Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kauzálního modelu deficitů kognitivní kontroly u PTSD

11. dubna 2024 aktualizováno: Carter Bedford, Florida State University
Testování kauzálního modelu deficitů kognitivní kontroly u PTSD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zkoumat účinky transkraniální magnetické stimulace (TMS) na kognitivní kontrolu u jedinců s PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Podporujte celoživotní vystavení alespoň jedné traumatické události podle kritéria A
  • Hlásit klinicky významné příznaky PTSD (skóre ≥ 33 na kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 [PCL-5]).

Kritéria vyloučení:

  • Schválit lékařskou kontraindikaci neuromodulace (např. železný kov v hlavě, záchvatová porucha, mozkový nádor, mrtvice, aneuryzma, roztroušená skleróza atd.)
  • Nahlaste nestabilní zdravotní stav nebo jakýkoli aktuální zdravotní stav, který znemožňuje bezpečnou účast ve studii (např. nestabilní metabolická abnormalita, nestabilní angina pectoris atd.)
  • Nahlaste jakoukoli anamnézu nebo diagnózu demence nebo jiné kognitivní poruchy, která může narušovat zapojení
  • Nahlaste jakoukoli anamnézu nebo diagnózu těžkého traumatického poranění mozku
  • Nahlaste jakoukoli anamnézu nebo diagnózu schizofrenie, schizoafektivní poruchy, poruchy s bludy nebo jiného psychotického onemocnění, které brání bezpečné účasti ve studii
  • Nahlaste primární diagnózu OCD
  • Nahlásit poruchu užívání účinné látky (během posledních 3 měsíců) nebo jakékoli současné užívání látky, které brání bezpečné účasti ve studii
  • Uveďte riziko sebevraždy, které vylučuje bezpečnou účast ve studii, definované jako klinický dojem, že účastník má významné riziko sebevraždy (tj. vyšší než střední úroveň rizika sebevraždy, v souladu s rámcem rizika sebevraždy Joiner et al. (1999))
  • Nahlásit neschopnost přestat užívat jakékoli léky, které významně snižují práh záchvatů (např. tricyklická antidepresiva, klozapin atd.)
  • Nahlaste současné, plánované nebo suspektní těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermitentní stimulace výbuchem theta do pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu
Účastníci obdrží přerušovanou stimulaci theta burstem (iTBS) do experimentální cílové oblasti, pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (rDLPFC)
Postup: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Účastníci obdrží přerušovanou stimulaci theta burst (iTBS) do dvou oblastí mozku, pravé dorzolaterální prefrontální kůry (rDLPFC) a vertexu.
Aktivní komparátor: Přerušovaná stimulace výbuchem theta do temena lebky
Účastníci obdrží přerušovanou stimulaci theta burst (iTBS) do aktivní komparátorové oblasti, vrcholu lebky
Postup: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Účastníci obdrží přerušovanou stimulaci theta burst (iTBS) do dvou oblastí mozku, pravé dorzolaterální prefrontální kůry (rDLPFC) a vertexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na úkolu emoční pracovní paměti
Časové okno: 5 hodin
Přesnost a reakční doba na úkolu měření pracovní paměti v přítomnosti distraktorových obrazů souvisejících s traumatem
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003574

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit