Efecto de la espirulina sobre la periodontitis
24 de agosto de 2023 actualizado por: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Efecto del gel de espirulina de administración local en el tratamiento de la periodontitis en estadio II, grado B
El propósito de este estudio es evaluar el efecto clínico e inmunológico de la espirulina en el tratamiento de la periodontitis en estadio II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores probaron el efecto del gel de espirulina como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis de grado B en etapa II en términos de reducción de la profundidad de la bolsa de sondaje, ganancia media en el nivel de inserción clínica y nivel de interleucina 6.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes padecen periodonitis en estadio II, grado B, con pérdida de inserción de 3 a 4 mm y profundidad de la bolsa de sondaje ≤ 5 mm.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte al periodonto. ·
- Mujeres embarazadas, posmenopáusicas. ·
- Personas que toman medicamentos antiinflamatorios, antibióticos o vitaminas en los 3 meses anteriores.
- Personas que utilizan enjuagues bucales habitualmente ·
- Participación en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Instrucciones de higiene bucal y SRP de todos los dientes más gel placebo.
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Los pacientes recibieron instrucciones de higiene bucal y SRP de todos los dientes.
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Comparador activo: Instrucciones de higiene bucal y SRP de todos los dientes, seguido de la inserción del gel de espirulina.
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Los pacientes recibieron instrucciones de higiene bucal y SRP de todos los dientes.
Los pacientes recibieron gel de espirulina en las zonas enfermas.
El proceso se repetirá a los 7, 14, 21 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de adhesión clínica se midió al inicio, 1 y 3 meses después de la aplicación del gel.
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3 meses
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La profundidad de la bolsa de sondaje se midió al inicio, 1 y 3 meses después de la aplicación del gel.
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3 meses
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Interleucina 6.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inmunoensayo ligado a enzimas para la medición cuantitativa de la concentración de interleucina 6 en el líquido cervicular gingival al inicio del estudio, 1 y 3 meses después de la aplicación del gel.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de placa se midió al inicio del estudio y al mes y 3 meses después del tratamiento.
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3 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El índice gingival se midió al inicio del estudio y al mes y 3 meses después del tratamiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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