Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een causaal model van cognitieve controletekorten bij PTSS

11 april 2024 bijgewerkt door: Carter Bedford, Florida State University
Testen van een causaal model van cognitieve controletekorten bij PTSS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de effecten van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op de cognitieve controle bij personen met PTSS te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Onderschrijf levenslange blootstelling aan ten minste één traumatische gebeurtenis van Criterium A
  • Rapporteer klinisch significante PTSD-symptomen (score van ≥ 33 op de PTSD-checklist voor DSM-5 [PCL-5]).

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicatie voor neuromodulatie onderschrijven (bijv. ferrometaal in het hoofd, convulsies, hersentumor, beroerte, aneurysma, multiple sclerose, enz.)
  • Meld een onstabiele medische aandoening of een huidige medische aandoening die veilige deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt (bijvoorbeeld een onstabiele metabolische afwijking, onstabiele angina pectoris, etc.)
  • Meld elke voorgeschiedenis of diagnose van dementie of een andere cognitieve stoornis die de betrokkenheid kan verstoren
  • Rapporteer elke geschiedenis of diagnose van ernstig traumatisch hersenletsel
  • Rapporteer elke geschiedenis of diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of andere psychotische ziekte, die veilige deelname aan het onderzoek uitsluit
  • Rapporteer een primaire OCD-diagnose
  • Meld een stoornis in het gebruik van werkzame stoffen (binnen de afgelopen 3 maanden) of elk huidig ​​middelengebruik dat veilige deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt
  • Rapporteer het zelfmoordrisico dat veilige deelname aan het onderzoek uitsluit, gedefinieerd als de klinische indruk dat de deelnemer een aanzienlijk risico op zelfmoord loopt (d.w.z. een hoger dan gemiddeld niveau van zelfmoordrisico, in overeenstemming met het zelfmoordrisicokader van Joiner et al. (1999))
  • Meld het onvermogen om te stoppen met het innemen van medicijnen die de aanvalsdrempel aanzienlijk verlagen (bijvoorbeeld tricyclische antidepressiva, clozapine, enz.)
  • Meld een huidige, geplande of vermoedelijke zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermitterende theta-burst-stimulatie van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex
Deelnemers ontvangen intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) naar het experimentele doelgebied, de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (rDLPFC)
Deelnemers krijgen intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) naar twee hersengebieden, de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (rDLPFC) en de vertex.
Actieve vergelijker: Intermitterende theta-burst-stimulatie naar de top van de schedel
Deelnemers ontvangen intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) in het actieve vergelijkingsgebied, de top van de schedel
Deelnemers krijgen intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) naar twee hersengebieden, de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (rDLPFC) en de vertex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op emotionele werkgeheugentaak
Tijdsspanne: 5 uren
Nauwkeurigheid en reactietijd bij een taak die het werkgeheugen meet in de aanwezigheid van traumagerelateerde afleidingsbeelden
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren