Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Spirulina auf Parodontitis

24. August 2023 aktualisiert von: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University

Wirkung von lokal verabreichtem Spirulina-Gel auf die Behandlung von Parodontitis im Stadium II, Grad B

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische und immunologische Wirkung von Spirulina bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium II zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie testeten die Forscher die Wirkung von Spirulina-Gel als Ergänzung zu Skalierung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Parodontitis Grad II im Stadium II im Hinblick auf die Reduzierung der Sondierungstaschentiefe, den mittleren Anstieg des klinischen Attachmentniveaus und den Interleukin-6-Spiegel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten leiden an einer Parodontitis im Stadium II, Grad B mit einem Attachmentverlust von 3–4 mm und einer Sondierungstaschentiefe von ≤ 5 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische Erkrankung, die das Parodontium betrifft. ·
  • Schwangere, postmenopausale Frauen. ·
  • Personen, die innerhalb der letzten 3 Monate entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika oder Vitamine eingenommen haben.
  • Menschen, die regelmäßig Mundspülungen verwenden ·
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Anweisungen zur Mundhygiene und UVP aller Zähne plus Placebo-Gel.
Verfahren: SRP aller Zähne
Die Patienten erhielten Mundhygieneanweisungen und SRP aller Zähne.
Aktiver Komparator: Mundhygieneanweisungen und SRP aller Zähne, gefolgt vom Einsetzen des Spirulina-Gels.
Verfahren: SRP aller Zähne
Die Patienten erhielten Mundhygieneanweisungen und SRP aller Zähne.
Arzneimittel: Spirulina-Gel
Den Patienten wurde Spirulina-Gel an erkrankten Stellen verabreicht. Der Vorgang wird nach 7, 14, 21 Tagen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 3 Monate
Der klinische Bindungsgrad wurde zu Studienbeginn, 1 und 3 Monate nach der Gelanwendung gemessen.
3 Monate
Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Sondierungstaschentiefe wurde zu Beginn, 1 und 3 Monate nach der Gelanwendung gemessen.
3 Monate
Interleukin 6.
Zeitfenster: 3 Monate
Enzymimmunoassay zur quantitativen Messung der Interleukin-6-Konzentration in der gingivalen Zervikalflüssigkeit zu Studienbeginn, 1 und 3 Monate nach der Gelanwendung.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der Plaque-Index wurde zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung gemessen.
3 Monate
Zahnfleischindex
Zeitfenster: 3 Monate
Der Gingivaindex wurde zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Klinische Studien zur SRP aller Zähne

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren