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Tester un modèle causal de déficits de contrôle cognitif dans le SSPT

11 avril 2024 mis à jour par: Carter Bedford, Florida State University
Tester un modèle causal de déficits de contrôle cognitif dans le SSPT

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'examiner les effets de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le contrôle cognitif chez les personnes atteintes du SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Approuver l’exposition à vie à au moins un événement traumatisant du critère A
  • Signalez les symptômes de SSPT cliniquement significatifs (score ≥ 33 sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 [PCL-5]).

Critère d'exclusion:

  • Approuver les contre-indications médicales à la neuromodulation (par exemple, métal ferreux dans la tête, troubles épileptiques, tumeur cérébrale, accident vasculaire cérébral, anévrisme, sclérose en plaques, etc.)
  • Signalez un problème de santé instable ou tout problème de santé actuel qui empêche une participation sécuritaire à l'essai (par exemple, anomalie métabolique instable, angine de poitrine instable, etc.)
  • Signalez tout antécédent ou diagnostic de démence ou autre trouble cognitif pouvant interférer avec l’engagement.
  • Signaler tout antécédent ou diagnostic de traumatisme crânien grave
  • Signaler tout antécédent ou diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant ou de toute autre maladie psychotique qui empêche une participation en toute sécurité à l'essai.
  • Signaler un diagnostic primaire de TOC
  • Signalez un trouble lié à l'usage de substances actives (au cours des 3 derniers mois) ou toute consommation actuelle de substances qui empêche une participation sûre à l'essai.
  • Déclarez le risque de suicide qui empêche une participation sûre à l'essai, défini comme l'impression clinique que le participant présente un risque de suicide important (c'est-à-dire un niveau de risque de suicide supérieur à modéré, conformément au cadre de risque de suicide de Joiner et al. (1999))
  • Signalez une incapacité à arrêter de prendre tout médicament qui abaisse de manière significative le seuil de crise (par exemple, antidépresseurs tricycliques, clozapine, etc.)
  • Signaler une grossesse en cours, planifiée ou suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation intermittente en rafale thêta du cortex préfrontal dorsolatéral droit
Les participants recevront une stimulation thêta intermittente (iTBS) sur la zone cible expérimentale, le cortex préfrontal dorsolatéral droit (rDLPFC)
Les participants recevront une stimulation intermittente par rafale thêta (iTBS) dans deux zones cérébrales, le cortex préfrontal dorsolatéral droit (rDLPFC) et le sommet.
Comparateur actif: Stimulation intermittente du sommet du crâne par rafale thêta
Les participants recevront une stimulation intermittente par rafale thêta (iTBS) dans la zone de comparaison active, le sommet du crâne.
Les participants recevront une stimulation intermittente par rafale thêta (iTBS) dans deux zones cérébrales, le cortex préfrontal dorsolatéral droit (rDLPFC) et le sommet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur une tâche de mémoire de travail émotionnelle
Délai: 5 heures
Précision et temps de réaction sur une tâche mesurant la mémoire de travail en présence d'images de distraction liées à un traumatisme
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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