Účinek Spiruliny na parodontitidu
24. srpna 2023 aktualizováno: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Účinek lokálně dodávaného gelu Spirulina na léčbu II. stádia, parodontitidy stupně B
Účelem této studie je posoudit klinický a imunologický účinek spiruliny v léčbě parodontitidy stadia II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé testovali účinek spirulinového gelu jako doplňku odlupování a hoblování kořenů při léčbě stadia II, parodontitidy stupně B, pokud jde o snížení hloubky kapsy sondy, průměrné zvýšení úrovně klinického připojení a hladinu interleukinu 6.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti trpí parodontitidou II. stupně, stupně B se ztrátou úponu 3-4 mm a hloubkou kapsy sondy ≤ 5 mm.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli systémové onemocnění, které postihuje parodont. ·
- Těhotné ženy, ženy po menopauze. ·
- Lidé, kteří během předchozích 3 měsíců užívali protizánětlivé léky, antibiotika nebo vitamíny.
- Lidé, kteří pravidelně používají ústní vodu ·
- Účast v jiných klinických studiích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: pokyny pro ústní hygienu a SRP všech zubů plus placebo gel.
|
Pacienti dostali instrukce o ústní hygieně a SRP všech zubů.
|
|
Aktivní komparátor: pokyny pro ústní hygienu a SRP všech zubů s následným zavedením gelu spirulina.
|
Pacienti dostali instrukce o ústní hygieně a SRP všech zubů.
Pacientům byl podán spirulinový gel na postižená místa.
Proces se bude opakovat po 7, 14, 21 dnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
|
Úroveň klinického připojení byla měřena na začátku, 1 a 3 měsíce po aplikaci gelu.
|
3 měsíce
|
|
Hloubka sondy
Časové okno: 3 měsíce
|
Hloubka sondovací kapsy byla měřena na začátku, 1 a 3 měsíce po aplikaci gelu.
|
3 měsíce
|
|
Interleukin 6.
Časové okno: 3 měsíce
|
Enzymově vázaný imunitní test pro kvantitativní měření koncentrace interleukinu 6 v gingivální cervikulární tekutině na začátku, 1 a 3 měsíce po aplikaci gelu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: 3 měsíce
|
Index plaku byl měřen na začátku a 1 a 3 měsíce po léčbě.
|
3 měsíce
|
|
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
|
Gingivální index byl měřen na začátku a 1 a 3 měsíce po léčbě.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SRP všech zubů
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy