Тестирование причинно-следственной модели дефицита когнитивного контроля при посттравматическом стрессе
11 апреля 2024 г. обновлено: Carter Bedford, Florida State University
Тестирование причинно-следственной модели дефицита когнитивного контроля при посттравматическом стрессе
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования — изучить влияние транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на когнитивный контроль у людей с посттравматическим стрессовым расстройством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Одобрить воздействие хотя бы одного травматического события по критерию А на протяжении всей жизни.
- Сообщите о клинически значимых симптомах посттравматического стрессового расстройства (оценка ≥ 33 по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 [PCL-5]).
Критерий исключения:
- Подтвердить медицинские противопоказания для нейромодуляции (например, черный металл в голове, судорожное расстройство, опухоль головного мозга, инсульт, аневризма, рассеянный склероз и т. д.).
- Сообщите о нестабильном состоянии здоровья или любом текущем состоянии здоровья, которое препятствует безопасному участию в исследовании (например, нестабильные метаболические нарушения, нестабильная стенокардия и т. д.).
- Сообщайте о любой истории болезни или диагнозе деменции или другого когнитивного расстройства, которые могут помешать участию.
- Сообщите о любой истории болезни или диагнозе тяжелой черепно-мозговой травмы.
- Сообщите о любой истории болезни или диагнозе шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства или другого психотического заболевания, которое исключает безопасное участие в исследовании.
- Сообщите о первичном диагнозе ОКР
- Сообщите о расстройстве, вызванном употреблением активных веществ (в течение последних 3 месяцев) или о любом текущем употреблении психоактивных веществ, которое исключает безопасное участие в исследовании.
- Сообщите о суицидальном риске, который исключает безопасное участие в исследовании, определяемом как клиническое впечатление о том, что участник подвергается значительному риску суицида (т. е. уровень суицидального риска превышает умеренный, в соответствии со структурой риска суицида Джойнера и др. (1999)).
- Сообщите о невозможности прекратить прием любого лекарства, которое значительно снижает судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты, клозапин и т. д.).
- Сообщите о текущей, планируемой или предполагаемой беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периодическая стимуляция тета-всплеска правой дорсолатеральной префронтальной коры.
Участники получат периодическую тета-стимуляцию (iTBS) экспериментальной целевой области — правой дорсолатеральной префронтальной коры (rDLPFC).
|
Участники получат прерывистую тета-стимуляцию (iTBS) в две области мозга: правую дорсолатеральную префронтальную кору (rDLPFC) и макушку.
|
|
Активный компаратор: Периодическая тета-стимуляция вершины черепа.
Участники получат периодическую тета-стимуляцию (iTBS) активной области сравнения, вершины черепа.
|
Участники получат прерывистую тета-стимуляцию (iTBS) в две области мозга: правую дорсолатеральную префронтальную кору (rDLPFC) и макушку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение задания на эмоциональную рабочую память
Временное ограничение: 5 часов
|
Точность и время реакции при выполнении задачи по измерению рабочей памяти при наличии отвлекающих изображений, связанных с травмой
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003574
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .