Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bilateral Sphenopalatin Ganglion Block på postoperativ smerte hos pasienter som skal være gjenstand for septorhinoplastikkkirurgi

13. februar 2024 oppdatert av: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Målet med denne studien er å undersøke effekten av bilateral sphenopalatin ganglionblokk på kirurgiske tilstander, hemodynamikk, intraoperativ og postoperativ smertestillende bruk, restitusjonsegenskaper og postoperativ smerte under septorhinoplastikk under generell anestesi. Studien var planlagt som dobbeltblind, randomisert, kontrollert. 72 pasienter som skal gjennomgå septorhinoplastikk vil bli samlet inn. (g effektanalyse ble utført.) Evaluering av effektiviteten av bilateral sphenopalatin ganglionblokk ble planlagt. Pasientene vil bli delt inn i 2 like grupper (36 pasienter). Etter induksjon av generell anestesi vil den ene gruppen (gruppe: 1) bli administrert 8 mg deksametason og 10 mg bupivakain submukosal, den andre gruppen (gruppe: 2) vil få 4 cc saltvann. aspekter vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Tyrkia, 21070
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med ASA-skåre I-II og mellom 17-45 år, som skulle gjennomgå generell anestesi med desfluran, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen <17 og >45 år, pasienter med lever- og/eller nyresvikt, overvektige pasienter (BMI >30), traumepasienter, ASA III-IV pasienter, pasienter med blødningsforstyrrelser, de som bruker legemidler som kan påvirke koagulasjonssystemet, Pasienter med kardiomyopati, cerebrovaskulær sykdom, immobilitet og underernæring ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk bilateral sphenopalatin ganglionblokk
Etter induksjon av generell anestesi vil en gruppe (gruppe: 1) bli administrert 8 mg deksametason og 10 mg bupivakain submukosalt,
Fremgangsmåte: Bilateral endoskopisk sphenopalatin ganglionblokk
Etter induksjon av generell anestesi vil en gruppe (gruppe: 1) bli administrert 8 mg deksametason og 10 mg bupivakain submukosalt,
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppe (gruppe:2) vil bli administrert 4 cc saltvann. aspekter vil bli vurdert.
Fremgangsmåte: placebo
Placebogruppe (gruppe:2) vil bli administrert 4 cc saltvann. aspekter vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer

De vil bli nummerert fra 1 til 10.

1 mildeste 10 mest alvorlige smerter
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riker Agitation Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter ekstubering

7 Farlig uro 6 Svært urolig 5 urolig 4 Rolig og samarbeidsvillig 3 bedøvet 2 Svært bedøvet A

1 Uartig
Umiddelbart etter ekstubering
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: når du kommer til operasjonsbordet etter anestesiinduksjon Intraoperativt 30 minutter etter ekstubering
mmhg
når du kommer til operasjonsbordet etter anestesiinduksjon Intraoperativt 30 minutter etter ekstubering
puls
Tidsramme: når du kommer til operasjonsbordet etter anestesiinduksjon Intraoperativt 30 minutter etter ekstubering
slag\minutt
når du kommer til operasjonsbordet etter anestesiinduksjon Intraoperativt 30 minutter etter ekstubering
intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: intraoperativt
Den intraoperative ultiva infusjonsdosen ble registrert til pasienten.
intraoperativt
ødem spørreskjema
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
Periorbitalt ødem ble evaluert som tilstedeværende eller fraværende spørreskjema
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
hematom spørreskjema
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
Hematom ble evaluert som tilstedeværende eller fraværende spørreskjema
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
oppkast spørreskjema
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
ble evaluert som tilstedeværende eller fraværende spørreskjema
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
Oral smertestillende bruk
Tidsramme: I de første 24 timene etter operasjonen
Analgetikabruk de første 24 timene ble stilt spørsmål ved.
I de første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HTosunSoner

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilateral endoskopisk sphenopalatin ganglionblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere