Effekten av bilateralt sfenopalatinganglieblock på postoperativ smärta hos patienter som ska bli föremål för septorhinoplastikkirurgi
13 februari 2024 uppdaterad av: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av bilateral sfenopalatinganglionblockering på kirurgiska tillstånd, hemodynamik, intraoperativ och postoperativ analgetikaanvändning, återhämtningsegenskaper och postoperativ smärta under septorinoplastik under allmän anestesi.
Studien var planerad som dubbelblind, randomiserad, kontrollerad.
72 patienter som ska genomgå septorinoplastik kommer att samlas in.
(g effektanalys utfördes.)
Utvärdering av effektiviteten av bilateralt sphenopalatin-ganglieblock planerades.
Patienterna kommer att delas in i 2 lika stora grupper (36 patienter).
Efter induktion av allmän anestesi kommer en grupp (Grupp: 1) att administreras 8 mg dexametason och 10 mg bupivakain submukosalt, den andra gruppen (grupp: 2) kommer att administreras 4 cc saltlösning.
aspekter kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Kalkon, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA-poäng I-II och i åldrarna 17-45 år, som skulle genomgå generell anestesi med desfluran, inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter i åldern <17 och >45 år, patienter med lever- och/eller njursvikt, överviktiga patienter (BMI >30), traumapatienter, ASA III-IV-patienter, patienter med blödningsrubbningar, de som använder läkemedel som kan påverka koagulationssystemet, patienter med kardiomyopati, cerebrovaskulär sjukdom, orörlighet och undernäring exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endoskopiskt bilateralt sphenopalatin-ganglionblock
Efter induktion av allmän anestesi kommer en grupp (Grupp: 1) att administreras 8 mg dexametason och 10 mg bupivakain submukosalt,
|
Efter induktion av allmän anestesi kommer en grupp (Grupp: 1) att administreras 8 mg dexametason och 10 mg bupivakain submukosalt,
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebogruppen (grupp:2) kommer att administreras 4 cc saltlösning.
aspekter kommer att utvärderas.
|
Placebogruppen (grupp:2) kommer att administreras 4 cc saltlösning.
aspekter kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
De kommer att numreras från 1 till 10. 1 mildaste 10 svåraste smärta |
Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riker Agitation Scale
Tidsram: Omedelbart efter extubering
|
7 Farlig agitation 6 Mycket upprörd 5 Upprörd 4 Lugn och samarbetsvillig 3 sederad 2 Mycket lugnande A 1 Oarglig |
Omedelbart efter extubering
|
|
medelartärtryck
Tidsram: när du kommer till operationsbordet efter anestesiinduktion Intraoperativ 30 minuter efter extubation
|
mmhg
|
när du kommer till operationsbordet efter anestesiinduktion Intraoperativ 30 minuter efter extubation
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: när du kommer till operationsbordet efter anestesiinduktion Intraoperativ 30 minuter efter extubation
|
slag\minut
|
när du kommer till operationsbordet efter anestesiinduktion Intraoperativ 30 minuter efter extubation
|
|
intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: intraoperativt
|
Den intraoperativa ultiva infusionsdosen registrerades till patienten.
|
intraoperativt
|
|
ödem frågeformulär
Tidsram: Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
Periorbitalt ödem utvärderades som närvarande eller frånvarande frågeformulär
|
Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
|
hematom frågeformulär
Tidsram: Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
Hematom utvärderades som närvarande eller frånvarande frågeformulär
|
Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
|
kräknings frågeformulär
Tidsram: Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
utvärderades som närvarande eller frånvarande frågeformulär
|
Postoperativ 0-2 timmar, 2-8 timmar, 8-24 timmar
|
|
Oral smärtstillande användning
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Analgetikaanvändning under de första 24 timmarna ifrågasattes.
|
Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTosunSoner
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bilateralt endoskopiskt sphenopalatin-ganglionblock
-
BrainsGateAvslutadIschemisk strokeIsrael, Hong Kong, Danmark, Spanien, Frankrike, Finland, Förenta staterna, Serbien, Tjeckien, Italien, Portugal, Tyskland, Georgien, Polen, Kanada, Nordmakedonien, Slovakien, Ukraina
-
Beijing Tongren HospitalAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Beijing Tongren HospitalAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteUpphängd
-
Ajou University School of MedicineAvslutadSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republiken av
-
Istanbul Medeniyet UniversityAvslutad
-
Brasilia University HospitalAvslutadPost-dural punktering huvudvärkBrasilien
-
European Organisation for Research and Treatment...AvslutadMetastaserande cancer | Intraokulärt melanomSchweiz, Italien, Storbritannien, Polen
-
University Hospital of FerraraRekryteringPostoperativ smärta | Kraniofacial smärtaItalien