隔鼻形成術患者の術後疼痛に対する両側蝶口蓋神経節ブロックの効果
2024年2月13日 更新者：Hülya Tosun Söner、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
この研究の目的は、全身麻酔下での中隔形成術中の手術条件、血行力学、術中および術後の鎮痛剤の使用、回復特性、および術後の痛みに対する両側蝶口蓋神経節ブロックの影響を調べることです。
研究は二重盲検、無作為化、対照として計画されました。
中隔形成術を受ける予定の患者 72 名が収集されます。
（gパワー解析を実施しました。）
両側蝶口蓋神経節ブロックの有効性の評価が計画された。
患者は 2 つの等しいグループ (36 人の患者) に分けられます。
全身麻酔導入後、一方のグループ (グループ: 1) にはデキサメタゾン 8 mg とブピバカイン 10 mg を粘膜下投与し、もう一方のグループ (グループ: 2) には生理食塩水 4 cc を投与します。
といった側面が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kayapınar
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Diyarbakır、Kayapınar、七面鳥、21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- デスフルランによる全身麻酔を受けることになった、ASA スコアが I ～ II で年齢 17 ～ 45 歳の患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 17歳未満および45歳以上の患者、肝不全および/または腎不全の患者、肥満患者（BMI >30）、外傷患者、ASA III-IV患者、出血性疾患のある患者、凝固系に影響を与える可能性のある薬剤を使用している患者、心筋症、脳血管疾患、運動不能、栄養失調の患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内視鏡的両側蝶口蓋神経節ブロック
全身麻酔導入後、1 つのグループ (グループ: 1) にデキサメタゾン 8mg とブピバカイン 10mg を粘膜下投与します。
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全身麻酔導入後、1 つのグループ (グループ: 1) にデキサメタゾン 8mg とブピバカイン 10mg を粘膜下投与します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群（群：２）には４ｃｃの生理食塩水を投与する。
といった側面が評価されます。
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プラセボ群（群：２）には４ｃｃの生理食塩水を投与する。
といった側面が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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1 から 10 までの番号が付けられます。 1 最も軽度の痛み 10 最も重度の痛み |
術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ライカー動揺スケール
時間枠：抜管直後
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7 危険な興奮 6 非常に興奮している 5 興奮している 4 冷静かつ協力的 3 鎮静している 2 非常に鎮静している A 1 覚醒不能 |
抜管直後
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平均動脈圧
時間枠：麻酔導入後手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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うーん
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麻酔導入後手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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心拍数
時間枠：麻酔導入後手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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拍\分
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麻酔導入後手術台に着いたとき 術中 抜管後30分
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術中のレミフェンタニル摂取
時間枠：術中
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術中ウルティバ注入量を患者に記録した。
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術中
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浮腫アンケート
時間枠：術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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眼窩周囲浮腫はアンケートの有無で評価されました
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術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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血腫アンケート
時間枠：術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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血腫の有無はアンケートで評価されました
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術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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嘔吐アンケート
時間枠：術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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アンケートの有無で評価されました
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術後0～2時間、2～8時間、8～24時間
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経口鎮痛剤の使用
時間枠：手術後最初の 24 時間以内
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最初の24時間以内の鎮痛剤の使用には疑問が呈された。
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手術後最初の 24 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月9日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2023年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。