双侧蝶腭神经节阻滞对鼻中隔鼻成形术患者术后疼痛的影响
2024年2月13日 更新者：Hülya Tosun Söner、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
本研究的目的是探讨全麻下鼻中隔鼻成形术中双侧蝶腭神经节阻滞对手术条件、血流动力学、术中和术后镇痛使用、恢复特征和术后疼痛的影响。
该研究计划为双盲、随机、对照。
将收集72名将接受鼻中隔鼻整形手术的患者。
（进行了 g 功率分析。）
计划评估双侧蝶腭神经节阻滞的有效性。
患者将被分为 2 个相等的组（36 名患者）。
全身麻醉诱导后，一组（组：1）将给予8mg地塞米松和10mg布比卡因粘膜下注射，另一组（组：2）将给予4cc盐水。
方面将进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır、Kayapınar、火鸡、21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA 评分为 I-II、年龄在 17-45 岁之间、接受地氟烷全身麻醉的患者被纳入研究。
排除标准：
- 年龄<17岁和>45岁的患者、肝和/或肾功能衰竭患者、肥胖患者（BMI>30）、创伤患者、ASA III-IV患者、出血性疾病患者、使用可能影响凝血系统的药物的患者、患有心肌病、脑血管疾病、行动不便和营养不良的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：内镜下双侧蝶腭神经节阻滞
全身麻醉诱导后，一组（组：1）将给予8mg地塞米松和10mg布比卡因粘膜下，
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全身麻醉诱导后，一组（组：1）将给予8mg地塞米松和10mg布比卡因粘膜下，
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组（组：2）将施用 4 cc 盐水。
方面将进行评估。
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安慰剂组（组：2）将施用 4 cc 盐水。
方面将进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表
大体时间：术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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它们的编号为 1 到 10。 1 种最轻微的疼痛 10 种最严重的疼痛 |
术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Riker 躁动量表
大体时间：拔管后立即
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7 危险的激动 6 非常激动 5 激动 4 冷静和合作 3 镇静 2 非常镇静 A 1 无法唤醒 |
拔管后立即
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平均动脉压
大体时间：麻醉诱导后来到手术台时 术中 拔管后 30 分钟
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毫米汞柱
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麻醉诱导后来到手术台时 术中 拔管后 30 分钟
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心率
大体时间：麻醉诱导后来到手术台时 术中 拔管后 30 分钟
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节拍\分钟
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麻醉诱导后来到手术台时 术中 拔管后 30 分钟
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术中瑞芬太尼用量
大体时间：术中
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记录患者术中 ultiva 输注剂量。
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术中
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水肿问卷
大体时间：术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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眶周水肿通过存在或不存在的问卷进行评估
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术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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血肿调查问卷
大体时间：术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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血肿被评估为存在或不存在问卷调查
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术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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呕吐问卷
大体时间：术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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被评估为存在或不存在问卷
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术后0-2小时、2-8小时、8-24小时
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口服镇痛药的使用
大体时间：手术后最初 24 小时内
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最初 24 小时内使用镇痛剂受到质疑。
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手术后最初 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月9日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月2日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月29日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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