Effekt av Spirulina på parodontit
24 augusti 2023 uppdaterad av: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Effekt av lokalt tillförd spirulinagel på behandling av parodontit i steg II, grad B
Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska och immunologiska effekten av spirulina vid behandling av steg II parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien testade utredarna effekten av spirulinagel som komplement till fjällning och rotplaning vid behandling av stadium II, periodontit av grad B i termer av minskning av sonderingsdjupet, genomsnittlig ökning av klinisk bindningsnivå och nivå av interleukin 6.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter lider av stadium II, grad B parodonit med fästförlust 3-4 mm och sonderingsficka djup ≤ 5 mm.
Exklusions kriterier:
- Varje systemisk sjukdom som påverkar parodontiet. ·
- Gravida, postmenopausala kvinnor. ·
- Personer som tar antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika eller vitaminer under de senaste 3 månaderna.
- Personer som använder munvatten regelbundet ·
- Deltagande i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: munhygieninstruktioner och SRP för alla tänder plus placebogel.
|
Patienterna fick munhygieninstruktioner och SRP för alla tänder.
|
|
Aktiv komparator: munhygieninstruktioner och SRP för alla tänder, följt av införande av spirulinagelen.
|
Patienterna fick munhygieninstruktioner och SRP för alla tänder.
Patienterna fick spirulinagel på sjuka platser.
Processen kommer att upprepas efter 7, 14, 21 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk bindningsnivå mättes vid baslinjen, 1 och 3 månader efter gelapplicering.
|
3 månader
|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: 3 månader
|
Sondfickans djup mättes vid baslinjen, 1 och 3 månader efter gelapplicering.
|
3 månader
|
|
Interleukin 6.
Tidsram: 3 månader
|
Enzymkopplad immunanalys för kvantitativ mätning av interleukin 6-koncentration i gingival cervikulär vätska vid baslinjen, 1 och 3 månader efter gelapplicering.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: 3 månader
|
Plackindex mättes vid baslinjen och 1 och 3 månader efter behandling.
|
3 månader
|
|
Gingivalindex
Tidsram: 3 månader
|
Gingivalindex mättes vid baslinjen och 1 och 3 månader efter behandling.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .