비중격성형술을 받은 환자의 양측 접형구개 신경절 차단술이 수술 후 통증에 미치는 영향
2024년 2월 13일 업데이트: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
본 연구의 목적은 전신마취 하 비중격비강성형술 시 양측 접형구개 신경절 차단이 수술 조건, 혈역학, 수술 중 및 수술 후 진통제 사용, 회복 특성, 수술 후 통증에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구는 이중 맹검, 무작위, 대조 방식으로 계획되었습니다.
비중격성형 수술을 받을 환자 72명을 모집한다.
(g 전력 분석이 수행되었습니다.)
양측 접형구개 신경절 차단의 효과에 대한 평가가 계획되었습니다.
환자는 2개의 동일한 그룹(36명 환자)으로 나뉩니다.
전신마취 유도 후 한 그룹(그룹: 1)에는 덱사메타손 8mg과 부피바카인 10mg을 투여하고, 다른 그룹(2그룹)에는 식염수 4cc를 투여합니다.
측면을 평가하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, 칠면조, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 점수가 I~II이고 데스플루란으로 전신 마취를 받아야 하는 17~45세의 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- <17세 및 >45세 환자, 간 및/또는 신부전 환자, 비만 환자(BMI >30), 외상 환자, ASA III-IV 환자, 출혈 장애 환자, 응고 시스템에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 환자, 심근병증, 뇌혈관 질환, 부동성, 영양실조 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 내시경 양측 접형구개 신경절 차단
전신마취 유도 후 한 그룹(그룹: 1)에는 덱사메타손 8mg과 부피바카인 점막하 10mg을 투여하고,
|
전신마취 유도 후 한 그룹(그룹: 1)에는 덱사메타손 8mg과 부피바카인 점막하 10mg을 투여하고,
|
|
위약 비교기: 위약
위약군(그룹:2)에는 식염수 4cc를 투여합니다.
측면을 평가하게 됩니다.
|
위약군(그룹:2)에는 식염수 4cc를 투여합니다.
측면을 평가하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 평가 척도
기간: 수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
1부터 10까지 번호가 매겨집니다. 1 가장 가벼운 통증 10 가장 심한 통증 |
수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라이커 교반 규모
기간: 발관 직후
|
7 위험한 초조함 6 매우 초조함 5 초조함 4 침착하고 협조적 3 진정됨 2 매우 진정됨 A 1 흥분할 수 없음 |
발관 직후
|
|
평균 동맥압
기간: 마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 발관 후 30분
|
mmhg
|
마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 발관 후 30분
|
|
심박수
기간: 마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 발관 후 30분
|
비트\분
|
마취 유도 후 수술실 테이블에 올 때 수술 중 발관 후 30분
|
|
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중
|
수술 중 척골 주입 용량을 환자에게 기록했습니다.
|
수술 중
|
|
부종 설문지
기간: 수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
눈 주위 부종은 존재 여부에 대한 설문지로 평가되었습니다.
|
수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
|
혈종 설문지
기간: 수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
혈종은 존재 또는 부재 설문지로 평가되었습니다.
|
수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
|
구토 설문지
기간: 수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
설문조사 유무로 평가됨
|
수술 후 0~2시간, 2~8시간,8~24시간
|
|
경구 진통제 사용
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
|
처음 24시간 동안의 진통제 사용에 대해 의문이 제기되었습니다.
|
수술 후 처음 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양측 내시경 접형구개 신경절 차단에 대한 임상 시험
-
Stanford University완전한