Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bilateral sphenopalatin-ganglieblok på postoperativ smerte hos patienter, der skal udsættes for septorhinoplastikkirurgi

13. februar 2024 opdateret af: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af bilateral sphenopalatin-ganglieblokering på kirurgiske tilstande, hæmodynamik, intraoperativ og postoperativ analgetikabrug, restitutionskarakteristika og postoperativ smerte under septorhinoplastik under generel anæstesi. Undersøgelsen var planlagt som dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret. 72 patienter, der skal gennemgå en septorhinoplastikoperation, vil blive indsamlet. (g effektanalyse blev udført.) Evaluering af effektiviteten af ​​bilateral sphenopalatin-ganglieblok var planlagt. Patienterne vil blive opdelt i 2 lige store grupper (36 patienter). Efter induktion af generel anæstesi vil den ene gruppe (Gruppe: 1) blive administreret 8 mg dexamethason og 10 mg bupivacain submucosal, den anden gruppe (gruppe: 2) vil blive administreret 4 cc saltvand. aspekter vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Kalkun, 21070
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med en ASA-score på I-II og i alderen 17-45 år, som skulle gennemgå generel anæstesi med desfluran, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <17 og >45 år, patienter med lever- og/eller nyresvigt, overvægtige patienter (BMI >30), traumepatienter, ASA III-IV patienter, patienter med blødningsforstyrrelser, dem, der bruger lægemidler, der kan påvirke koagulationssystemet, patienter med kardiomyopati, cerebrovaskulær sygdom, immobilitet og underernæring blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk bilateral sphenopalatin ganglionblok
Efter induktion af generel anæstesi vil en gruppe (Gruppe: 1) blive administreret 8 mg dexamethason og 10 mg bupivacain submucosa,
Procedure: Bilateral endoskopisk sphenopalatin ganglieblok
Efter induktion af generel anæstesi vil en gruppe (Gruppe: 1) blive administreret 8 mg dexamethason og 10 mg bupivacain submucosa,
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen (gruppe:2) vil blive administreret 4 cc saltvand. aspekter vil blive evalueret.
Procedure: placebo
Placebogruppen (gruppe:2) vil blive administreret 4 cc saltvand. aspekter vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer

De vil blive nummereret fra 1 til 10.

1 mildeste 10 mest alvorlige smerter
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Riker Agitation Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstubering

7 Farlig agitation 6 Meget ophidset 5 Ophidset 4 Rolig og samarbejdsvillig 3 bedøvet 2 Meget bedøvet A

1 Uophidset
Umiddelbart efter ekstubering
middel arterielt tryk
Tidsramme: når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter ekstubation
mmhg
når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter ekstubation
hjerterytme
Tidsramme: når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter ekstubation
slag\minut
når du kommer til operationsbordet efter anæstesi-induktion Intraoperativt 30 minutter efter ekstubation
intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: intraoperativt
Den intraoperative ultiva infusionsdosis blev registreret til patienten.
intraoperativt
ødem spørgeskema
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
Periorbitalt ødem blev vurderet som tilstedeværende eller fraværende spørgeskema
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
hæmatom spørgeskema
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
Hæmatom blev vurderet som tilstedeværende eller fraværende spørgeskema
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
opkastnings spørgeskema
Tidsramme: Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
blev vurderet som tilstedeværende eller fraværende spørgeskema
Postoperativ 0-2 timer, 2-8 timer, 8-24 timer
Oral analgetisk brug
Tidsramme: I de første 24 timer efter operationen
Analgetikabrug i de første 24 timer blev stillet spørgsmålstegn ved.
I de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTosunSoner

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral endoskopisk sphenopalatin ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner