Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en kausal model for kognitive kontrolmangler ved PTSD

11. april 2024 opdateret af: Carter Bedford, Florida State University
Test af en kausal model for kognitive kontrolmangler ved PTSD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) på kognitiv kontrol blandt personer med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Godkend livstidseksponering for mindst ét ​​kriterium A traumatisk begivenhed
  • Rapportér klinisk signifikante PTSD-symptomer (score på ≥ 33 på PTSD-tjeklisten for DSM-5 [PCL-5]).

Ekskluderingskriterier:

  • Godkender medicinsk kontraindikation for neuromodulation (f.eks. jernholdigt metal i hovedet, krampeanfald, hjernetumor, slagtilfælde, aneurisme, multipel sklerose osv.)
  • Rapporter en ustabil medicinsk tilstand eller enhver aktuel medicinsk tilstand, der udelukker sikker deltagelse i forsøget (f.eks. ustabil metabolisk abnormitet, ustabil angina osv.)
  • Rapporter enhver historie eller diagnose af demens eller anden kognitiv lidelse, som kan forstyrre engagementet
  • Rapporter enhver historie eller diagnose af svær traumatisk hjerneskade
  • Rapporter enhver historie eller diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller anden psykotisk sygdom, som udelukker sikker deltagelse i forsøget
  • Rapporter en primær OCD-diagnose
  • Rapporter en forstyrrelse i brugen af ​​aktivt stof (inden for de sidste 3 måneder) eller enhver aktuel brug af stof, der udelukker sikker deltagelse i forsøget
  • Rapportér selvmordsrisiko, der udelukker sikker deltagelse i forsøget, defineret som klinisk indtryk af, at deltageren er i betydelig risiko for selvmord (dvs. større end moderat niveau af selvmordsrisiko, i overensstemmelse med Joiner et al. (1999) selvmordsrisikoramme)
  • Rapporter manglende evne til at stoppe med at tage medicin, der signifikant sænker krampetærsklen (f.eks. tricykliske antidepressiva, clozapin osv.)
  • Rapporter en aktuel, planlagt eller formodet graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende theta-burst-stimulering til højre dorsolateral præfrontal cortex
Deltagerne vil modtage intermitterende theta burst stimulation (iTBS) til det eksperimentelle målområde, den højre dorsolaterale præfrontale cortex (rDLPFC)
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Deltagerne vil modtage intermitterende theta burst stimulation (iTBS) til to hjerneområder, den højre dorsolaterale præfrontale cortex (rDLPFC) og vertexet.
Aktiv komparator: Intermitterende theta-burst-stimulering til toppunktet af kraniet
Deltagerne vil modtage intermitterende theta burst stimulation (iTBS) til det aktive komparatorområde, kraniets toppunkt
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Deltagerne vil modtage intermitterende theta burst stimulation (iTBS) til to hjerneområder, den højre dorsolaterale præfrontale cortex (rDLPFC) og vertexet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på følelsesmæssig arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: 5 timer
Nøjagtighed og reaktionstid på en opgave, der måler arbejdshukommelse i nærværelse af traume-relaterede distraktorbilleder
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003574

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner