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PTSDにおける認知制御欠陥の因果モデルのテスト

2024年4月11日 更新者:Carter Bedford、Florida State University
PTSDにおける認知制御欠陥の因果モデルのテスト

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

本研究の目的は、PTSD 患者の認知制御に対する経頭蓋磁気刺激 (TMS) の効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Florida State University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生涯にわたって少なくとも 1 つの基準 A のトラウマ的な出来事にさらされることを支持する
  • 臨床的に重大な PTSD 症状を報告します (DSM-5 [PCL-5] の PTSD チェックリストでスコア 33 以上)。

除外基準:

  • 神経調節に対する医学的禁忌を支持する(例、頭部の鉄金属、発作障害、脳腫瘍、脳卒中、動脈瘤、多発性硬化症など)
  • 不安定な病状、または治験への安全な参加を妨げる現在の病状(例:不安定な代謝異常、不安定狭心症など)を報告する。
  • 参加を妨げる可能性のある認知症またはその他の認知障害の病歴または診断を報告する
  • 重度の外傷性脳損傷の病歴または診断を報告する
  • 治験への安全な参加の妨げとなる、統合失調症、統合失調感情障害、妄想障害、またはその他の精神病性疾患の病歴または診断を報告してください。
  • OCDの一次診断を報告する
  • 有効物質使用障害(過去 3 か月以内)、または治験への安全な参加を妨げる現在の物質使用を報告します。
  • 治験への安全な参加を妨げる自殺リスクを報告する。これは、参加者が自殺の重大なリスクにさらされているという臨床的印象として定義される(つまり、Joiner et al. (1999) の自殺リスクの枠組みに従えば、中等度以上の自殺リスク)。
  • 発作閾値を著しく低下させる薬剤(三環系抗うつ薬、クロザピンなど)の服用を中止できないことを報告します。
  • 現在の妊娠、妊娠予定、または妊娠の疑いを報告する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:右背外側前頭前野への断続的なシータバースト刺激
参加者は、実験対象領域である右背外側前頭前野 (rDLPFC) に対して断続的シータバースト刺激 (iTBS) を受けます。
参加者は、右背外側前頭前野 (rDLPFC) と頭頂部の 2 つの脳領域に断続的シータ バースト刺激 (iTBS) を受けます。
アクティブコンパレータ:頭蓋骨頂点への断続的なシータバースト刺激
参加者は、頭蓋骨の頂点であるアクティブコンパレータ領域に断続的なシータバースト刺激(iTBS)を受けます。
参加者は、右背外側前頭前野 (rDLPFC) と頭頂部の 2 つの脳領域に断続的シータ バースト刺激 (iTBS) を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な作業記憶タスクのパフォーマンス
時間枠:5時間
トラウマ関連の気を散らす画像がある場合の作業記憶を測定するタスクの精度と反応時間
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Norman B Schmidt, PhD、Distinguished Research Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月13日

一次修了 (実際)

2024年2月3日

研究の完了 (実際)

2024年2月3日

試験登録日

最初に提出

2023年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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