歯周病に対するスピルリナの効果
2023年8月24日 更新者：Enas Elgendy、Kafrelsheikh University
局所投与されたスピルリナジェルがステージ II、グレード B の歯周炎の治療に及ぼす効果
この研究の目的は、ステージ II の歯周炎の治療におけるスピルリナの臨床的および免疫学的効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、ステージII、グレードBの歯周炎の治療におけるスケーリングとルートプレーニングの補助としてのスピルリナゲルの効果を、ポケットの深さの減少、臨床的付着レベルの平均増加、およびインターロイキン6のレベルの調査という観点からテストしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者はステージ II、グレード B の歯周炎を患っており、付着損失が 3 ～ 4 mm、プロービングポケットの深さが 5 mm 以下です。
除外基準:
- 歯周組織に影響を及ぼす全身性疾患。 ·
- 妊娠中、閉経後の女性。 ·
- 過去 3 か月以内に抗炎症薬、抗生物質、ビタミン剤を服用している人。
- マウスウォッシュを定期的に使用している人・
- 他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：口腔衛生指示とすべての歯の SRP およびプラセボ ジェル。
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患者は口腔衛生指導とすべての歯の SRP を受けました。
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アクティブコンパレータ：口腔衛生指導とすべての歯の SRP を行った後、スピルリナ ジェルを挿入します。
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患者は口腔衛生指導とすべての歯の SRP を受けました。
患者は患部にスピルリナゲルを投与されました。
このプロセスは 7、14、21 日目に繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着レベル
時間枠：3ヶ月
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臨床的付着レベルは、ベースライン、ゲル適用後 1 か月および 3 か月後に測定されました。
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3ヶ月
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ポケットの深さを調べる
時間枠：3ヶ月
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プロービングポケットの深さは、ベースライン、ゲル適用後 1 か月および 3 か月後に測定されました。
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3ヶ月
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インターロイキン6。
時間枠：3ヶ月
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ベースライン、ゲル塗布後 1 か月および 3 か月後の歯肉頸液中のインターロイキン 6 濃度を定量的に測定するための酵素免疫アッセイ。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：3ヶ月
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プラーク指数は、ベースライン時と治療後 1 か月目および 3 か月目に測定されました。
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3ヶ月
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歯肉指数
時間枠：3ヶ月
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歯肉指数は、ベースライン時と治療後 1 か月目および 3 か月目に測定されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月22日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。