Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív kontrollhiányok oksági modelljének tesztelése PTSD-ben

2024. április 11. frissítette: Carter Bedford, Florida State University
A kognitív kontrollhiányok oksági modelljének tesztelése PTSD-ben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) hatását a PTSD-ben szenvedő egyének kognitív kontrolljára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Támogassa az élethosszig tartó expozíciót legalább egy „A” kritériumú traumatikus eseménynek
  • Jelentse a klinikailag jelentős PTSD-tüneteket (≥ 33 pontszám a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistáján [PCL-5]).

Kizárási kritériumok:

  • Hagyja jóvá a neuromoduláció orvosi ellenjavallatát (pl. vasfém a fejben, görcsroham, agydaganat, stroke, aneurizma, sclerosis multiplex stb.)
  • Instabil egészségügyi állapot vagy bármely olyan jelenlegi egészségügyi állapot bejelentése, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt (pl. instabil anyagcsere-rendellenesség, instabil angina stb.)
  • Jelentse be a demencia vagy más kognitív rendellenesség minden anamnézisét vagy diagnózisát, amely zavarhatja az elkötelezettséget
  • Jelentse a súlyos traumás agysérülés anamnézisét vagy diagnózisát
  • Jelentse be a skizofrénia, skizoaffektív zavar, téveszmés zavar vagy más pszichotikus betegség anamnézisét vagy diagnózisát, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • Jelentse az elsődleges OCD diagnózist
  • Jelenítsen olyan hatóanyag-használati rendellenességet (az elmúlt 3 hónapon belül) vagy bármely olyan jelenlegi szerhasználatot, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • Jelentse az öngyilkossági kockázatot, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt, úgy definiálva, mint klinikai benyomást, miszerint a résztvevő jelentős öngyilkossági kockázatnak van kitéve (azaz a Joiner és mtsai (1999) öngyilkossági kockázati keretrendszerének megfelelően mérsékeltnél nagyobb az öngyilkossági kockázat szintje).
  • Jelentse, ha nem tudja abbahagyni bármely olyan gyógyszer szedését, amely jelentősen csökkenti a rohamküszöböt (pl. triciklikus antidepresszánsok, klozapin stb.)
  • Jelentse jelenlegi, tervezett vagy gyanított terhességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szakaszos theta burst stimuláció a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben
A résztvevők szakaszos théta burst stimulációt (iTBS) kapnak a kísérleti célterületen, a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben (rDLPFC)
Eljárás: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
A résztvevők intermittens théta burst stimulációt (iTBS) kapnak két agyterületen, a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben (rDLPFC) és a vertexben.
Aktív összehasonlító: Időszakos théta-kitörési stimuláció a koponya csúcsára
A résztvevők szakaszos théta burst stimulációt (iTBS) kapnak az aktív komparátor területre, a koponya csúcsára
Eljárás: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
A résztvevők intermittens théta burst stimulációt (iTBS) kapnak két agyterületen, a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben (rDLPFC) és a vertexben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény érzelmi munkamemória feladaton
Időkeret: 5 óra
Pontosság és reakcióidő a munkamemóriát mérő feladatnál traumával kapcsolatos disztraktor képek jelenlétében
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003574

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel