Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceosé hodnocení zraněných pracovníků

23. dubna 2024 aktualizováno: Dave Walton

Přesné víceosé hodnocení bolesti zraněných pracovníků pro zlepšení léčby a pracovních výsledků

Procento ztrát za ztrátu, které po 3 měsících dostávají dávky za ztrátu výdělku, mezi zraněnými pracovníky v Ontariu nadále roste, a to navzdory přístupu Rady pro bezpečnost a pojištění na pracovišti (WSIB) „Lepší v práci“. Mezi primární zdravotnické služby, které řeší nároky na ztrátu času spojené s muskuloskeletálními zraněními, patří programy péče založené na důkazech, program hodnocení zdraví při práci a speciální programy pohybového aparátu, ty však mají být revidovány a znovu spuštěny v 1. čtvrtletí 2023. Napříč léčebnými protokoly existují problémy, které, alespoň částečně, zřejmě přispívají ke zvyšujícímu se procentu pracovníků s úplnou ztrátou výdělku po 3 měsících, zahrnují (1) nekonzistentní včasnou identifikaci pracovníků, kteří by měli být zařazeni do různých zdravotnických služeb, a (2) ) spolehlivé stanovení optimálního načasování doporučení k co nejcílenější péči, aby byl umožněn bezpečný a udržitelný návrat do práce. Cílem vyšetřovatelů je vyvinout a vyhodnotit model prediktivního hodnocení, aby mohli pracovníci třídit ty nejlepší služby během prvních 8 týdnů od jejich tvrzení, aby se zvýšila rychlost brzkého návratu do práce, s dlouhodobým cílem, aby se protokol třídění stal součástí protokol zaměřený na člověka, který zkracuje dobu trvání pracovní neschopnosti.

Vyšetřovatelé vypracují a vyhodnotí hodnotící protokol pro zraněné pracovníky, kteří vstupují do některého z muskuloskeletálních specifických programů péče WSIB, které byly od roku 2023 sloučeny do jediného programu. Tato studie bude prospektivním návrhem počáteční kohorty využívající data shromážděná od zraněných pracovníků, kteří dostávají WSIB muskuloskeletální programy pečovatelských služeb na klinikách CBI Health v Ontariu v Kanadě. Údaje o pracovnících budou shromažďovány při přijetí do programu pečovatelské služby a znovu přibližně čtyři a osm týdnů po přijetí (nebo dříve, pokud pracovník dokončí program péče). Vyšetřovatelé dokončí analýzu dat ve třech krocích, včetně deskriptivních a dvourozměrných asociací, analýzy latentního profilu na základě maximální pravděpodobnosti a vyhodnocení výsledků proti úspěšným výsledkům práce a sekundárním výsledkům. Kvalitativní data budou těžena pro alternativní ukazatele obnovy/neobnovení. Cílem studijního náboru je 300 - 350 pracovníků s kompletním sledováním během 2 let.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Již dlouho je známo, že včasná a cílená intervence v akutní fázi je nejlepším způsobem prevence chronické bolesti. Hlavní řešitel již 15 let vyvíjí nové nástroje, strategie a rámce pro predikci a prevenci přechodu z akutního do chronického stavu u jiných populací. Patří mezi ně nástroje pro self-report, které jednotlivě prokázaly > 75% přesnost v predikci 12měsíčních výsledků při podávání v prvních týdnech po zranění, nové interpretace běžných nástrojů pro hodnocení a hodnocení bolesti a nové rámce pro pochopení bolesti a jejího zvládání na obou stranách. akutní a chronická stádia. Vyšetřovatelé použili pokročilé analytické techniky k identifikaci a popisu trajektorií zotavení přítomných u vzorku lidí se smíšenými muskuloskeletálními zraněními pomocí dat shromážděných během dnů až týdnů, přičemž předpovídali výsledky až 12 měsíců po zranění. V nedávno dokončeném projektu byly některé z těchto inovací integrovány do jediného online dotazníku zaměřeného na kanadské vojenské veterány s chronickou bolestí. Výsledky této analýzy odhalily 5-shlukové řešení založené na reakcích na self-report měření 7 domén (nebo os) řidičů bolesti. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato strategie bude mít také hodnotu, když bude převedena a implementována u akutněji zraněných pracovníků v Kanadě jako jediný protokol o stratifikaci a řízení rizik. Dlouhodobým cílem je použít tento typ jednoduchého sebehodnotícího protokolu, který umožní zraněným pracovníkům a manažerům pojistných událostí zařadit do správného způsobu péče, zkrátit dobu volna a zvýšit pravděpodobnost úspěšných výsledků.

Na základě rozsáhlé práce našeho týmu v oblasti prognózy posttraumatických poranění pohybového aparátu navrhují vyšetřovatelé, že je možné identifikovat ty, u nichž lze očekávat plný návrat do práce pouze v rámci programů péče, a odlišit je od těch, kteří budou zažít nějakou formu opožděného návratu do práce nebo nevracení se do práce a může tak učinit během prvních 3 týdnů (21 dní) od úrazu s přesností > 80 %.

Cíl Vývoj a ověření víceosého screeningového nástroje „rizika/prognóza“ hlášeného pracovníky, který obsahuje nástroje, které lze spravovat během prvních 8 týdnů pracovního úrazu a poskytují > 80% přesnost při předpovídání trajektorií zotavení z práce během následujících 2 měsíce.

Nábor Nábor bude probíhat prostřednictvím programů CBIH klinik poskytovatelů péče o zraněné pracovníky, a to pomocí pozvánek zaslaných e-mailem i poštou. V obou případech bude získán výslovný souhlas pro tuto studii podle protokolu pro postupy digitálního online souhlasu od Western's Research Ethics Board (REB).

Členové výzkumného týmu společnosti Western budou denně sledovat portál pro nové účastníky. Noví účastníci budou zařazeni do hlavního seznamu, který obsahuje pouze jméno, kontaktní e-mailovou adresu a náhodně vygenerované čtyřmístné identifikační číslo specifické pro studii. Hlavní seznam je nezbytný pro umožnění propojení odpovědí napříč obdobími sběru dat a bude uložen odděleně od souboru nezpracovaných dat, který bude obsahovat pouze identifikační číslo. Člen výzkumného týmu následně vytvoří jedinečný odkaz na průzkum spojený s e-mailovými adresami účastníka a zašle jej účastníkovi do dvou pracovních dnů. Tento průzkum začne screeningovými otázkami pro zařazení. Ti, kteří projdou screeningem, budou pokračovat v úplné sadě dotazníkových otázek, zatímco těm, kteří u screeningu neuspěli, bude předložena obrazovka s poděkováním a jejich studijní účast bude ukončena. Po vstupu do hlavního seznamu budou automaticky vypočítána data sledování 1 a 2 měsíce po zahájení a členové výzkumného týmu je použijí k zajištění včasného odeslání formulářů následného průzkumu.

Zpětná vazba od lékaře: E-mailový odkaz na průzkum zpětné vazby od lékaře bude zaslán všem členům sítě fyzioterapeutů CBI Health Inc. v Kanadě spolu s novým klasifikačním nástrojem/algoritmem. Spolupracovníci CBI Health na tomto protokolu usnadní šíření odkazu prostřednictvím interních e-mailových kanálů CBI Health. Každý lékař, který je registrovaným fyzioterapeutem v síti CBI Health Inc., se bude moci zúčastnit. Obdrží nový stratifikační algoritmus a odkaz na jednostránkový průzkum zpětné vazby. Tímto způsobem budou e-maily uloženy v oddělené databázi od odpovědí na průzkum. Seznam e-mailů zůstane u západních výzkumníků a nebude sdílen s vedením CBI Health.

Metodologie Toto je observační prospektivní vstupní kohorta využívající data shromážděná od zraněných pracovníků vstupujících do jednoho z programů péče CBIH. Klinici v rámci této sítě poskytují péči ve standardizovaném rámci, který omezuje zmatky z různých intervencí a výzkumníci nebudou manipulovat s rozhodnutími o léčbě.

Trvání: Všichni způsobilí pracovníci budou pozváni k účasti. Účastníci budou ve studii celkem dva měsíce (8 týdnů), od začátku do konce. Jediný prozatímní sběr dat 4 týdny po zahájení umožní stanovit podélné trajektorie pro každý výsledek jako terciární analytický cíl (interpretovaný jako sklon/rychlost zotavení).

ANALÝZA DAT: 1. Popisné a dvourozměrné asociace k popisu vzorku a vyhodnocení asociací mezi prediktory a výsledky; 2. Analýza latentního profilu založená na maximální pravděpodobnosti, ve které jsou prediktory (a jejich subškály, pokud jsou k dispozici) použity k identifikaci smysluplných profilů („shluků“) zraněných pracovníků. To se bude řídit 3 základními principy: i) statistické zdůvodnění, ii) šetrnost a iii) klinická smysluplnost; 3. Profily budou poté vyhodnoceny, aby se určil podíl úspěšných primárních (práce) a sekundárních výsledků v rámci každého z nich. Vyšetřovatelé předpokládají, že jeden profil bude zahrnovat většinu, kteří dosáhnou úplného návratu do práce do 8 týdnů, a další bude zahrnovat většinu, které se nepodaří dosáhnout návratu do práce, přičemž další skupiny budou mít smíšené výsledky. Prognostická přesnost nových shluků bude také porovnána s TIDS, aby se zjistilo, zda použití dalších měřítek nabízí lepší užitek oproti jediné stupnici.

VELIKOST VZORKU: Předchozí autoři podpořili v datech alespoň 250 unikátních lidí pro robustní analýzy latentního profilu založené na maximální pravděpodobnosti a naši vlastní práci na vzorku kanadských vojenských veteránů s chronickou bolestí, která používala téměř identické indikátory jako současný projekt úspěšně identifikoval 5 latentních tříd s n = 322 respondentů. Vyšetřovatelé se zaměří na n = 350 během dvouletého okna projektu.

Zajištění kvality: Všichni západní členové výzkumného týmu absolvovali jeden nebo oba moduly školení Správná klinická praxe nebo Prohlášení o zásadách tří radnic 2. Certifikáty o absolvování jsou k dispozici na vyžádání. Hlavní řešitel dále dokončil modul školení CIHR Institute of Gender zaměřený na analýzy založené na pohlaví a pohlaví, školení o rovnosti, diverzitě a začlenění prostřednictvím Western University a školení o vlastnictví, kontrole, přístupu a vlastnictví pro výzkum s domorodými obyvateli.

Vyšetřovatelé uznávají potenciál střetu zájmů ohledně spolupráce s týmem CBIH. Důležité je, že CBIH bude nápomocna při plnění náborových cílů jako jedna z největších kanadských sítí poskytovatelů rehabilitace pro zraněné pracovníky. Členové týmu CBIH budou rovněž rozhodující pro zajištění toho, že zde popsaný design povede k implementovatelným zjištěním a usnadní klinickou interpretaci analytických výsledků a usnadní šíření nálezů v rámci sítě svých klinik. Důležité je, že všechna zjištění této práce budou publikována ve vědecky přísných recenzovaných časopisech relevantních pro daný obor a žádná část dat nebo zjištění nebude majetkem CBIH. Účastníci budou o tomto ujednání informováni před poskytnutím informovaného souhlasu s účastí.

Očekávané výsledky:

Očekává se, že výsledkem této práce bude nový nástroj pro screening rizik/prognóz, který bude rozlišovat mezi těmi zraněnými pracovníky, kteří se s největší pravděpodobností rychle vrátí zpět do plného návratu do práce, a těmi, u nichž je největší pravděpodobnost opožděného nebo neúplného zotavení, a vyšetřovatelé dále předpokládají, že latentní identifikované třídy budou užitečné pro nasměrování zraněných pracovníků k nejvhodnější zdravotní kázni v duchu „správné péče, správné osoby, správný čas“ zaměřeného na pacienta. Logickým dalším krokem této práce bude použití nejpřesnějších zde nalezených prediktorových proměnných k vytvoření a testování intervenčních strategií, které se specificky zaměřují na rizika přítomná u zraněných pracovníků s vyšším rizikem. Prostřednictvím tohoto programu výzkumu vyšetřovatelé předpokládají snížení zátěže zpožděného návratu do práce, kterou nesou jak zranění pracovníci, tak ti, kteří je pojišťují.

Etika: Všechny metody pro tuto studii byly schváleny Etickou radou pro výzkum zdravotních věd Western University (Londýn, Ontario, Kanada), REB č. 121883, byly posouzeny nezávislým recenzentem podle standardů Helsinské deklarace a v v souladu s Politickým prohlášením Tri-Council 2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Walton, PhD
  • Telefonní číslo: 519-878-3746
  • E-mail: dwalton5@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o observační prospektivní počáteční kohortu využívající údaje shromážděné od zraněných pracovníků, kteří vstupují do jednoho z programů péče CBIH.

Popis

Kritéria pro zařazení: Způsobilí účastníci jsou ti ve věku ≥ 18 let, schopní číst angličtinu 6. třídy, kteří se účastní programu péče o rehabilitaci úrazu na pracovišti s primární složkou muskuloskeletální nebo dolní bolesti zad.

Kritéria vyloučení: Účastníci s významnými kognitivními poruchami nebo poruchami učení (sami nahlášeni), kteří narušují následující vícekrokové pokyny, budou z této studie vyloučeni. Výhradní zaměření na ty, kteří vstupují do programu rehabilitace založené na péči, přirozeně vyloučí pracovníky s katastrofálními zraněními (např. ztráta končetiny, mnohočetné zlomeniny, popáleniny) nebo ty, pro které je primární diagnózou porucha duševního zdraví (např. PTSD, deprese). , čímž dochází k homogenizaci typů zahrnutých zranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní stav
Časové okno: 8 týdnů
Úplný návrat do práce, návrat do práce s dočasnými omezeními nebo přesměrování na jiné možnosti léčby. Kategorie Full RTW slouží jako reference, vůči níž budou posuzovány ostatní výsledky.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQoL-5D (EQ5D-5L)
Časové okno: 8 týdnů
EuroQoL-5D a tři doplňující otázky. EQ-5D byl použit ve své původní podobě a přidali jsme 3 další otázky související s únavou, spánkem a souvislostmi s ostatními, o kterých partneři pacientů opakovaně uváděli, že jsou důležité, ale nejsou zachyceny v současné škále. Pro účely této analýzy a v souladu s podmínkami použití EQ-5D-5L budou tyto poslední 3 otázky pro účely podávání zpráv interpretovány odděleně od původních položek. Závěrečná otázka o tom, jak respondent definoval svůj pocit zotavení/neuzdravení, bude shromážděna prostřednictvím otevřeného textu, aby poskytla bohatší informace o způsobech, jak chápou zranění pracovníci samotnou představu o tom, co to znamená být „uzdraven“ z pracoviště. zranění. Stupnice se pohybuje od 100 („nejlepší představitelný zdravotní stav“ nebo „nejlepší zdravotní stav, jaký si dokážete představit“) do 0 („nejhorší představitelný zdravotní stav“ nebo „nejhorší zdravotní stav, jaký si dokážete představit“).
8 týdnů
Závažnost bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Stručný inventář bolesti: Toto jsou čtyři hodnotící škály 0-10, které se ptají na bolest v její nejlepší, nejméně, v průměru a právě teď. Uvádí se jako průměr z 10, kde vyšší skóre ukazuje na intenzivnější bolest.
8 týdnů
Schéma těla
Časové okno: 8 týdnů
Bude poskytnut interaktivní „tělesný diagram“ neboli mapa bolesti, která účastníkům umožní označit oblasti a rozsah (distribuci) své bolesti, což bude vyhodnoceno jako sekundární prognostický indikátor za předpokladu, že rozšířenější bolest je špatnou prognostickou prognózou. indikátor pro rychlé zotavení. Uvádí se jako celkový počet zastíněných oblastí, kde vyšší číslo představuje rozšířenější bolest.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácená verze se 4 položkami The Self-Report verze Leedsova hodnocení neuropatických příznaků a symptomů (S-LANSS).
Časové okno: 8 týdnů
Zkrácená verze se 4 položkami The Self-Report verze Leedsova hodnocení neuropatických příznaků a symptomů (S-LANSS). S-LANSS je škála se 7 položkami, přičemž každá položka nabízí jednoduchou odpověď ano/ne. Byl dobře ověřen proti klinickým diagnózám neuropatické bolesti se skóre ≥12 poskytující více než 80% přesnost. Již dříve jsme použili statistickou triangulaci k identifikaci 4 položek, které dohromady poskytují téměř dokonalé spojení s plnými 7 položkami a nabízejí výhodu stručnosti.
8 týdnů
Index vícerozměrných symptomů (MSI)
Časové okno: 8 týdnů
Multidimenzionální index příznaků (MSI), 10-položkový nástroj pro vlastní hlášení, který používá skórovací matici k vytvoření profilu typu příznaku, frekvence a interference napříč 10 různými typy příznaků. Bude primárně sloužit k rozlišení mezi bolestí nociceptivního (primárně somatického) původu (rozsah stupnice 0-50) a bolestí s centrální (nesomatickou) dominancí (rozsah stupnice 0-62). Vyšší skóre v obou subškálách představuje horší stav bolesti.
8 týdnů
Dotazník Fremantle Body Awareness – obecná verze (FreBAQ-general)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník Fremantle Body Awareness – obecná verze (FreBAQ-general). Jedná se o šestipoložkový dotazník (rozsah 0-24) odvozený z původní verze FreBAQ, věnovaný konkrétním oblastem těla (např. záda, krk, kolena, ramena), který využívá digitální textové potrubí, aby se respondenta nejprve zeptal na jejich nejproblematičtější oblast těla, pak tuto odpověď použije k naplnění 6 obecných položek FreBAQ. Vyšší skóre ukazuje na větší pocit senzomotorického odpojení s bolestivými oblastmi těla.
8 týdnů
Stručná škála katastrofizující bolest (BriefPCS-4)
Časové okno: 8 týdnů
Brief Pain Catastrophizing Scale (BriefPCS-4), 4položková verze původního 13položkového PCS, která zachycuje katastrofické názory na bolest, jako například „je to hrozné a mám pocit, že mě to přemáhá“. Tyto 4 položky byly korelovány s plnou 13položkovou verzí při r = 0,97 v předchozí studii, což poskytlo téměř dokonalý odhad plné verze s nižší zátěží respondentů. Rozsah stupnice je 0-16, přičemž vyšší číslo ukazuje na katastrofičtější názory na bolest.
8 týdnů
Krátká verze dotazníku o zdraví pacienta – 4 položky
Časové okno: 8 týdnů
Krátká verze dotazníku o zdraví pacienta – 4 položky. Tento nástroj obsahuje dvě položky užitečné jako stručná obrazovka pro úzkostné poruchy a dvě jako stručná obrazovka pro depresivní poruchy. S tak malým počtem položek je mnohem citlivější než konkrétní jako diagnostický nástroj, ale jako kombinované skóre poskytuje metriku negativního emočního stavu na stupnici 0-12, kde vyšší číslo představuje větší emoční stres.
8 týdnů
Index intersekční diskriminace – hlavní (InDI-M)
Časové okno: 8 týdnů
Index intersekcionální diskriminace – hlavní (InDI-M), novější dotazník o 13 položkách je určen k zachycení zkušeností s diskriminací/vyloučením nebo mezilidským násilím páchaným na respondentovi, které je vnímáno jako způsobeno nějakým aspektem jeho identity (např. barva pleti, pohlaví, pohlaví, velikost těla, věk, postižení atd...). Dříve jsme tento nástroj použili u vzorku vojenských veteránů s chronickou bolestí a zjistili jsme, že vykazuje malou, ale významnou souvislost se závažností bolesti a je dominantním hnacím motorem v jedné podkategorii tohoto vzorku s profilem bolesti s dominantním traumatem. Rozsah stupnice je 0-26 s vyšším skóre indikujícím více zkušeností s mezisekční diskriminací.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Walton, PhD, CANSpine Lab, School of Physical Therapy, Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 121883

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie se budeme zabývat možnostmi, jak zpřístupnit neidentifikovaná data prostřednictvím spolupráce s REB ohledně bezpečného a etického sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřená přístupová a administrativní databáze.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit