Testa en kausal modell av kognitiva kontrollbrister vid PTSD
11 april 2024 uppdaterad av: Carter Bedford, Florida State University
Testa en kausal modell av kognitiva kontrollbrister vid PTSD
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på kognitiv kontroll hos individer med PTSD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Godkänn livstidsexponering för minst ett Kriterium A traumatisk händelse
- Rapportera kliniskt signifikanta PTSD-symtom (poäng ≥ 33 på PTSD-checklistan för DSM-5 [PCL-5]).
Exklusions kriterier:
- Stödja medicinsk kontraindikation för neuromodulering (t.ex. järnmetall i huvudet, krampanfall, hjärntumör, stroke, aneurysm, multipel skleros, etc.)
- Rapportera ett instabilt medicinskt tillstånd eller något aktuellt medicinskt tillstånd som utesluter säkert deltagande i prövningen (t.ex. instabil metabolisk abnormitet, instabil angina, etc.)
- Rapportera någon historia eller diagnos av demens eller annan kognitiv störning som kan störa engagemanget
- Rapportera eventuell historia eller diagnos av allvarlig traumatisk hjärnskada
- Rapportera någon historia eller diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning eller annan psykotisk sjukdom som utesluter säkert deltagande i prövningen
- Rapportera en primär OCD-diagnos
- Rapportera en störning av användningen av aktiv substans (inom de senaste 3 månaderna) eller någon pågående substansanvändning som utesluter säkert deltagande i prövningen
- Rapportera självmordsrisk som utesluter säkert deltagande i studien, definierat som ett kliniskt intryck av att deltagaren löper en betydande risk för självmord (dvs. högre än måttlig nivå av självmordsrisk, i enlighet med Joiner et al. (1999) självmordsriskramverk)
- Rapportera en oförmåga att sluta ta någon medicin som avsevärt sänker kramptröskeln (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, klozapin, etc.)
- Rapportera en pågående, planerad eller misstänkt graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent theta-burst-stimulering till höger dorsolateral prefrontal cortex
Deltagarna kommer att få intermittent theta burst-stimulering (iTBS) till det experimentella målområdet, den högra dorsolaterala prefrontala cortex (rDLPFC)
|
Deltagarna kommer att få intermittent theta burst-stimulering (iTBS) till två hjärnområden, den högra dorsolaterala prefrontala cortex (rDLPFC) och vertex.
|
|
Aktiv komparator: Intermittent theta-burst-stimulering till skallens vertex
Deltagarna kommer att få intermittent theta burst-stimulering (iTBS) till det aktiva komparatorområdet, skallens vertex
|
Deltagarna kommer att få intermittent theta burst-stimulering (iTBS) till två hjärnområden, den högra dorsolaterala prefrontala cortex (rDLPFC) och vertex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda på känslomässig arbetsminnesuppgift
Tidsram: 5 timmar
|
Noggrannhet och reaktionstid på en uppgift som mäter arbetsminnet i närvaro av traumarelaterade distraktorbilder
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003574
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .