O efeito do bloqueio bilateral do gânglio esfenopalatino na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de septorinoplastia
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do bloqueio bilateral do gânglio esfenopalatino nas condições cirúrgicas, hemodinâmica, uso de analgésicos intra e pós-operatórios, características de recuperação e dor pós-operatória durante septorrinoplastia sob anestesia geral.
O estudo foi planejado como duplo-cego, randomizado e controlado.
Serão coletados 72 pacientes que serão submetidos à cirurgia de septorrinoplastia.
(g análise de potência foi realizada.)
A avaliação da eficácia do bloqueio bilateral do gânglio esfenopalatino foi planejada.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos iguais (36 pacientes).
Após a indução da anestesia geral, um grupo (Grupo: 1) receberá 8 mg de dexametasona e 10 mg de bupivacaína submucosa, o outro grupo (grupo: 2) receberá 4 cc de solução salina.
aspectos serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Peru, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- foram incluídos no estudo pacientes com escore ASA I-II e idade entre 17 e 45 anos, que seriam submetidos à anestesia geral com desflurano.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade <17 e >45 anos, pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, pacientes obesos (IMC >30), pacientes traumatizados, pacientes ASA III-IV, pacientes com distúrbios hemorrágicos, aqueles que usam medicamentos que podem afetar o sistema de coagulação, pacientes com cardiomiopatia, doença cerebrovascular, imobilidade e desnutrição foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio endoscópico bilateral do gânglio esfenopalatino
Após a indução da anestesia geral, um grupo (Grupo: 1) receberá 8mg de dexametasona e 10mg de bupivacaína submucosa,
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Após a indução da anestesia geral, um grupo (Grupo: 1) receberá 8mg de dexametasona e 10mg de bupivacaína submucosa,
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo (grupo: 2) receberá 4 cc de solução salina.
aspectos serão avaliados.
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O grupo placebo (grupo: 2) receberá 4 cc de solução salina.
aspectos serão avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Eles serão numerados de 1 a 10. 1 dor mais leve 10 dor mais intensa |
Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de agitação Riker
Prazo: Imediatamente após a extubação
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7 Agitação Perigosa 6 Muito Agitado 5 Agitado 4 Calmo e Cooperativo 3 Sedado 2 Muito Sedado A 1 Despertável |
Imediatamente após a extubação
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pressão arterial média
Prazo: quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
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mmhg
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quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
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frequência cardíaca
Prazo: quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
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batidas\minuto
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quando você chega à mesa da sala de cirurgia após a indução da anestesia Intraoperatório 30 minutos após a extubação
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consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: intraoperatório
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A dose de infusão intraoperatória de ultiva foi registrada para o paciente.
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intraoperatório
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questionário de edema
Prazo: Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Edema periorbital foi avaliado como questionário presente ou ausente
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Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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questionário de hematoma
Prazo: Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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O hematoma foi avaliado como questionário presente ou ausente
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Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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questionário de vômito
Prazo: Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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foi avaliado como questionário presente ou ausente
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Pós-operatório 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Uso de analgésico oral
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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O uso de analgésico nas primeiras 24 horas foi questionado.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTosunSoner
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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