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测试 PTSD 认知控制缺陷的因果模型

2024年4月11日 更新者:Carter Bedford、Florida State University
测试 PTSD 认知控制缺陷的因果模型

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是检查经颅磁刺激 (TMS) 对 PTSD 患者认知控制的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Florida State University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 认可一生至少接触过一次标准 A 创伤事件
  • 报告临床显着的 PTSD 症状(DSM-5 [PCL-5] PTSD 检查表上的分数≥ 33)。

排除标准:

  • 认可神经调节的医学禁忌症(例如头部含铁金属、癫痫症、脑肿瘤、中风、动脉瘤、多发性硬化症等)
  • 报告不稳定的医疗状况或任何妨碍安全参与试验的当前医疗状况(例如不稳定的代谢异常、不稳定的心绞痛等)
  • 报告痴呆症或其他认知障碍的任何病史或诊断,这可能会干扰参与
  • 报告任何严重创伤性脑损伤的病史或诊断
  • 报告任何妨碍安全参与试验的精神分裂症、分裂情感性障碍、妄想症或其他精神疾病的病史或诊断
  • 报告主要强迫症诊断
  • 报告活性物质使用障碍(过去 3 个月内)或任何当前妨碍安全参与试验的物质使用
  • 报告妨碍安全参与试验的自杀风险,定义为临床印象,即参与者有显着的自杀风险(即,根据 Joiner 等人 (1999) 自杀风险框架,自杀风险高于中等水平)
  • 报告无法停止服用任何显着降低癫痫阈值的药物(例如三环类抗抑郁药、氯氮平等)
  • 报告当前怀孕、计划怀孕或疑似怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对右侧背外侧前额叶皮层进行间歇性 θ 爆发刺激
参与者将接受对实验目标区域右侧背外侧前额叶皮层 (rDLPFC) 的间歇性 θ 爆发刺激 (iTBS)
参与者将接受对两个大脑区域的间歇性θ爆发刺激(iTBS),即右背外侧前额叶皮层(rDLPFC)和顶点。
有源比较器:对颅顶进行间歇性θ爆发刺激
参与者将接受对活动比较器区域(头骨顶点)的间歇性 θ 爆发刺激 (iTBS)
参与者将接受对两个大脑区域的间歇性θ爆发刺激(iTBS),即右背外侧前额叶皮层(rDLPFC)和顶点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪工作记忆任务的表现
大体时间:5个小时
在存在创伤相关干扰图像的情况下测量工作记忆任务的准确性和反应时间
5个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Norman B Schmidt, PhD、Distinguished Research Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月13日

初级完成 (实际的)

2024年2月3日

研究完成 (实际的)

2024年2月3日

研究注册日期

首次提交

2023年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY00003574

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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经颅磁刺激 (TMS)的临床试验

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