Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bilaterálního sfenopalatinového ganglionového bloku na pooperační bolest u pacientů, kteří mají být podrobeni septorhinoplastické operaci

13. února 2024 aktualizováno: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Cílem této studie je prozkoumat vliv bilaterální blokády sfenopalatinálních ganglií na chirurgické stavy, hemodynamiku, intraoperační a pooperační použití analgetik, zotavovací charakteristiky a pooperační bolest při septorhinoplastice v celkové anestezii. Studie byla plánována jako dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná. Odebráno bude 72 pacientů, kteří podstoupí operaci septorhinoplastiky. (Byla provedena analýza výkonu g.) Bylo plánováno vyhodnocení účinnosti bilaterální blokády sphenopalatinových ganglií. Pacienti budou rozděleni do 2 stejných skupin (36 pacientů). Po navození celkové anestezie bude jedné skupině (skupina 1) podáno 8 mg dexamethasonu a 10 mg bupivakainu submukózně, druhé skupině (skupina:2) budou podány 4 ml fyziologického roztoku. aspekty budou hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Krocan, 21070
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- do studie byli zařazeni pacienti s ASA skóre I-II a ve věku 17-45 let, kteří měli podstoupit celkovou anestezii desfluranem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku <17 a >45 let, pacienti se selháním jater a/nebo ledvin, obézní pacienti (BMI >30), pacienti po úrazech, pacienti s ASA III-IV, pacienti s poruchami krvácení, ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit koagulační systém, pacienti s kardiomyopatií, cerebrovaskulárním onemocněním, imobilitou a podvýživou byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endoskopická bilaterální blokáda sfenopalatinových ganglií
Po navození celkové anestezie bude jedné skupině (skupina 1) podáno 8 mg dexamethasonu a 10 mg bupivakainu submukózně,
Postup: Oboustranná endoskopická blokáda sfenopalatinových ganglií
Po navození celkové anestezie bude jedné skupině (skupina 1) podáno 8 mg dexamethasonu a 10 mg bupivakainu submukózně,
Komparátor placeba: Placebo
Placebo skupině (skupina:2) budou podávány 4 ml fyziologického roztoku. aspekty budou hodnoceny.
Postup: placebo
Placebo skupině (skupina:2) budou podávány 4 ml fyziologického roztoku. aspekty budou hodnoceny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin

Budou očíslovány od 1 do 10.

1 nejmírnější 10 nejsilnějších bolestí
Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rikerova stupnice agitace
Časové okno: Ihned po extubaci

7 Nebezpečné rozrušení 6 Velmi rozrušené 5 Rozrušené 4 Klidné a spolupracující 3 sedativní 2 Velmi utlumené A

1 Neprobuditelný
Ihned po extubaci
střední arteriální tlak
Časové okno: když přijdete na operační sál po úvodu do anestezie Intraoperační 30 minut po extubaci
mmhg
když přijdete na operační sál po úvodu do anestezie Intraoperační 30 minut po extubaci
Tepová frekvence
Časové okno: když přijdete na operační sál po úvodu do anestezie Intraoperační 30 minut po extubaci
tepy\minuta
když přijdete na operační sál po úvodu do anestezie Intraoperační 30 minut po extubaci
intraoperační konzumace remifentanilu
Časové okno: intraoperační
Pacientovi byla zaznamenána intraoperační dávka ultiva infuze.
intraoperační
edémový dotazník
Časové okno: Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin
Periorbitální edém byl hodnocen jako přítomný nebo nepřítomný dotazník
Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin
hematomový dotazník
Časové okno: Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin
Hematom byl hodnocen jako přítomný nebo nepřítomný dotazník
Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin
zvracení dotazník
Časové okno: Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin
byl hodnocen jako přítomný nebo nepřítomný dotazník
Pooperační 0-2 hodiny, 2-8 hodin, 8-24 hodin
Perorální analgetikum
Časové okno: V prvních 24 hodinách po operaci
Použití analgetik během prvních 24 hodin bylo zpochybněno.
V prvních 24 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HTosunSoner

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oboustranná endoskopická blokáda sfenopalatinových ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit