Kognitiivisen ohjauksen puutteiden syy-mallin testaus PTSD:ssä
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Carter Bedford, Florida State University
Kognitiivisen ohjauksen puutteiden syy-mallin testaus PTSD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutuksia PTSD-potilaiden kognitiiviseen kontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Hyväksy elinikäinen altistuminen vähintään yhdelle kriteerin A traumaattiselle tapahtumalle
- Ilmoita kliinisesti merkittävistä PTSD-oireista (pisteet ≥ 33 DSM-5:n PTSD-tarkistuslistassa [PCL-5]).
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksy neuromodulaation lääketieteelliset vasta-aiheet (esim. rautametallit päässä, kohtaushäiriö, aivokasvain, aivohalvaus, aneurysma, multippeliskleroosi jne.)
- Ilmoita epävakaasta sairaudesta tai mistä tahansa nykyisestä sairaudesta, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen (esim. epävakaa aineenvaihduntahäiriö, epästabiili angina jne.)
- Ilmoita dementian tai muun kognitiivisen häiriön historiasta tai diagnoosista, joka voi häiritä sitoutumista
- Ilmoita kaikista vakavan traumaattisen aivovaurion historiasta tai diagnoosista
- Ilmoita skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, harhaluulohäiriön tai muun psykoottisen sairauden historiasta tai diagnoosista, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Ilmoita ensisijainen OCD-diagnoosi
- Ilmoita vaikuttavan aineen käytön häiriöstä (viimeisen 3 kuukauden aikana) tai nykyisestä aineen käytöstä, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Ilmoita itsemurhariski, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen, joka määritellään kliiniseksi vaikutelmaksi siitä, että osallistujalla on merkittävä itsemurhariski (eli keskitasoa suurempi itsemurhariski Joiner et al.:n (1999) itsemurhariskikehyksen mukaisesti)
- Ilmoita kyvyttömyydestäsi lopettaa sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka alentavat merkittävästi kohtauskynnystä (esim. trisykliset masennuslääkkeet, klotsapiini jne.)
- Ilmoita nykyisestä, suunnitellusta tai epäillystä raskaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen thetapurske-stimulaatio oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Osallistujat saavat ajoittaista theta-purske-stimulaatiota (iTBS) kokeelliseen kohdealueeseen, oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (rDLPFC)
|
Osallistujat saavat ajoittaista theta-purskestimulaatiota (iTBS) kahdelle aivoalueelle, oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (rDLPFC) ja kärkeen.
|
|
Active Comparator: Ajoittainen thetapurske-stimulaatio kallon kärkeen
Osallistujat saavat ajoittaista theta-purkausstimulaatiota (iTBS) aktiiviselle vertailualueelle, kallon kärkeen.
|
Osallistujat saavat ajoittaista theta-purskestimulaatiota (iTBS) kahdelle aivoalueelle, oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (rDLPFC) ja kärkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus emotionaalisessa työmuistitehtävässä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tarkkuus ja reaktioaika tehtävässä, joka mittaa työmuistia traumaan liittyvien häiritsevien kuvien läsnä ollessa
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003574
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .