皮膚科処置後に表層創傷を呈した小児および成人における医療機器 RL3010A - DP0378 の耐性の評価

包含基準:

• 研究者の通常のやり方に従って行われた皮膚科学的処置を（同じ日に）受けたばかりの被験者：

  • グループ 1: 良性皮膚病変、いぼ、または色素沈着過剰に対する凍結療法
  • グループ 2: 皮膚科または審美的適応のためのレーザー (Nd Yag レーザー、フラクショナル レーザー C02) またはインテンス パルス ライト (IPL) 処置 (入れ墨除去および脱毛を含む)
  • グループ 3: 抜糸を伴う皮膚病変切除術
• 皮膚科処置後に表面に傷を負った被験者

除外基準:

皮膚の状態に関する基準:

• -対象訪問前の4週間以内に研究対象地域で人工UV曝露、過度または長期の自然太陽光への曝露を受けた、または研究中に人工UV曝露、過剰または長期の自然太陽光への曝露を計画している被験者
• -研究の評価を妨げる可能性のある皮膚科学的処置の適応以外の、研究領域に皮膚疾患、皮膚の異常、または皮膚科学的状態（感染性または炎症性皮膚疾患、光線皮膚症などを含む）を有する被験者。
• 試験製品の成分、消毒剤、包帯またはラテックス（センターが使用する場合）のいずれかによって引き起こされるアレルギーまたは接触皮膚炎の既知の既往歴のある被験者
• 治癒障害のある被験者
• 凝固障害のある被験者
• 後天性免疫不全症候群または感染性（急性）肝炎に関する知識
• -治験責任医師が対象者にとって危険である、または研究と適合しない、または研究の評価を妨げる可能性があるとみなした、その他の急性、慢性または進行性の疾患または病歴

治療法および/または製品に関する基準:

• -参加前の4週間の全身コルチコステロイド治療、または研究中に進行中または開始予定である
• -治験参加前の2週間に抗生物質の全身投与が行われている、または研究中に開始予定である
• 恒常性に影響を与える可能性のある全身治療（抗凝固療法、血小板凝集阻害剤）を対象訪問前の4週間以内に実施している、または研究中に開始予定である
• 治験責任医師によると、治験に影響を与える可能性がある、または治験と適合しない、または治験の評価を妨げる可能性があるその他の全身治療。対象訪問前の数週間に、治験中に進行中または開始予定である
• - 包含訪問前の2週間に試験領域に適用された局所ステロイド、非ステロイド抗炎症薬、免疫調節薬および抗生物質治療、進行中または研究中に開始予定
• 皮膚科的処置（グループ 3 の抜糸）と包含来院の間に検査領域に適用された局所修復治療または製品
• 治験責任医師によれば、治験に影響を与える可能性がある、または治験と適合しない、または治験の評価を妨げる可能性がある、検査対象領域に対するその他の局所治療が、包含訪問前の数週間に継続中または治験期間中に開始される予定である。勉強。