Kahdenvälisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään septorinoplastialeikkaus
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia bilateraalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen vaikutuksia leikkaustiloihin, hemodynamiikkaan, intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen analgeettien käyttöön, toipumisominaisuuksiin sekä leikkauksen jälkeiseen kipuun septorinoplastian aikana yleisanestesiassa.
Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi ja kontrolloiduksi.
Kerätään 72 potilasta, joille tehdään septorinoplastia.
(g tehoanalyysi suoritettiin.)
Suunniteltiin kahdenvälisen sphenopalatiinisen ganglionblokauksen tehokkuuden arviointi.
Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään (36 potilasta).
Yleisanestesian induktion jälkeen yhdelle ryhmälle (ryhmä: 1) annetaan 8 mg deksametasonia ja 10 mg bupivakaiinia submukosaalisesti, toiselle ryhmälle (ryhmä: 2) 4 cm3 suolaliuosta.
näkökohdat arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turkki, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen otettiin mukaan 17-45-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä oli I-II ja joille oli määrä tehdä yleisanestesia desfluraanilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17- ja yli 45-vuotiaat potilaat, maksan ja/tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, liikalihavat potilaat (BMI >30), traumapotilaat, ASA III-IV -potilaat, verenvuotohäiriöistä kärsivät potilaat, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hyytymisjärjestelmään, potilaat, joilla oli kardiomyopatia, aivoverisuonitauti, liikkumattomuus ja aliravitsemus, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endoskooppinen bilateral sphenopalatine ganglion blokkaus
Yleisanestesian induktion jälkeen yhdelle ryhmälle (ryhmä: 1) annetaan 8 mg deksametasonia ja 10 mg bupivakaiinia submukosaalisesti,
|
Yleisanestesian induktion jälkeen yhdelle ryhmälle (ryhmä: 1) annetaan 8 mg deksametasonia ja 10 mg bupivakaiinia submukosaalisesti,
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmälle (ryhmä: 2) annetaan 4 cm3 suolaliuosta.
näkökohdat arvioidaan.
|
Plaseboryhmälle (ryhmä: 2) annetaan 4 cm3 suolaliuosta.
näkökohdat arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
Ne numeroidaan 1-10. 1 lievin 10 vakavin kipu |
Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riker Agitation Scale
Aikaikkuna: Välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
7 Vaarallinen kiihtyneisyys 6 Erittäin kiihtynyt 5 Kiihtynyt 4 Rauhallinen ja yhteistyökykyinen 3 Rauhoittava 2 Erittäin Rauhoittava A 1 Hermostumaton |
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksen aikana 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
mmhg
|
kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksen aikana 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksen aikana 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
lyöntiä\minuutti
|
kun tulet leikkauspöydälle anestesian induktion jälkeen Leikkauksen aikana 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
remifentaniilin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen ultiva-infuusioannos kirjattiin potilaalle.
|
intraoperatiivinen
|
|
turvotuskysely
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
Periorbitaalinen turvotus arvioitiin kyselylomakkeella läsnä tai poissa olevaksi
|
Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
|
hematoomakysely
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
Hematooma arvioitiin läsnä tai poissa kyselylomakkeella
|
Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
|
oksentelua koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
arvioitiin läsnä tai poissa olevaksi kyselylomakkeeksi
|
Leikkauksen jälkeen 0-2 tuntia, 2-8 tuntia, 8-24 tuntia
|
|
Suun kautta otettava analgeetti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Analgeettien käyttöä ensimmäisen 24 tunnin aikana kyseenalaistettiin.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTosunSoner
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .