygge kroniske smerter. I 15 år har hovedetterforskeren utviklet nye verktøy, strategier og rammeverk for å forutsi og forebygge akutt-til-kronisk overgang i andre populasjoner. Disse inkluderer selvrapporteringsverktøy som individuelt har vist >75 % nøyaktighet i å forutsi 12-måneders utfall når de administreres i løpet av de første ukene etter skade, nye tolkninger av vanlige smertevurderings- og evalueringsverktøy, og nye rammeverk for å forstå smerte og dens behandling ved begge akutte og kroniske stadier. Etterforskerne har brukt avanserte analytiske teknikker for å identifisere og beskrive restitusjonsbanene som er tilstede i et utvalg personer med blandede muskel- og skjelettskader ved å bruke data samlet inn i løpet av dager til uker, og forutsi utfall opptil 12 måneder etter skade. I et nylig fullført prosjekt ble noen av disse innovasjonene integrert i et enkelt online spørreskjema rettet mot kanadiske militærveteraner med kroniske smerter. Resultatene av den analysen avslørte en 5-klyngeløsning basert på responser på selvrapporteringsmål for 7 domener (eller akser) av drivere for smerteopplevelsen. Etterforskerne mener denne strategien også vil ha verdi når den oversettes og implementeres i mer akutt skadde arbeidere i Canada som en enkelt risikostratifiserings- og styringsprotokoll. Det langsiktige målet er å bruke denne typen enkle selvevalueringsprotokoller for å gi skadde arbeidere og skadebehandlere mulighet til å finne rett behandlingsvei, redusere avspasering og øke sannsynligheten for vellykkede utfall.

Basert på vårt teams omfattende arbeid med prognose for posttraumatiske muskel- og skjelettskader, foreslår etterforskerne at det er mulig å identifisere de som kan forventes å oppnå full retur til arbeid kun innenfor pleieprogrammene og skille dem fra de som vil oppleve en form for forsinket eller manglende tilbakevending til jobb og kan gjøre det innen de første 3 ukene (21 dager) fra skade med >80 % nøyaktighet.

Mål Utvikling og validering av et flerakset "risiko/prognose" arbeiderrapportert screeningverktøy som omfatter verktøy som kan administreres i løpet av de første 8 ukene av arbeidsrelatert skade og gir >80 % nøyaktighet i å forutsi arbeidsrestitusjonsbaner over de påfølgende 2 måneder.

Rekruttering Rekruttering vil skje gjennom CBIH-programmer av omsorgsleverandører klinikker for skadde arbeidere, ved å bruke både e-post og postet invitasjoner. I begge tilfeller vil det innhentes eksplisitt samtykke for denne studien i henhold til protokollen for digitale samtykkeprosedyrer på nettet fra Westerns forskningsetiske styre (REB).

Medlemmer av forskerteamet ved Western vil overvåke portalen for nye deltakere daglig. Nye deltakere vil bli lagt inn på en masterliste som kun inkluderer navn, e-postadresse for kontakt og et studiespesifikt tilfeldig generert 4-sifret ID-nummer. Hovedlisten er nødvendig for å tillate kobling av svar på tvers av datainnsamlingsperioder og vil bli lagret separat fra rådatafilen som kun vil inneholde ID-nummer. Forskerteammedlemmet vil deretter opprette en unik undersøkelseslenke knyttet til deltakerens e-postadresser og sende den til deltakeren innen to virkedager. Den undersøkelsen starter med screeningsspørsmålene for inkludering. De som passerer skjermen vil fortsette med hele settet med undersøkelsesspørsmål, mens de som ikke har bestått skjermen vil bli presentert med en takke deltakerskjerm og deres studieengasjement avsluttes. Ved oppføring på masterlisten vil oppfølgingsdatoer 1 og 2 måneder etter oppstart automatisk beregnes, og forskerteammedlemmene vil bruke disse for å sikre at oppfølgingsskjemaer sendes i tide.

Klinikertilbakemelding: Den e-postede lenken til klinikerens tilbakemeldingsundersøkelse vil bli sendt til alle medlemmer av CBI Health Inc.s nettverk av fysioterapeuter i Canada, sammen med det nye klassifiseringsverktøyet/algoritmen. CBI Health-samarbeidspartnerne på denne protokollen vil lette spredning av koblingen gjennom interne CBI Health-e-postkanaler. Enhver kliniker som er registrert fysioterapeut i CBI Health Inc.-nettverket vil være kvalifisert til å delta. De vil motta den nye stratifiseringsalgoritmen og en lenke til en enkeltsides tilbakemeldingsundersøkelse. På denne måten vil e-poster lagres i en separat database fra undersøkelsessvarene. Listen over e-poster vil forbli hos de vestlige forskerne og vil ikke bli delt med CBI Health-ledelsen.

Metodikk Dette er en observasjonell prospektiv oppstartskohort som bruker data samlet inn fra skadde arbeidere som går inn i et av CBIH-omsorgsprogrammene. Klinikere innenfor dette nettverket gir omsorg under et standardisert rammeverk som begrenser forvirring fra ulike intervensjoner, og forskerne vil ikke manipulere behandlingsbeslutninger.

Varighet: Alle kvalifiserte arbeidere vil bli invitert til å delta. Deltakerne vil være med i studien i totalt to måneder (8 uker), fra start til utfall. En enkelt foreløpig datainnsamling 4 uker etter oppstart vil tillate at longitudinelle baner kan etableres for hvert utfall som et tertiært analytisk mål (tolket som helning/hastighet for utvinning).

DATAANALYSE: 1. Beskrivende og bivariate assosiasjoner for å beskrive utvalget og evaluere assosiasjoner mellom prediktorene og utfallene; 2. Maksimal sannsynlighetsbasert latent profilanalyse der prediktorene (og deres underskalaer der de er tilgjengelige) brukes til å identifisere meningsfulle profiler ('klynger') av skadde arbeidere. Dette vil bli styrt av 3 kjerneprinsipper i) statistisk begrunnelse, ii) sparsomhet og iii) klinisk meningsfullhet; 3. Profilene vil deretter bli evaluert for å bestemme andelen av vellykkede primære (arbeid) og sekundære utfall innenfor hver. Etterforskerne regner med at en profil vil omfatte et flertall som oppnår full retur til arbeid innen 8 uker, og en annen vil omfatte et flertall som ikke klarer å komme tilbake til arbeid, med andre klynger inkludert blandede resultater. Prognostisk nøyaktighet av de nye klyngene vil også bli sammenlignet med TIDS for å avgjøre om bruken av ekstra skalaer gir forbedret nytteverdi i forhold til enkeltskalaen.

EKSEMPELSTØRRELSE: Tidligere forfattere har støttet minst 250 unike personer i dataene for robuste maksimal sannsynlighet-baserte latente profilanalyser, og vårt eget arbeid i et utvalg av kanadiske militærveteraner med kronisk smerte som brukte nesten identiske indikatorer til det nåværende prosjektet ble identifisert. 5 latente klasser med n = 322 respondenter. Etterforskerne vil målrette opp til n = 350 over et toårig prosjektvindu.

Kvalitetssikring: Alle vestlige medlemmer av forskerteamet har fullført en av eller begge opplæringsmodulene for god klinisk praksis eller trerådserklæring 2. Fullførtbevis er tilgjengelig på forespørsel. Videre har hovedetterforskeren fullført opplæringsmodulen for CIHR Institute of Gender om kjønns- og kjønnsbaserte analyser, opplæring i likhet, mangfold og inkludering gjennom Western University, og opplæring i eierskap, kontroll, tilgang og besittelse for forskning med urfolk.

Etterforskerne erkjenner et potensial for interessekonflikt angående samarbeidet med CBIH-teamet. Viktigere, CBIH vil være medvirkende til å hjelpe med å oppfylle rekrutteringsmålene som et av Canadas største nettverk av rehabiliteringsleverandører for skadde arbeidere. Medlemmer av CBIH-teamet vil også være kritiske for å sikre at designet beskrevet her kan forventes å føre til implementerbare funn, og de vil lette klinisk tolkning av analytiske resultater, og lette spredning av funnene gjennom deres nettverk av klinikker. Viktigere er at alle funn av dette arbeidet vil bli publisert i vitenskapelig strenge fagfellevurderte tidsskrifter som er relevante for feltet, og ingen deler av dataene eller funnene vil være CBIHs proprietære eiendom. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på denne ordningen før de gir sitt informerte samtykke til å delta.

Forventede resultater:

Dette arbeidet forventes å resultere i et nytt risiko-/prognose-screeningsverktøy for å diskriminere mellom de skadde arbeiderne som mest sannsynlig vil gå tilbake til full retur til arbeid raskt fra de som mest sannsynlig vil oppleve forsinket eller ufullstendig bedring, og etterforskerne forventer videre at den latente klasser som er identifisert vil være nyttige for å lede skadde arbeidere til den mest hensiktsmessige helsedisiplinen i den pasientsentrerte ånden "riktig omsorg, rett person, rett tid". De logiske neste trinnene fra dette arbeidet vil være å bruke de mest nøyaktige prediktorvariablene som finnes her for å lage og teste intervensjonsstrategier som spesifikt retter seg mot risikoen som er tilstede hos skadde arbeidere med høyere risiko. Gjennom dette forskningsprogrammet forventer etterforskerne å redusere byrden med forsinket retur til arbeid som bæres av både skadde arbeidere og de som forsikrer dem.

Etikk: Alle metodene for denne studien er godkjent av Health Sciences Research Ethics Board ved Western University (London Ontario, Canada), REB-nr. 121883, etter å ha blitt evaluert av en uavhengig fagfellevurder i forhold til standardene i Helsinki-erklæringen og i i samsvar med Tri-Council Policy Statement 2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David Walton, PhD
  • Telefonnummer: 519-878-3746
  • E-post: dwalton5@uwo.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonell prospektiv oppstartskohort som bruker data samlet inn fra skadde arbeidere som går inn i et av CBIH-omsorgsprogrammene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Kvalifiserte deltakere er de i alderen ≥18 år, som kan lese engelsk i 6. klasse, og presenterer et pleieprogram for rehabilitering av en arbeidsplassskade med en primær muskel- og skjelett- eller korsryggsmerter.

Eksklusjonskriterier: Deltakere med betydelig kognitiv svikt eller lærevansker (selvrapportert) som forstyrrer å følge flertrinnsinstruksjoner vil bli ekskludert fra denne studien. Det eksklusive fokuset på de som går inn i et omsorgsbasert rehabiliteringsprogram vil naturligvis ekskludere arbeidere med katastrofale skader (f.eks. tap av lem, flere brudd, brannskader) eller de som har en psykisk lidelse (f.eks. PTSD, depresjon) som hoveddiagnose. , og dermed homogenisere typene skader som er inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsstatus
Tidsramme: 8 uker
Full Return-to-Work, Return-to-Work med midlertidige begrensninger, eller omdirigert til andre behandlingsalternativer. Med Full RTW-kategorien som referanse som de andre resultatene vil bli vurdert mot.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Tidsramme: 8 uker
EuroQoL-5D og de tre tilleggsspørsmålene. EQ-5D har blitt brukt i sin opprinnelige form, og vi har lagt til 3 tilleggsspørsmål knyttet til tretthet, søvn og forbindelser med andre som pasientpartnere gjentatte ganger har indikert er viktige, men som ikke fanges opp i gjeldende skala. For formålet med denne analysen, og i tråd med vilkårene for bruk av EQ-5D-5L, vil de siste 3 spørsmålene bli tolket separat fra de originale elementene for rapporteringsformål. Et siste spørsmål om hvordan respondenten har definert følelsen av å bli gjenopprettet/ikke gjenopprettet, vil bli samlet inn gjennom åpen tekst for å gi rikere informasjon om hvordan skadde arbeidstakere forstår selve forestillingen om hva det er å bli "gjenopprettet" fra en arbeidsplass skade. Skalaen går fra 100 ('den best tenkelige helsetilstanden' eller 'den beste helsetilstanden du kan forestille deg') til 0 ('den verst tenkelige helsetilstanden' eller 'den verste helsen du kan forestille deg').
8 uker
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 8 uker
Kort smerteoversikt: Dette er fire 0-10 vurderingsskalaer som spør om smerte på sitt beste, minst, i gjennomsnitt og akkurat nå. Rapportert som et gjennomsnitt av 10 der en høyere poengsum indikerer mer intens smerte.
8 uker
Kroppsdiagram
Tidsramme: 8 uker
Et interaktivt "kroppsdiagram", eller smertekart, vil bli gitt for å tillate deltakerne å indikere områdene og omfanget (fordelingen) av smertene deres, som vil bli evaluert som en sekundær prognostisk indikator under hypotesen om at mer utbredt smerte er en dårlig prognose. indikator for rask utvinning. Rapportert som totalt antall skyggelagte områder, hvor et høyere antall representerer mer utbredt smerte.
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En forkortet 4-elements versjon av The Self-Report-versjonen av Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS).
Tidsramme: 8 uker
En forkortet 4-elements versjon av The Self-Report-versjonen av Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms (S-LANSS). S-LANSS er en 7-elements skala, der hvert element tilbyr et enkelt ja/nei-svar. Det har blitt godt validert mot kliniske diagnoser av nevropatisk smerte med en skår ≥12 som gir over 80 % nøyaktighet. Vi har tidligere brukt statistisk triangulering for å identifisere 4 av elementene som til sammen gir en nesten perfekt assosiasjon med de hele 7 elementene og gir fordelen med korthet.
8 uker
MultiDimensjonal Symptom Index (MSI)
Tidsramme: 8 uker
MultiDimensional Symptom Index (MSI), et 10-elements selvrapporteringsverktøy som bruker en scoringsmatrise for å lage en profil av symptomtype, frekvens og interferens på tvers av 10 forskjellige symptomtyper. Det vil primært bli brukt til å skille mellom smerte av nociseptiv (primært somatisk) opprinnelse (skalaområde 0-50) og smerte med mer sentral (ikke-somatisk) dominans (skalaområde 0-62). En høyere poengsum på begge underskalaene representerer en verre smertetilstand.
8 uker
Fremantle Body Awareness spørreskjema - generell versjon (FreBAQ-generelt)
Tidsramme: 8 uker
Fremantle Body Awareness spørreskjema - generell versjon (FreBAQ-generelt). Dette er et 6-elements spørreskjema (område 0-24) hentet fra originalversjonen av FreBAQ, dedikert til spesifikke kroppsregioner (f.eks. rygg, nakke, kne, skulder) som bruker digital tekstpiping for først å spørre respondenten om deres mest problematiske kroppsregion, bruker deretter det svaret til å fylle ut de 6 FreBAQ-generelle elementene. En høyere score indikerer en større følelse av sensorimotorisk frakobling med smertefulle kroppsregioner.
8 uker
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4)
Tidsramme: 8 uker
The Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4), en 4-elements versjon av den originale 13-elements PCS som fanger katastrofale oppfatninger om smerte, for eksempel "det er forferdelig og jeg føler at det overvelder meg". De 4 elementene var korrelert med den fullstendige 13-elementversjonen ved r = 0,97 i en tidligere studie, noe som ga et nesten perfekt estimat av den fullstendige versjonen med lavere respondentbyrde. Skalaområdet er 0-16 med et høyere tall som indikerer mer katastrofale oppfatninger om smerte.
8 uker
Den korte pasienthelsespørreskjemaet-4 elementversjon
Tidsramme: 8 uker
Den korte pasienthelsespørreskjemaet-4 elementversjon. Dette verktøyet består av to elementer som er nyttige som en kort skjerm for angstlidelser og to som en kort skjerm for depressive lidelser. Med så få elementer er det langt mer sensitivt enn spesifikt som et diagnostisk verktøy, men som en kombinert poengsum gir det en beregning av negativ emosjonell tilstand på en 0-12 skala der et høyere tall representerer større emosjonell nød.
8 uker
Intersectional Diskrimineringsindeksen – Major (InDI-M)
Tidsramme: 8 uker
Intersectional Discrimination Index - Major (InDI-M), et nyere spørreskjema med 13 elementer er ment å fange opp opplevelser av diskriminering/ekskludering eller mellommenneskelig vold utøvd mot respondenten som oppfattes å skyldes et eller annet aspekt av identiteten deres (f.eks. hudfarge, kjønn, kjønn, kroppsstørrelse, alder, funksjonshemming osv.). Vi har tidligere brukt dette verktøyet i et utvalg militærveteraner med kroniske smerter og funnet at det viser en liten, men signifikant assosiasjon til smertens alvorlighetsgrad, og er en dominerende driver i en underkategori av den prøven med en traumedominant smerteprofil. Skalaområdet er 0-26 med en høyere poengsum som indikerer flere opplevelser av interseksjonell diskriminering.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 121883

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når studien er fullført, vil vi forfølge alternativer for å gjøre de avidentifiserte dataene åpne gjennom engasjement med REB rundt sikker og etisk datadeling.

IPD-delingstidsramme

Ved fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang og administrativ database.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere