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Testen eines Kausalmodells kognitiver Kontrolldefizite bei PTSD

11. April 2024 aktualisiert von: Carter Bedford, Florida State University
Testen eines Kausalmodells kognitiver Kontrolldefizite bei PTSD

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf die kognitive Kontrolle bei Personen mit PTBS zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Befürworten Sie die lebenslange Exposition gegenüber mindestens einem traumatischen Ereignis nach Kriterium A
  • Melden Sie klinisch signifikante PTSD-Symptome (Wert ≥ 33 auf der PTBS-Checkliste für DSM-5 [PCL-5]).

Ausschlusskriterien:

  • Befürworten Sie medizinische Kontraindikationen für Neuromodulation (z. B. Eisenmetall im Kopf, Anfallsleiden, Hirntumor, Schlaganfall, Aneurysma, Multiple Sklerose usw.)
  • Melden Sie einen instabilen Gesundheitszustand oder einen aktuellen Gesundheitszustand, der eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt (z. B. instabile Stoffwechselstörung, instabile Angina pectoris usw.).
  • Melden Sie jede Vorgeschichte oder Diagnose von Demenz oder einer anderen kognitiven Störung, die das Engagement beeinträchtigen könnte
  • Melden Sie jede Vorgeschichte oder Diagnose einer schweren traumatischen Hirnverletzung
  • Melden Sie jede Vorgeschichte oder Diagnose einer Schizophrenie, einer schizoaffektiven Störung, einer Wahnstörung oder einer anderen psychotischen Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt
  • Melden Sie eine primäre Zwangsstörungsdiagnose
  • Melden Sie eine Störung des Wirkstoffkonsums (innerhalb der letzten 3 Monate) oder einen aktuellen Substanzkonsum, der eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt
  • Suizidrisiko melden, das eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt, definiert als klinischer Eindruck, dass der Teilnehmer einem erheblichen Suizidrisiko ausgesetzt ist (d. h. mehr als mäßiges Suizidrisiko gemäß dem Suizidrisikorahmen von Joiner et al. (1999))
  • Melden Sie, dass Sie die Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle deutlich senken (z. B. trizyklische Antidepressiva, Clozapin usw.), nicht absetzen können.
  • Melden Sie eine aktuelle, geplante oder vermutete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation des rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex
Die Teilnehmer erhalten eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im experimentellen Zielbereich, dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (rDLPFC).
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Die Teilnehmer erhalten eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) in zwei Gehirnbereichen, dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (rDLPFC) und dem Vertex.
Aktiver Komparator: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation am Scheitelpunkt des Schädels
Die Teilnehmer erhalten eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im aktiven Vergleichsbereich, dem Scheitelpunkt des Schädels
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Die Teilnehmer erhalten eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) in zwei Gehirnbereichen, dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (rDLPFC) und dem Vertex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei der emotionalen Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: 5 Stunden
Genauigkeit und Reaktionszeit bei einer Aufgabe zur Messung des Arbeitsgedächtnisses bei Vorhandensein traumabezogener Distraktorbilder
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Norman B Schmidt, PhD, Distinguished Research Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003574

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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