受伤工人的多轴评估
对受伤工人进行精确的多轴疼痛评估,以改善治疗和工作成果
尽管工作场所安全和保险委员会 (WSIB) 采取了“更好地工作”的方针,但在安大略省受伤工人中,在 3 个月内领取收入损失赔偿金的损失时间索赔比例持续上升。 解决与肌肉骨骼损伤相关的损失时间索赔的初级卫生服务包括循证护理计划、职业健康评估计划和肌肉骨骼专业计划,但这些计划将于 2023 年第一季度进行修订并重新启动。 在整个治疗方案中,都存在一些挑战,至少在一定程度上,这些挑战似乎导致了 3 个月内完全失去收入的工人比例不断增加,包括 (1) 对应分流到各种医疗服务的工人的早期识别不一致,以及 (2 ) 可靠地确定转诊到最有针对性的护理的最佳时机,以实现安全和可持续地重返工作岗位。 研究人员的目标是开发和评估一个预测评估模型,以便在工人声称的前 8 周内对他们进行分类以获得最佳服务,以提高提前重返工作岗位的比率,长期目标是使分类协议成为以人为本的协议,可减少与工作相关的残疾持续时间。
研究人员将为参加任何肌肉骨骼特定 WSIB 护理计划的受伤工人制定和评估评估方案,该方案已于 2023 年合并为单一计划。 这项研究将是一项前瞻性的初始队列设计,使用从加拿大安大略省 CBI 健康诊所接受 WSIB 肌肉骨骼护理服务计划的受伤工人收集的数据。 工人数据将在参加护理服务计划时收集,并在接受后大约四到八周再次收集(如果工人完成护理计划,则更早)。 研究人员将分三个步骤完成数据分析,包括描述性和双变量关联、基于最大似然的潜在概况分析以及针对成功工作成果和次要成果的结果评估。 将挖掘定性数据以寻找恢复/未恢复的替代指标。 该研究的招募目标是 300 - 350 名工人,并在 2 年内完成随访。
研究概览
详细说明
背景和基本原理 众所周知,早期和有针对性的急性期干预是预防慢性疼痛的最佳方法。 15 年来,首席研究员一直在开发新的工具、策略和框架,用于预测和预防其他人群的急性向慢性转变。 其中包括自我报告工具,这些工具在受伤后的第一周内使用时,在预测 12 个月的结果方面已单独证明了 >75% 的准确度,对常见疼痛评估和评估工具的新解释,以及了解疼痛及其管理的新框架急性和慢性阶段。 研究人员使用先进的分析技术,利用几天到几周内收集的数据来识别和描述混合性肌肉骨骼损伤患者样本中的恢复轨迹,预测受伤后长达 12 个月的结果。 在最近完成的一个项目中,其中一些创新被整合到一份针对患有慢性疼痛的加拿大退伍军人的在线调查问卷中。 该分析的结果揭示了一个 5 集群解决方案,该解决方案基于对疼痛体验驱动因素的 7 个领域(或轴)的自我报告测量的响应。 调查人员认为,该策略作为单一风险分层和管理方案,在加拿大受伤较严重的工人中转化和实施时也将具有价值。 长期目标是使用这种简单的自我评估协议,使受伤工人和理赔经理能够分流到正确的护理途径,减少下班时间,并提高成功结果的可能性。
根据我们团队在创伤后肌肉骨骼损伤预后方面所做的广泛工作,研究人员提出,有可能识别出那些有望仅在护理计划内完全恢复工作的人,并将他们与那些将要恢复工作的人区分开来。经历过某种形式的延迟或无法重返工作岗位,并且可能在受伤后的前 3 周(21 天)内出现这种情况,准确率 >80%。
目标 开发和验证多轴“风险/预后”工人报告的筛查工具,该工具包括可在工伤发生后的前 8 周内使用的工具,并在预测随后 2 周的工作恢复轨迹方面提供 >80% 的准确度几个月。
招聘 招聘将通过针对受伤工人的护理提供者诊所的 CBIH 计划进行,采用电子邮件和张贴邀请的方式。 在这两种情况下,本研究都将按照 Western 研究伦理委员会 (REB) 的数字在线同意程序协议获得明确的选择同意。
Western 研究团队的成员将每天监控新参与者的门户网站。 新参与者将被输入主列表,其中仅包含姓名、联系电子邮件地址和特定于研究的随机生成的 4 位数 ID 号。 主列表对于允许跨数据收集期间的响应链接是必要的,并且将与仅包含 ID 号的原始数据文件分开存储。 研究团队成员随后将创建一个与参与者的电子邮件地址绑定的独特调查链接,并在两个工作日内将其发送给参与者。 该调查将从筛选问题开始。 通过屏幕的人将继续完成全套调查问题,而未通过屏幕的人将看到感谢参与者屏幕,他们的研究参与将结束。 进入主列表后,将自动计算启动后 1 个月和 2 个月的跟踪日期,研究团队成员将使用这些日期来确保跟踪调查表按时发送。
临床医生反馈:临床医生反馈调查的电子邮件链接将连同新的分类工具/算法一起发送给加拿大 CBI Health Inc. 物理治疗师网络的所有成员。 该协议的 CBI Health 合作者将通过内部 CBI Health 电子邮件渠道促进链接的传播。 任何在 CBI Health Inc. 网络内注册物理治疗师的临床医生都有资格参加。 他们将收到新的分层算法和单页反馈调查的链接。 这样,电子邮件将与调查回复存储在单独的数据库中。 电子邮件列表将保留在西方研究人员手中,不会与 CBI Health 领导层共享。
方法 这是一个观察性前瞻性初始队列,使用从进入 CBIH 护理计划之一的受伤工人收集的数据。 该网络内的临床医生在标准化框架下提供护理,该框架限制了不同干预措施的混淆,并且研究人员不会操纵治疗决策。
持续时间:所有符合条件的工人将被邀请参加。 从开始到结果,参与者将参与研究总共两个月(8 周)。 在开始后 4 周收集一次临时数据将允许为每个结果建立纵向轨迹作为三级分析目标(解释为斜率/恢复率)。
数据分析: 1. 描述性和双变量关联来描述样本并评估预测变量和结果之间的关联; 2. 基于最大似然的潜在概况分析,其中预测变量(及其可用的子量表)用于识别受伤工人的有意义的概况(“集群”)。 这将遵循 3 个核心原则:i) 统计合理性、ii) 简约性和 iii) 临床意义; 3. 然后对档案进行评估,以确定每个档案中成功的主要(工作)和次要成果的比例。 研究人员预计,一种情况将包括大多数在 8 周内完全重返工作岗位的人,而另一种情况将包括大多数未能重返工作岗位的人,其他群体的结果则各有不同。 新集群的预测准确性还将与 TIDS 进行比较,以确定使用附加量表是否比单一量表提供更好的实用性。
样本大小:之前的作者已经认可了数据中至少 250 个独特的人,以进行稳健的基于最大似然的潜在特征分析,并且我们自己在患有慢性疼痛的加拿大退伍军人样本中进行的工作,使用了与当前项目几乎相同的指标成功识别5 个潜在类别,n = 322 名受访者。 研究人员将在两年的项目窗口内将目标定为 n = 350。
质量保证:研究团队的所有西方成员都完成了良好临床实践或三理事会政策声明 2 培训模块中的一个或两个。 可根据要求提供结业证书。 此外,首席研究员还完成了 CIHR 性别研究所的性别和性别分析培训模块,通过西部大学进行的公平、多样性和包容性培训,以及针对土著人民研究的所有权、控制权、访问权和占有培训。
调查人员承认与 CBIH 团队的合作可能存在利益冲突。 重要的是,CBIH 作为加拿大最大的受伤工人康复提供者网络之一,将有助于帮助实现招聘目标。 CBIH 团队的成员对于确保本文描述的设计有望产生可实施的结果也至关重要,他们将促进分析结果的临床解释,并促进在整个诊所网络中传播研究结果。 重要的是,这项工作的所有发现都将发表在与该领域相关的科学严谨的同行评审期刊上,并且数据或发现的任何部分都不是 CBIH 的专有财产。 参与者在知情同意参与之前将了解这一安排。
预期成果:
这项工作预计将产生一种新的风险/预后筛查工具,以区分那些最有可能迅速完全恢复工作的受伤工人和那些最有可能经历延迟或不完全恢复的受伤工人,并且研究人员进一步预测,潜在的确定的课程将有助于指导受伤工人本着“正确的护理、正确的人员、正确的时间”以患者为中心的精神采取最适当的健康纪律。 这项工作的下一步逻辑是使用本文发现的最准确的预测变量来创建和测试专门针对高风险受伤工人中存在的风险的干预策略。 通过这项研究计划,研究人员预计将减轻受伤工人及其投保人因延迟重返工作岗位而承受的负担。
伦理:本研究的所有方法均已获得西方大学健康科学研究伦理委员会(加拿大安大略省伦敦)的批准,REB 号 121883,并由独立同行评审员根据《赫尔辛基宣言》的标准进行了评估,并在根据三理事会政策声明 2。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:David Walton, PhD
- 电话号码:519-878-3746
- 邮箱:dwalton5@uwo.ca
研究联系人备份
- 姓名:Aliyu Lawan, PhD
- 邮箱:alawan@uwo.ca
学习地点
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Ontario
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Multiple Locations、Ontario、加拿大、Multiple Locations
- 招聘中
- CBI Health
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接触:
- Tom Carter
- 邮箱:tcarter@cbihealth.ca
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接触:
- Sam Desroches
- 邮箱:sdesroches@cbihealth.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:符合资格的参与者是那些年龄≥18岁、能够阅读六年级英语、接受原发性肌肉骨骼或腰痛的工伤康复护理计划的人。
排除标准:患有严重认知障碍或学习障碍(自我报告)且干扰遵循多步骤说明的参与者将被排除在本研究之外。 仅仅关注那些进入以护理为基础的康复计划的人自然会排除遭受灾难性伤害(例如,肢体丧失、多处骨折、烧伤)的工人或那些以精神健康障碍(例如,创伤后应激障碍(PTSD)、抑郁症)为主要诊断的工人,从而使所包括的伤害类型同质化。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作状态
大体时间:8周
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完全重返工作岗位、暂时限制重返工作岗位或转向其他治疗方案。
以完整 RTW 类别作为考虑其他结果的参考。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
大体时间:8周
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EuroQoL-5D 和三个附加问题。
EQ-5D 以其原始形式使用,我们添加了 3 个与疲劳、睡眠和与他人联系相关的附加问题,患者伙伴一再表示这些问题很重要,但在当前量表中未包含这些问题。
出于本分析的目的,并根据 EQ-5D-5L 的使用条款,最后 3 个问题将与出于报告目的的原始项目分开解释。
最后一个问题是,受访者如何定义他们对康复/未康复的感觉,将通过开放文本收集,以提供更丰富的信息,说明受伤工人如何理解从工作场所“康复”的概念。受伤。
量表范围从 100(“可想象的最佳健康状态”或“您可以想象的最佳健康状态”)到 0(“可想象的最差健康状态”或“您可以想象的最差健康状态”)。
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8周
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疼痛严重程度
大体时间:8周
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简要疼痛量表:这是四个 0-10 的评分量表,询问最佳疼痛、最不疼痛、平均疼痛和当前疼痛。
报告为 10 分制的平均值,分数越高表示疼痛越剧烈。
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8周
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身体图
大体时间:8周
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将提供交互式“身体图”或疼痛图,以允许参与者指示其疼痛的区域和程度(分布),根据假设更广泛的疼痛是不良预后,这将被评估为次要预后指标快速恢复的指标。
报告为阴影区域的总数,其中数字越高表示疼痛越广泛。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利兹神经病理体征和症状评估 (S-LANSS) 自我报告版本的缩短版,包含 4 项。
大体时间:8周
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利兹神经病理体征和症状评估 (S-LANSS) 自我报告版本的缩短版,包含 4 项。
S-LANSS 是一个包含 7 个项目的量表,每个项目都提供一个简单的是/否回答选项。
它已针对神经性疼痛的临床诊断进行了充分验证,评分≥12,准确率超过 80%。
我们之前使用统计三角测量来识别其中 4 个项目,这些项目组合起来与全部 7 个项目提供了近乎完美的关联,并且具有简洁的优点。
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8周
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多维症状指数 (MSI)
大体时间:8周
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多维症状指数 (MSI) 是一种包含 10 项的自我报告工具,它使用评分矩阵来创建 10 种不同症状类型的症状类型、频率和干扰概况。
它将主要用于区分伤害性(主要是躯体)起源的疼痛(标度范围 0-50)和更中枢(非躯体)主导的疼痛(标度范围 0-62)。
任一子量表的得分越高表示疼痛状态越差。
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8周
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弗里曼特尔身体意识问卷 - 通用版 (FreBAQ-general)
大体时间:8周
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弗里曼特尔身体意识调查问卷 - 通用版 (FreBAQ-general)。
这是一份源自 FreBAQ 原始版本的 6 项目问卷(范围 0-24),专门针对特定的身体区域(例如背部、颈部、膝盖、肩膀),利用数字文本管道首先询问受访者他们最有问题的身体区域,然后使用该答案来填充 6 个 FreBAQ 通用项目。
分数越高表明感觉运动与疼痛的身体区域脱节的感觉越强烈。
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8周
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短暂疼痛灾难化量表 (BriefPCS-4)
大体时间:8周
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短暂疼痛灾难化量表 (BriefPCS-4),是原始 13 项目 PCS 的 4 项目版本,捕捉有关疼痛的灾难性信念,例如“这太可怕了,我觉得它压倒了我”。
在之前的研究中,这 4 个项目与完整的 13 项目版本相关,r = 0.97,提供了对完整版本的近乎完美的估计,且受访者负担较低。
量表范围为 0-16,数字越大表示对疼痛的灾难性信念越多。
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8周
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简短的患者健康调查问卷 - 4 项版本
大体时间:8周
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简短的患者健康问卷 4 项目版本。
该工具包括两个可用于焦虑症简要筛查的项目和两个可用于抑郁症简要筛查的项目。
由于项目如此少,它作为诊断工具比具体的诊断工具更敏感,但作为综合分数,它提供了 0-12 级的负面情绪状态指标,其中数字越高代表情绪困扰越大。
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8周
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交叉歧视指数 - 主要 (InDI-M)
大体时间:8周
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交叉歧视指数 - 主要 (InDI-M) 是一项较新的 13 项调查问卷,旨在捕捉受访者因身份的某些方面而遭受歧视/排斥或人际暴力的经历(例如,肤色、性别、性别、体型、年龄、残疾等……)。
我们之前曾在患有慢性疼痛的退伍军人样本中使用过该工具,发现它与疼痛严重程度存在微小但显着的关联,并且是该样本中以创伤为主的疼痛特征的一个子类别的主要驱动因素。
量表范围为 0-26,分数越高表示经历过越多的交叉歧视。
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8周
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:David Walton, PhD、CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Walton DM, Putos J, Beattie T, MacDermid JC. Confirmatory factor analysis of 2 versions of the Brief Pain Inventory in an ambulatory population indicates that sleep interference should be interpreted separately. Scand J Pain. 2016 Jul;12:110-116. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.05.002. Epub 2016 May 25.
- Walton DM, Elliott JM, Salim S, Al-Nasri I. A reconceptualization of the pain numeric rating scale: Anchors and clinically important differences. J Hand Ther. 2018 Apr-Jun;31(2):179-183. doi: 10.1016/j.jht.2017.12.008. Epub 2018 Feb 9. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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