皮肤科手术后出现浅表伤口的儿童和成人中医疗器械 RL3010A - DP0378 的耐受性评估

纳入标准：

• 受试者刚刚（同一天）接受了皮肤科手术，按照研究者的惯例进行：

  • 第 1 组：良性皮肤病变、疣或色素沉着过度的冷冻疗法
  • 第 2 组：针对皮肤科或美学适应症（包括纹身去除和脱毛）的激光（激光 Nd Yag、点阵激光 C02）或强脉冲光 (IPL) 程序
  • 第 3 组：切除皮损并拆线
• 皮肤科手术后有浅表伤口的受试者

排除标准：

与皮肤状况相关的标准：

• 受试者在纳入访视前 4 周内曾在研究区域接受过人工紫外线照射、过度或长时间暴露于自然阳光下，或计划在研究期间暴露于人工紫外线、过度或长时间自然阳光下
• 受试者在研究区域患有除皮肤病程序指示之外的皮肤病、皮肤异常或皮肤病，容易干扰研究评估（包括感染性或炎症性皮肤病、光照性皮肤病等）
• 已知有由受测产品、防腐剂、敷料或乳胶（如果中心使用）的任何成分引起的过敏或接触性皮炎病史的受试者
• 患有愈合障碍的受试者
• 患有凝血障碍的受试者
• 了解获得性免疫缺陷综合症或传染性（急性）肝炎
• 研究者认为对受试者有害或与研究不相容或易于干扰研究评估的其他急性、慢性或进行性疾病或病史

与治疗和/或产品相关的标准：

• 纳入访视前 4 周或研究期间正在进行或计划开始的全身皮质类固醇治疗
• 在纳入访视前 2 周进行全身抗生素治疗，正在进行或计划在研究期间开始
• 在纳入访视前 4 周、正在进行或计划在研究期间开始的可能影响体内平衡的全身治疗（抗凝治疗、血小板聚集抑制剂）
• 在纳入访视前几周、正在进行或计划在研究期间开始的任何其他可能影响愈合过程、或与研究不相容或可能干扰研究人员评估的全身治疗
• 在纳入访视前 2 周、研究期间正在进行或计划开始时，对测试区域进行局部类固醇、非类固醇抗炎药、免疫调节剂和抗生素治疗
• 在皮肤科手术（第 3 组拆线）和纳入就诊之间在测试区域使用的任何局部修复治疗或产品
• 在纳入访视前几周、正在进行或计划在纳入访视期间开始的、可能影响愈合过程、或与研究不相容或可能干扰研究评估的任何其他局部治疗学习。