Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie przyczynowego modelu deficytów kontroli poznawczej w PTSD

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Carter Bedford, Florida State University
Testowanie przyczynowego modelu deficytów kontroli poznawczej w PTSD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) na kontrolę poznawczą u osób z PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Popierać narażenie na co najmniej jedno traumatyczne wydarzenie z kryterium A przez całe życie
  • Zgłoś istotne klinicznie objawy PTSD (wynik ≥ 33 na Liście Kontrolnej PTSD dla DSM-5 [PCL-5]).

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdź medyczne przeciwwskazania do neuromodulacji (np. metale żelazne w głowie, zaburzenia napadowe, guz mózgu, udar, tętniak, stwardnienie rozsiane itp.)
  • Zgłoś niestabilny stan zdrowia lub jakikolwiek aktualny stan chorobowy uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w badaniu (np. niestabilna nieprawidłowość metaboliczna, niestabilna dławica piersiowa itp.)
  • Zgłaszaj historię lub diagnozę demencji lub innych zaburzeń poznawczych, które mogą zakłócać zaangażowanie
  • Zgłaszaj historię lub diagnozę ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Zgłoś historię lub diagnozę schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych lub innej choroby psychotycznej, która wyklucza bezpieczny udział w badaniu
  • Zgłoś pierwotną diagnozę OCD
  • Zgłoś zaburzenie związane z używaniem substancji czynnej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub jakiekolwiek aktualne zażywanie substancji, które uniemożliwia bezpieczne uczestnictwo w badaniu
  • Zgłosić ryzyko samobójstwa, które wyklucza bezpieczny udział w badaniu, definiowane jako kliniczne wrażenie, że u uczestnika występuje znaczne ryzyko samobójstwa (tj. ryzyko samobójstwa wyższe niż umiarkowane, zgodnie z ramami ryzyka samobójstwa Joinera i wsp. (1999)).
  • Zgłosić niemożność zaprzestania przyjmowania jakichkolwiek leków znacząco obniżających próg drgawkowy (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, klozapina itp.)
  • Zgłoś obecną, planowaną lub podejrzewaną ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywana stymulacja impulsem theta w prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej
Uczestnicy będą otrzymywać przerywaną stymulację impulsami theta (iTBS) do eksperymentalnego obszaru docelowego, prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (rDLPFC).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Uczestnicy otrzymają przerywaną stymulację impulsami theta (iTBS) do dwóch obszarów mózgu, prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (rDLPFC) i wierzchołka.
Aktywny komparator: Przerywana stymulacja serii theta do wierzchołka czaszki
Uczestnicy będą otrzymywać przerywaną stymulację impulsami theta (iTBS) w aktywnym obszarze porównawczym, czyli w wierzchołku czaszki
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Uczestnicy otrzymają przerywaną stymulację impulsami theta (iTBS) do dwóch obszarów mózgu, prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (rDLPFC) i wierzchołka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie zadania związanego z emocjonalną pamięcią roboczą
Ramy czasowe: 5 godzin
Dokładność i czas reakcji w zadaniu mierzącym pamięć roboczą w obecności obrazów rozpraszających związanych z traumą
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003574

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrutacyjny
    Przyspieszone RTMS vs. pozorne do apatii udarowej
    Uderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | Abulia
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj