A kétoldali sphenopalatinus ganglionblokk hatása a posztoperatív fájdalomra szeptorhinoplasztikai műtéten átesett betegeknél
2024. február 13. frissítette: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
A tanulmány célja a kétoldali sphenopalatina ganglion blokk műtéti állapotokra, hemodinamikára, intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapító használatára, gyógyulási jellemzőire és posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatásának vizsgálata általános érzéstelenítésben végzett szeptorhinoplasztika során.
A vizsgálatot kettős vak, randomizált, kontrolláltnak tervezték.
72 septorhinoplastic műtéten áteső beteget gyűjtenek össze.
(g teljesítményelemzést végeztünk.)
A kétoldali sphenopalatina ganglion blokk hatékonyságának értékelését terveztük.
A betegeket 2 egyenlő csoportra osztják (36 beteg).
Az általános érzéstelenítés beindítása után az egyik csoport (1. csoport) 8 mg dexametazont és 10 mg bupivakaint kap nyálkahártya alatt, a másik csoport (2. csoport) 4 cm3 sóoldatot kap.
szempontok kerülnek értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Pulyka, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba I-II ASA-pontszámú, 17-45 év közötti betegeket vontak be, akiket dezfluránnal végzett általános érzéstelenítésen kellett átesni.
Kizárási kritériumok:
- 17 és 45 év feletti betegek, máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek, elhízott betegek (BMI >30), traumás betegek, ASA III-IV betegek, vérzési rendellenességben szenvedő betegek, véralvadási rendszert befolyásoló gyógyszereket szedők, kardiomiopátiában, cerebrovaszkuláris betegségben, mozdulatlanságban és alultápláltságban szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Endoszkópos kétoldali sphenopalatina ganglion blokk
Az általános érzéstelenítés beindítása után az egyik csoport (1. csoport) 8 mg dexametazont és 10 mg bupivakaint kap nyálkahártya alatt,
|
Az általános érzéstelenítés beindítása után az egyik csoport (1. csoport) 8 mg dexametazont és 10 mg bupivakaint kap nyálkahártya alatt,
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport (2. csoport) 4 cm3 sóoldatot kap.
szempontok kerülnek értékelésre.
|
A placebo csoport (2. csoport) 4 cm3 sóoldatot kap.
szempontok kerülnek értékelésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
1-től 10-ig lesznek számozva. 1 legenyhébb 10 legerősebb fájdalom |
Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Riker Agitációs Skála
Időkeret: Közvetlenül az extubálás után
|
7 Veszélyes izgatottság 6 Nagyon izgatott 5 Izgatott 4 Nyugodt és együttműködő 3 Nyugtató 2 Nagyon nyugtató A 1 Felkelthetetlen |
Közvetlenül az extubálás után
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: amikor érzéstelenítés után a műtőasztalhoz jön Intraoperatív extubálás után 30 perccel
|
mmhg
|
amikor érzéstelenítés után a műtőasztalhoz jön Intraoperatív extubálás után 30 perccel
|
|
pulzus
Időkeret: amikor érzéstelenítés után a műtőasztalhoz jön Intraoperatív extubálás után 30 perccel
|
ütések\perc
|
amikor érzéstelenítés után a műtőasztalhoz jön Intraoperatív extubálás után 30 perccel
|
|
intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: intraoperatív
|
Az intraoperatív ultiva infúziós dózist feljegyeztük a betegnek.
|
intraoperatív
|
|
ödéma kérdőív
Időkeret: Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
A periorbitális ödéma jelenléteként vagy hiányként értékelhető
|
Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
|
haematoma kérdőív
Időkeret: Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
A vérömleny jelenléteként vagy hiányzóként értékelt kérdőívet
|
Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
|
hányás kérdőív
Időkeret: Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
jelenlévő vagy hiányzó kérdőívként értékelték
|
Posztoperatív 0-2 óra, 2-8 óra, 8-24 óra
|
|
Orális fájdalomcsillapító alkalmazása
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
|
Megkérdőjelezték a fájdalomcsillapítók alkalmazását az első 24 órában.
|
A műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTosunSoner
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .