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PTSD의 인지 통제 결핍의 인과 모델 테스트

2024년 4월 11일 업데이트: Carter Bedford, Florida State University
PTSD의 인지 통제 결핍의 인과 모델 테스트

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 PTSD 환자의 인지 조절에 대한 경두개 자기 자극(TMS)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • Florida State University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 적어도 하나의 기준 A 외상성 사건에 평생 노출된 것을 지지합니다.
  • 임상적으로 유의미한 PTSD 증상을 보고합니다(DSM-5 [PCL-5]에 대한 PTSD 체크리스트에서 ≥ 33점).

제외 기준:

  • 신경조절에 대한 의학적 금기 사항(예: 머리의 철금속, 발작 장애, 뇌종양, 뇌졸중, 동맥류, 다발성 경화증 등)을 승인합니다.
  • 불안정한 의학적 상태 또는 안전한 임상시험 참여를 방해하는 현재의 의학적 상태(예: 불안정한 대사 이상, 불안정 협심증 등)를 보고합니다.
  • 참여를 방해할 수 있는 치매 또는 기타 인지 장애의 병력이나 진단을 보고하세요.
  • 심각한 외상성 뇌 손상의 병력이나 진단을 보고하십시오.
  • 임상시험에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 정신분열증, 조현정동장애, 망상장애 또는 기타 정신병적 질환의 병력이나 진단을 보고하십시오.
  • 일차 OCD 진단 보고
  • 활성 약물 사용 장애(지난 3개월 이내) 또는 시험에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 현재 약물 사용을 보고하십시오.
  • 참가자가 상당한 자살 위험에 처해 있다는 임상적 인상으로 정의된 시험의 안전한 참여를 방해하는 자살 위험을 보고합니다(즉, Joiner et al.(1999) 자살 위험 프레임워크에 따라 중간 수준 이상의 자살 위험)
  • 발작 역치를 크게 낮추는 약물(예: 삼환계 항우울제, 클로자핀 등) 복용을 중단할 수 없음을 보고합니다.
  • 현재 임신, 계획 또는 의심되는 임신을 신고하세요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오른쪽 배외측 전전두엽 피질에 대한 간헐적인 세타 버스트 자극
참가자는 실험 목표 영역인 오른쪽 배외측 전두엽 피질(rDLPFC)에 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)을 받게 됩니다.
절차: 경두개 자기 자극(TMS)
참가자는 오른쪽 등외측 전전두엽 피질(rDLPFC)과 정점의 두 뇌 영역에 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 두개골 정점에 대한 간헐적인 세타 버스트 자극
참가자는 두개골 정점인 활성 비교 영역에 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)을 받게 됩니다.
절차: 경두개 자기 자극(TMS)
참가자는 오른쪽 등외측 전전두엽 피질(rDLPFC)과 정점의 두 뇌 영역에 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 작업기억 작업 수행
기간: 5 시간
트라우마 관련 산만 이미지가 있는 경우 작업 기억을 측정하는 작업의 정확성 및 반응 시간
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

수사관

  • 수석 연구원: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003574

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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