Влияние спирулины на пародонтит
24 августа 2023 г. обновлено: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Влияние геля спирулины местного применения на лечение пародонтита II стадии и степени B
Цель исследования — оценить клинико-иммунологический эффект спирулины при лечении пародонтита II стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи проверили эффект геля спирулины в качестве вспомогательного средства для удаления зубного камня и выравнивания корней при лечении пародонтита стадии II, степени B с точки зрения уменьшения глубины зондирующего кармана, среднего увеличения уровня клинического прикрепления и уровня интерлейкина 6.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У всех больных пародонит II стадии, В степени с потерей прикрепления 3-4 мм и глубиной зондового кармана < 5 мм.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, поражающее пародонт. ·
- Беременные женщины, женщины в постменопаузе. ·
- Люди, которые принимали противовоспалительные препараты, антибиотики или витамины в течение предыдущих 3 месяцев.
- Люди, регулярно пользующиеся ополаскивателями для рта ·
- Участие в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: инструкции по гигиене полости рта и рекомендованная розничная цена для всех зубов плюс гель плацебо.
|
Пациенты получили инструкции по гигиене полости рта и СРП всех зубов.
|
|
Активный компаратор: инструкции по гигиене полости рта и SRP всех зубов с последующим введением геля спирулины.
|
Пациенты получили инструкции по гигиене полости рта и СРП всех зубов.
Пациенту вводили гель спирулины на пораженные участки.
Процесс повторится через 7, 14, 21 день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень клинической привязанности измеряли исходно, через 1 и 3 месяца после применения геля.
|
3 месяца
|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глубину зондирующего кармана измеряли исходно, через 1 и 3 месяца после нанесения геля.
|
3 месяца
|
|
Интерлейкин 6.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Иммуноферментный анализ для количественного измерения концентрации интерлейкина 6 в десневой цервикальной жидкости исходно, через 1 и 3 месяца после нанесения геля.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс налета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс зубного налета измеряли исходно, а также через 1 и 3 месяца после лечения.
|
3 месяца
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Десневой индекс измеряли исходно, а также через 1 и 3 месяца после лечения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .