El efecto del bloqueo bilateral del ganglio esfenopalatino sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de septorinoplastia
13 de febrero de 2024 actualizado por: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del bloqueo bilateral del ganglio esfenopalatino sobre las condiciones quirúrgicas, hemodinámica, uso de analgésicos intraoperatorios y posoperatorios, características de recuperación y dolor posoperatorio durante la septorrinoplastia bajo anestesia general.
El estudio se planificó como doble ciego, aleatorizado y controlado.
Se recogerán 72 pacientes que serán sometidos a cirugía de septorrinoplastia.
(Se realizó un análisis de potencia g).
Se planificó la evaluación de la eficacia del bloqueo bilateral del ganglio esfenopalatino.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos iguales (36 pacientes).
Después de la inducción de la anestesia general, a un grupo (Grupo: 1) se le administrarán 8 mg de dexametasona y 10 mg de bupivacaína submucosa, al otro grupo (grupo: 2) se le administrarán 4 cc de solución salina.
Se evaluarán aspectos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Pavo, 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con puntuación ASA I-II y edades comprendidas entre 17 y 45 años, que iban a ser sometidos a anestesia general con desflurano.
Criterio de exclusión:
- Pacientes <17 y >45 años, pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, pacientes obesos (IMC >30), pacientes traumatizados, pacientes ASA III-IV, pacientes con trastornos hemorrágicos, aquellos que utilizan medicamentos que pueden afectar el sistema de coagulación, Se excluyeron del estudio los pacientes con miocardiopatía, enfermedad cerebrovascular, inmovilidad y desnutrición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo endoscópico bilateral del ganglio esfenopalatino
Después de la inducción de la anestesia general, a un grupo (Grupo: 1) se le administrarán 8 mg de dexametasona y 10 mg de bupivacaína submucosa,
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Después de la inducción de la anestesia general, a un grupo (Grupo: 1) se le administrarán 8 mg de dexametasona y 10 mg de bupivacaína submucosa,
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Comparador de placebos: Placebo
Al grupo placebo (grupo: 2) se le administrarán 4 cc de solución salina.
Se evaluarán aspectos
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Al grupo placebo (grupo: 2) se le administrarán 4 cc de solución salina.
Se evaluarán aspectos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Estarán numerados del 1 al 10. 1 dolor más leve 10 dolores más severos |
Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de agitación de Riker
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación
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7 Agitación peligrosa 6 Muy agitado 5 Agitado 4 Tranquilo y cooperativo 3 Sedado 2 Muy sedado A 1 indespertable |
Inmediatamente después de la extubación
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presión arterial media
Periodo de tiempo: cuando llega a la mesa de quirófano después de la inducción de la anestesia Intraoperatorio 30 minutos después de la extubación
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mmhg
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cuando llega a la mesa de quirófano después de la inducción de la anestesia Intraoperatorio 30 minutos después de la extubación
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cuando llega a la mesa de quirófano después de la inducción de la anestesia Intraoperatorio 30 minutos después de la extubación
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latidos\minuto
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cuando llega a la mesa de quirófano después de la inducción de la anestesia Intraoperatorio 30 minutos después de la extubación
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consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Se registró al paciente la dosis de infusión intraoperatoria de ultiva.
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intraoperatorio
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cuestionario de edema
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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El edema periorbitario se evaluó como cuestionario presente o ausente.
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Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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cuestionario de hematoma
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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El hematoma se evaluó como cuestionario presente o ausente.
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Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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cuestionario de vómitos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Se evaluó como cuestionario presente o ausente.
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Postoperatorio 0-2 horas, 2-8 horas, 8-24 horas
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Uso de analgésicos orales
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Se cuestionó el uso de analgésicos en las primeras 24 horas.
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En las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTosunSoner
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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