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Die Auswirkung der bilateralen Sphenopalatin-Ganglionblockade auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen müssen

13. Februar 2024 aktualisiert von: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer bilateralen Sphenopalatin-Ganglienblockade auf chirurgische Bedingungen, Hämodynamik, intraoperative und postoperative Verwendung von Analgetika, Erholungseigenschaften und postoperative Schmerzen während der Septorhinoplastik unter Vollnarkose zu untersuchen. Die Studie war als doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie geplant. Es werden 72 Patienten gesammelt, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen werden. (Es wurde eine g-Leistungsanalyse durchgeführt.) Geplant war eine Bewertung der Wirksamkeit der bilateralen Sphenopalatin-Ganglionblockade. Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (36 Patienten). Nach Einleitung der Vollnarkose werden einer Gruppe (Gruppe: 1) 8 mg Dexamethason und 10 mg Bupivacain submukös verabreicht, der anderen Gruppe (Gruppe: 2) werden 4 ml Kochsalzlösung verabreicht. Aspekte werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Truthahn, 21070
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- In die Studie wurden Patienten mit einem ASA-Score von I-II und im Alter zwischen 17 und 45 Jahren einbezogen, die sich einer Vollnarkose mit Desfluran unterziehen sollten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von < 17 und > 45 Jahren, Patienten mit Leber- und/oder Nierenversagen, adipöse Patienten (BMI > 30), Traumapatienten, ASA III-IV-Patienten, Patienten mit Blutungsstörungen, Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Gerinnungssystem beeinflussen können, Patienten mit Kardiomyopathie, zerebrovaskulären Erkrankungen, Immobilität und Unterernährung wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Endoskopischer bilateraler Sphenopalatin-Ganglionblock
Nach Einleitung der Vollnarkose werden einer Gruppe (Gruppe: 1) 8 mg Dexamethason und 10 mg Bupivacain submukös verabreicht.
Verfahren: Bilateraler endoskopischer Sphenopalatin-Ganglionblock
Nach Einleitung der Vollnarkose werden einer Gruppe (Gruppe: 1) 8 mg Dexamethason und 10 mg Bupivacain submukös verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Der Placebogruppe (Gruppe:2) werden 4 ml Kochsalzlösung verabreicht. Aspekte werden bewertet.
Verfahren: Placebo
Der Placebogruppe (Gruppe:2) werden 4 ml Kochsalzlösung verabreicht. Aspekte werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden

Sie werden von 1 bis 10 nummeriert.

1 leichtester 10 stärkster Schmerz
Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Riker-Agitationsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extubation

7 Gefährliche Unruhe 6 Sehr unruhig 5 Unruhig 4 Ruhig und kooperativ 3 sediert 2 Sehr sediert A

1 Unerregbar
Unmittelbar nach der Extubation
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: wenn Sie nach Narkoseeinleitung zum Operationstisch kommen. Intraoperativ 30 Minuten nach der Extubation
mmhg
wenn Sie nach Narkoseeinleitung zum Operationstisch kommen. Intraoperativ 30 Minuten nach der Extubation
Pulsschlag
Zeitfenster: wenn Sie nach Narkoseeinleitung zum Operationstisch kommen. Intraoperativ 30 Minuten nach der Extubation
Schläge\Minute
wenn Sie nach Narkoseeinleitung zum Operationstisch kommen. Intraoperativ 30 Minuten nach der Extubation
intraoperativer Remifentanil-Verbrauch
Zeitfenster: intraoperativ
Die intraoperative Ultiva-Infusionsdosis wurde für den Patienten aufgezeichnet.
intraoperativ
Ödem-Fragebogen
Zeitfenster: Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden
Periorbitale Ödeme wurden anhand des Fragebogens „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ bewertet
Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden
Hämatom-Fragebogen
Zeitfenster: Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden
Das Hämatom wurde als vorhandener oder nicht vorhandener Fragebogen ausgewertet
Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden
Fragebogen zum Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden
wurde als vorhandener oder nicht vorhandener Fragebogen ausgewertet
Postoperativ 0–2 Stunden, 2–8 Stunden, 8–24 Stunden
Orale schmerzstillende Anwendung
Zeitfenster: In den ersten 24 Stunden nach der Operation
Der Einsatz von Analgetika in den ersten 24 Stunden wurde in Frage gestellt.
In den ersten 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HTosunSoner

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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